S-ICD 移植手術中の 2 つの局所麻酔法の有効性の評価。

現在の研究は2021～2023年のプロジェクトの継続であり、その間、S-ICD移植のために胸部領域で既知の局所ブロック（PSP + SSAP）の組み合わせを使用して16人の患者に麻酔がかけられた。 PSP (胸鋸筋面) ブロックは、以前は科学的命名法で (PECS II /DPP/ PNB II) として知られており、前胸筋の間の小胸筋の下、またはその下の III/IV 肋骨外側領域に設置されるブロックです。鎖骨中央ラインまで。 SSAP（前鋸筋表面）ブロックは、以前はSABPブロックとして知られており、前翼突筋と背側の最も広い筋肉の間の内側/後腋窩線の第5肋間の高さに設置されるブロックです。

場合によっては、患者の負担、相対的禁忌、全身麻酔中の合併症のリスクが高いため、この処置の実施が可能となった。 投与される局所麻酔薬の量とその混合物の濃度に関する研究の後、局所封鎖に使用される物質の最適濃度が選択されました。 これは、総量 60 mL の投与溶液中の 0.125% ロピバカイン溶液と 0.25% リドカイン溶液の混合物です。

浅胸骨傍肋間面ブロック (SPIP) は、以前は TTP/PIP/PIFP/SIP/PSP として知られており、SSAP と組み合わせた代替の組み合わせであり、第 4 胸骨傍ラインに局所麻酔薬を注入するブロックです。第5肋間 内肋間筋と胸横筋の間の空間。

研究の目的は、SPIP+SSAP 遮断が S-ICD 移植に最適な麻酔形態であるかどうかを判断することです。

患者は、心臓専門医によって S-ICD 移植の資格を認定された後、基本的な人口統計パラメータの評価、生体インピーダンスによる体重組成の検査、併存疾患、服用している薬剤の検査、ASA スケールに従った手術リスクの決定などの標準的な麻酔科認定プロセスを受けます。 （米国麻酔学会）さらに、患者は、麻酔方法としての局所封鎖の使用に対する禁忌がないか検査されます。 認定後、患者は研究参加の同意書を読み、インフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。

患者は、処置の30分前に、パラセタモール1gとプレガバリン150mgの形で標準的な前投薬を経口投与される。

被験者はランダムに 2 つのグループに分けられます。グループ I は、PSP + SSAP 麻酔 (上記の混合物 20 + 40 ml を連続して投与される) を投与される患者です。 グループ II は、SPIP+SSAP 遮断 (上記の混合物 20+40ml を連続して投与) を受けた患者になります。 暫定的には、32 人の患者からなるグループ (2 つのグループにそれぞれ 16 人) を対象に研究を実施することが計画されました。

手術前に麻酔を投与する麻酔科医は、単純な無作為化に基づいて無作為に指示された麻酔方法が記載された封筒を受け取り、手術中に使用される局所封鎖の種類が決定されます。 被験者は、自分がどの研究グループに分類されているかを知りません。 処置を行うオペレータには、実施された麻酔の種類（二重盲検によるランダム化）は知らされません。 処置を行うオペレーターは、被験者の麻酔の程度と質を客観化するために実行されるブロックの種類については知らされず、オペレーターは作成された主観的なオペレーターの快適さのスケール（EOA スケール）に従って処置後に評価します。

手順中、i.v. 痛みをコントロールするために、必要に応じて、0.025μg/kg/分～0.1μg/kg/分の用量範囲の短時間作用型オピオイドレミフェンタニルによる鎮痛が投与されます。

疼痛管理のためにこれらの用量を超えて薬剤の用量を増やすと、患者はさらなる検査を受けることができなくなり、遮断は効果がないと見なされ、術者の快適さの尺度で可能な限り低い値が得られることになります。 手術中にケトプロフェン 100mg、メタミゾール 2.5g の形での静脈内鎮痛薬の使用も許可されます。

手術中、術者は激しい痛みを感じる手術野領域に追加の局所麻酔を施すことができます。 その後、エピネフリンを含む 1% リドカイン溶液を 40ml 以下の量で手術野に浸潤させます。局所麻酔の量を超える必要がある場合、患者はさらなる検査から失格となります。 処置後、試験的除細動（植込み型装置の機能をチェックする）の目的で、患者はプロポフォールを単回1～3mg/kg/m.c.で短期間より深い鎮静状態に置かれます。ある時。

手術中、患者の痛みを評価するために、NRS（数値疼痛スケール）またはVAS（ビジュアルアナログスケール）スケールが15分ごとにチェックされます。 同じ間隔で、患者の鎮静レベルは、RASS (リッチモンド興奮/鎮静スケール) および GCS (グラスゴー意識レベル) スケールを使用して評価されます。 SpO2 (ヘモグロビン酸素飽和度)、NIBP (非侵襲的血圧測定)、HR (心拍数) などのパラメーターが 5 分ごとに監視されます。

術後ケアにおける NRS チェックは初日は 6 時間ごとに行われ、QoR-15 フォーム (術後の生活の質と改善の尺度) が手術後 24 時間以内に記入するように患者に渡されます。