Evaluering af effektiviteten af ​​to metoder til regional anæstesi under S-ICD-implantationsprocedure.

Det aktuelle studie er en fortsættelse af 2021-2023-projektet, hvor 16 patienter blev bedøvet ved hjælp af en kombination af tidligere kendte regionale (PSP +SSAP) blokke i thoraxområdet til S-ICD-implantation. PSP (pectoserratus plane) blok, tidligere kendt i den videnskabelige nomenklatur som (PECS II /DPP/ PNB II) er en blok placeret under pectoralis minor-musklen mellem pectoralis anterior-musklen eller også under den i området af III/IV-ribben lateralt til midclavicular linje. SSAP (superficial serratus anterior plane) blok er tidligere kendt som SABP blok, som er en blok placeret i højden af ​​den femte interkostal i den mediale/posteriore aksillære linje mellem den anteriore pterygoidmuskel og den dorsale bredeste muskel.

I nogle tilfælde gjorde dette det muligt at udføre proceduren på grund af patientbyrder, relative kontraindikationer og høj risiko for komplikationer under generel anæstesi. Efter undersøgelser relateret til mængden af ​​administrerede lokalbedøvelsesmidler samt koncentrationen af ​​deres blanding, blev den optimale koncentration af stoffet anvendt til regional blokade valgt. Dette er en blanding af 0,125 % ropivacainopløsning med 0,25 % lidocainopløsning i et samlet volumen på 60 ml administreret opløsning.

Superficial parastenal intercostal plane block (SPIP) tidligere kendt som TTP/ PIP/ PIFP/ SIP/ PSP, som er en alternativ kombination i kombination med SSAP er en blok, hvor vi deponerer et lokalbedøvelsesmiddel i parasternallinjen på niveau med 4. og 5. interkostale mellemrum mellem den indre interkostale muskel og den tværgående thoraxmuskel.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om SPIP+SSAP blokade er den optimale form for anæstesi til S-ICD implantation.

Patienten vil efter at have kvalificeret sig af kardiologen til S-ICD-implantation gennemgå en standard anæstesiologisk kvalifikationsproces med evaluering af grundlæggende demografiske parametre, undersøgelse af kropsmassesammensætning ved bioimpedans, komorbiditeter, indtaget medicin, bestemmelse af kirurgisk risiko i henhold til ASA-skalaen ( American Society of Anesthesiology) desuden vil patienten blive kontrolleret for eventuelle kontraindikationer til brugen af ​​regional blokade som bedøvelsesmetode. Efter kvalificering vil patienten blive bedt om at læse samtykket til at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen.

Patienterne vil modtage standard præmedicinering i form af 1 g paracetamol og 150 mg pregabalin oralt 30 minutter før proceduren.

Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper - Gruppe I vil være patienter, der får PSP+SSAP-bedøvelse (konsekutivt 20+40 ml af blandingen angivet ovenfor). Gruppe II vil være patienter, der får SPIP+SSAP-blokade (konsekutivt 20+40 ml af blandingen angivet ovenfor). Det var foreløbigt planlagt at gennemføre undersøgelsen på en gruppe på 32 patienter (16 i hver af de to grupper).

Anæstesilæger, der administrerer anæstesi før operationen, modtager en kuvert med en tilfældigt angivet anæstesimetode baseret på simpel randomisering bestemmer typen af ​​regional blokade, der anvendes under proceduren). Forsøgspersonen vil ikke vide, hvilken studiegruppe han eller hun er blevet klassificeret i. Operatøren, der udfører proceduren, vil ikke blive informeret om typen af ​​anæstesi, der udføres -[randomisering ved dobbeltblindning]. Operatøren, der udfører proceduren, vil ikke blive informeret om typen af ​​blokering, der udføres for at objektivisere omfanget og kvaliteten af ​​forsøgspersonens anæstesi, som han vil evaluere efter proceduren i henhold til en skala for subjektiv operatørkomfort skabt (EOA-skala).

Under proceduren blev i.v. Analgesi med det korttidsvirkende opioid remifentanil i dosisintervallet 0,025 ug/kg/min til 0,1 ug/kg/min vil blive administreret efter behov for at kontrollere smerte.

Forøgelse af dosis af lægemidlet over disse doser til smertekontrol vil være en diskvalificerende faktor for patienten fra yderligere undersøgelse, og blokaden vil blive betragtet som ineffektiv, hvilket vil være forbundet med at modtage den lavest mulige værdi på operatørens komfortskala. Anvendelse af i.v analgetika i form af ketoprofen 100mg, metamizol 2,5g vil også være tilladt under proceduren.

Under proceduren vil operatøren få lov til yderligere at administrere lokalbedøvelse til det område af operationsområdet, hvor der opleves stærke smerter. Infiltration af operationsfeltet med en opløsning af 1% lidocain med epinephrin i et volumen på højst 40ml vil derefter blive udført. Hvis det er nødvendigt at overskride volumen af ​​lokalbedøvelse, vil patienten blive diskvalificeret fra yderligere undersøgelse. Efter proceduren vil patienten med henblik på testdefibrillering (kontrol af den implanterede enheds funktion) blive sat under kortvarig dybere sedation med propofol i en enkelt dosis på 1-3mg/kg/m.c. ved én lejlighed.

Under proceduren vil NRS (numerisk smerteskala) eller VAS (visuel analog skala) skalaer blive kontrolleret hvert 15. minut for at vurdere patientens smerte. Med samme intervaller vil patientens sedationsniveau blive vurderet ved hjælp af RASS (Richmond agitation/sedation scale) og GCS (Glasgow level of consciousness) skalaerne. Parametre som SpO2 (hæmoglobin-iltmætning) NIBP (ikke-invasiv blodtryksmåling) eller HR (puls) vil blive overvåget hvert 5. minut.

NRS-tjek i postoperativ behandling vil blive udført hver 6. time på den første dag, QoR-15-skemaet (postoperativ livskvalitet og forbedringsskala) vil blive givet til patienten, som skal udfyldes 24 timer efter operationen.