Evaluatie van de effectiviteit van twee methoden voor regionale anesthesie tijdens de S-ICD-implantatieprocedure.

De huidige studie is een voortzetting van het project uit 2021-2023, waarbij 16 patiënten werden verdoofd met behulp van een combinatie van eerder bekende regionale (PSP +SSAP) blokkades in het thoracale gebied voor S-ICD-implantatie. PSP-blok (pectoserratus plane), voorheen bekend in de wetenschappelijke nomenclatuur als (PECS II /DPP/PNB II) is een blok dat onder de kleine spier van de borstspier wordt geplaatst tussen de voorste borstspier of ook daaronder in het gebied van de laterale rib III/IV naar de midclaviculaire lijn. SSAP-blok (oppervlakkig serratus anterieur vlak) is voorheen bekend als SABP-blok, een blok dat is geplaatst ter hoogte van de vijfde intercostale in de mediale / posterieure axillaire lijn tussen de voorste pterygoidspier en de dorsale breedste spier.

In sommige gevallen maakte dit het mogelijk de procedure uit te voeren vanwege de patiëntlast, relatieve contra-indicaties en een hoog risico op complicaties tijdens algemene anesthesie. Na onderzoek naar het volume van de toegediende lokale anesthetica en de concentratie van hun mengsel, werd de optimale concentratie van de stof gekozen die voor de regionale blokkade werd gebruikt. Dit is een mengsel van 0,125% ropivacaïne-oplossing met 0,25% lidocaïne-oplossing in een totaal volume van 60 ml toegediende oplossing.

Oppervlakkig parastenaal intercostaal vlak blok (SPIP), voorheen bekend als TTP/ PIP/ PIFP/ SIP/ PSP, een alternatieve combinatie in combinatie met SSAP, is een blok waarbij we een lokaal verdovingsmiddel aanbrengen in de parasternale lijn ter hoogte van de 4e en 5e intercostale ruimte tussen de interne intercostale spier en de transversale thoracale spier.

Het doel van het onderzoek is om te bepalen of SPIP+SSAP-blokkade de optimale vorm van anesthesie is voor S-ICD-implantatie.

De patiënt zal, nadat hij door de cardioloog is gekwalificeerd voor S-ICD-implantatie, een standaard anesthesiologisch kwalificatieproces ondergaan met evaluatie van demografische basisparameters, onderzoek van de lichaamsmassasamenstelling aan de hand van bio-impedantie, comorbiditeiten, ingenomen medicijnen, bepaling van het chirurgische risico volgens de ASA-schaal (American Society of Anesthesiology) Daarnaast zal de patiënt worden gecontroleerd op eventuele contra-indicaties voor het gebruik van regionale blokkade als anesthesiemethode. Na kwalificatie wordt de patiënt gevraagd de toestemming voor deelname aan het onderzoek te lezen en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Patiënten krijgen standaard premedicatie in de vorm van 1 g paracetamol en 150 mg pregabaline oraal 30 minuten vóór de procedure.

De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in 2 groepen. Groep I bestaat uit patiënten die PSP+SSAP-anesthesie krijgen (opeenvolgend 20+40 ml van het hierboven aangegeven mengsel). Groep II zal bestaan ​​uit patiënten die SPIP+SSAP-blokkade krijgen (opeenvolgend 20+40 ml van het hierboven aangegeven mengsel). Het was voorlopig de bedoeling om het onderzoek uit te voeren bij een groep van 32 patiënten (16 in elk van de twee groepen).

Anesthesiologen die voorafgaand aan de operatie anesthesie toedienen, ontvangen een envelop met een willekeurig aangegeven anesthesiemethode op basis van eenvoudige randomisatie (bepaalt het type regionale blokkade dat tijdens de procedure wordt gebruikt). De proefpersoon weet niet in welke studiegroep hij of zij is ingedeeld. De operator die de procedure uitvoert, wordt niet geïnformeerd over het type anesthesie dat wordt uitgevoerd - [randomisatie door dubbelblindheid]. De operator die de procedure uitvoert, wordt niet geïnformeerd over het type blokkering dat wordt uitgevoerd om de omvang en kwaliteit van de anesthesie van de proefpersoon te objectiveren, die hij na de procedure zal evalueren volgens een schaal van subjectief comfort voor de operator (EOA-schaal).

Tijdens de procedure wordt i.v. analgesie met het kortwerkende opioïde remifentanil in een dosisbereik van 0,025 µg/kg/min tot 0,1 µg/kg/min zal naar behoefte worden toegediend om de pijn onder controle te houden.

Het verhogen van de dosering van het medicijn boven deze doses voor pijnbeheersing zal een diskwalificerende factor zijn voor de patiënt van verder onderzoek en de blokkade zal als ineffectief worden beschouwd, wat gepaard zal gaan met het ontvangen van de laagst mogelijke waarde op de comfortschaal van de operator. Het gebruik van iv-pijnstillers in de vorm van ketoprofen 100 mg en metamizol 2,5 g is ook toegestaan ​​tijdens de procedure.

Tijdens de procedure mag de operator bovendien lokale anesthesie toedienen op het gebied van het chirurgische veld waar ernstige pijn wordt ervaren. Infiltratie van het chirurgische veld met een oplossing van 1% lidocaïne met epinefrine in een volume van niet meer dan 40 ml zal vervolgens worden uitgevoerd. Als het nodig is om het volume van lokale anesthesie te overschrijden, wordt de patiënt gediskwalificeerd voor verder onderzoek. Na de procedure wordt de patiënt, met het oog op testdefibrillatie (controle van de functie van het geïmplanteerde apparaat), kortstondig dieper verdoofd met propofol in een enkele dosis van 1-3 mg/kg/m.c. op een gelegenheid.

Om de pijn van de patiënt te beoordelen, worden tijdens de procedure elke 15 minuten de NRS- (numerieke pijnschaal) of VAS-schaal (visueel-analoge schaal) gecontroleerd. Met dezelfde tussenpozen wordt het sedatieniveau van de patiënt beoordeeld met behulp van de RASS (Richmond agitatie/sedatieschaal) en GCS (Glasgow niveau van bewustzijn) schalen. Parameters zoals SpO2 (hemoglobinezuurstofverzadiging), NIBP (niet-invasieve bloeddrukmeting) of HR (hartslag) worden elke 5 minuten gecontroleerd.

De NRS-controle bij de postoperatieve zorg zal op de eerste dag elke 6 uur plaatsvinden. Het QoR-15-formulier (postoperatieve kwaliteit van leven en verbeteringsschaal) wordt aan de patiënt gegeven om 24 uur na de operatie in te vullen.