Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af knogletransplantation og fotodynamisk terapi i klasse II-furkation

25. juli 2024 opdateret af: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Sammenlignende behandlingsevaluering af menneskelige mandibular klasse II-furkationsdefekter ved brug af knogletransplantater og antimikrobiel fotodynamisk terapi - et randomiseret kontrolforsøg.

Dette er et kirurgisk komparativt klinisk forsøg, som har til formål at vurdere klasse II bukkale furkationsdefekter behandlet med Xenograft alene eller forudgået af antimikrobiel fotodynamisk terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at teste effektiviteten af ​​fotodynamisk terapi (Indocyaningrøn) sammen med placering af xenograft (Cerabone®-Natural bovint knogletransplantationsmateriale, Botiss biomaterialer) til behandling af en klasse II-furkationsdefekt. Det aktuelle studie var designet som et randomiseret, kontrolleret, enkelt-blindet (patient), split-mouth klinisk forsøg med 14 deltagere. I kontrolgruppen blev defekterne fyldt med xenograft (Cerabone®), hvorimod testgruppen modtog fotodynamisk terapi (Indocyanin grøn) ud over podning. Radiovisiografiteknik blev brugt til at observere de mulige ændringer i furkationsregionen ved baseline og 9 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
        • Dr. Prabhuji MLV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Systemisk raske forsøgspersoner Aldersgruppe på 25-60 år Tilstedeværelse af klasse II furkationsdefekt på bukkale overflader af mandibulære kindtænder som bestemt ved klinisk og radiografisk evaluering.

Vertikal sonderingsdybde (VPD) ≥4 mm Horisontal sonderingsdybde (HPD) ≥4 mm Gingivalmargin (GM) koronalt til eller i niveau med furkationens tag

Ekskluderingskriterier:

Nuværende og tidligere rygere Administration af antibiotika inden for de sidste 6 måneder. Anamnese med enhver parodontal terapi inden for de seneste 6 måneder. Kendte allergiske reaktioner på bovint afledte graftmaterialer og fotosensibilisatorer.

Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotodynamisk terapi
Efter debridering blev fotodynamisk terapi udført ved at påføre indocyaningrøn fotosensibilisator på furkationsdefektsteder i 1 min. En diodelaser med bølgelængden på 810 nm og 100 mW 0f udgangseffekt i kontinuerlig tilstand blev påført dette sted. Indocyaninfarvestoffet har høj absorption i det infrarøde spektrum med en absorptionstop nær 810 nm, hvilket er tæt på emissionen fra diodelasere. Dette farvestof har lav toksicitet, en hurtig elimineringstid og er en god fotosensibilisator. Furkationsdefekterne modtog derefter transplantatet hydreret med sterilt saltvand. Graftmaterialet, der blev komprimeret i knogledefekten, svarede til kontrolstedet.
Procedure: Open flap debridement og fotodynamisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af knoglefyldning
Tidsramme: 9 måneder
mængden af ​​knogledannelse
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effekt
Tidsramme: 9 måneder
klinisk tilknytningsniveau
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCDS/185/PG/2015-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Furkationsdefekter

Kliniske forsøg med Open flap debridement og fotodynamisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner