Оценка эффективности двух методов регионарной анестезии во время процедуры имплантации S-ICD.

Настоящее исследование является продолжением проекта 2021-2023 гг., в ходе которого 16 пациентов были анестезированы с использованием комбинации ранее известных регионарных (PSP +SSAP) блокад в грудной области для имплантации S-ICD. Блок PSP (плоскостная зубчатая мышца), ранее известный в научной номенклатуре как (PECS II/DPP/PNB II) – блок, размещаемый под малой грудной мышцей между передней грудной мышцей или также под ней в области латерального III/IV ребра. до среднеключичной линии. Блокада SSAP (поверхностная передняя плоскость зубчатой ​​мышцы) ранее была известна как блокада SABP, которая представляет собой блок, помещаемый на высоте пятого межреберья по медиальной/задней подмышечной линии между передней крыловидной мышцей и самой широкой дорсальной мышцей.

В ряде случаев это позволяло провести процедуру из-за нагрузки на пациента, относительных противопоказаний и высокого риска осложнений при общей анестезии. После исследований объема вводимых местных анестетиков, а также концентрации их смеси была выбрана оптимальная концентрация вещества, используемого для регионарной блокады. Это смесь 0,125% раствора ропивакаина с 0,25% раствором лидокаина в общем объеме вводимого раствора 60 мл.

Поверхностная парастенальная межреберная блокада (SPIP), ранее известная как TTP/ PIP/ PIFP/ SIP/ PSP, которая представляет собой альтернативную комбинацию в сочетании с SSAP, представляет собой блокаду, при которой мы вводим местный анестетик по парастернальной линии на уровне 4-го и 4-го Пятое межреберье между внутренней межреберной мышцей и поперечной грудной мышцей.

Цель исследования – определить, является ли блокада SPIP+SSAP оптимальной формой анестезии при имплантации S-ICD.

Пациент после квалификации кардиолога на имплантацию S-ICD проходит стандартную анестезиологическую квалификационную процедуру с оценкой основных демографических показателей, исследованием массового состава тела по биоимпедансу, сопутствующими заболеваниями, принимаемыми лекарствами, определением хирургического риска по шкале ASA. (Американское общество анестезиологов) Кроме того, пациента проверят на наличие противопоказаний к использованию регионарной блокады как метода анестезии. После квалификации пациенту будет предложено прочитать согласие на участие в исследовании и подписать форму информированного согласия.

Пациенты получат стандартную премедикацию в виде 1 г парацетамола и 150 мг прегабалина перорально за 30 минут до процедуры.

Субъекты будут случайным образом разделены на 2 группы. Группа I будет состоять из пациентов, которым будет проведена анестезия PSP+SSAP (последовательно 20+40 мл смеси, указанной выше). II группу составят пациенты, получающие блокаду SPIP+SSAP (последовательно 20+40 мл указанной выше смеси). Ориентировочно планировалось провести исследование на группе из 32 пациентов (по 16 в каждой из двух групп).

Анестезиологи, проводящие анестезию перед операцией, получают конверт со случайно указанным методом анестезии, основанным на простой рандомизации, определяющей тип регионарной блокады, используемой во время процедуры). Субъект не будет знать, в какую исследовательскую группу его отнесли. Оператор, выполняющий процедуру, не будет проинформирован о типе проведенной анестезии — [рандомизация двойным слепым методом]. Оператор, выполняющий процедуру, не будет проинформирован о типе выполненной блокады с целью объективизации степени и качества анестезии субъекта, которую он будет оценивать после процедуры по шкале создаваемого субъективного комфорта оператора (шкала ЭОА).

Во время процедуры в/в. При необходимости для контроля боли будет применяться аналгезия опиоидом короткого действия ремифентанилом в диапазоне доз от 0,025 мкг/кг/мин до 0,1 мкг/кг/мин.

Увеличение дозировки препарата сверх этих доз для купирования боли будет дисквалифицирующим фактором для пациента от дальнейшего обследования и блокада будет считаться неэффективной, что будет связано с получением минимально возможного значения по шкале комфорта оператора. Во время процедуры также допускается применение внутривенных анальгетиков в виде кетопрофена 100 мг, метамизола 2,5 г.

Во время процедуры оператору будет разрешено дополнительно ввести местную анестезию на участок операционного поля, где возникает сильная боль. Затем проводят инфильтрацию операционного поля раствором 1% лидокаина с адреналином в объеме не более 40 мл. При необходимости превышения объема местной анестезии больной дисквалифицируется от дальнейшего обследования. После процедуры с целью пробной дефибрилляции (проверки функционирования имплантированного устройства) пациенту будет проведена кратковременная более глубокая седация пропофолом в разовой дозе 1-3мг/кг/м.с. в одном случае.

Во время процедуры для оценки боли пациента каждые 15 минут будут проверяться шкалы NRS (числовая шкала боли) или VAS (визуальная аналоговая шкала). Через те же интервалы будет оцениваться уровень седации пациента по шкалам RASS (Ричмондская шкала возбуждения/седации) и GCS (уровень сознания Глазго). Такие параметры, как SpO2 (насыщение гемоглобина кислородом), НИАД (неинвазивное измерение артериального давления) или ЧСС (частота сердечных сокращений), будут контролироваться каждые 5 минут.

Проверка NRS при послеоперационном уходе будет проводиться каждые 6 часов в первый день, форма QoR-15 (шкала послеоперационного качества жизни и улучшения) будет предоставлена ​​пациенту для заполнения через 24 часа после операции.