Hodnocení účinnosti dvou metod regionální anestezie při implantaci S-ICD.

Současná studie je pokračováním projektu z let 2021–2023, během něhož bylo 16 pacientů anestezováno kombinací dříve známých regionálních (PSP +SSAP) bloků v hrudní oblasti pro implantaci S-ICD. Blok PSP (pectoserratus plane), dříve ve vědecké nomenklatuře známý jako (PECS II /DPP/ PNB II) je blok umístěný pod malým prsním svalem mezi předním prsním svalem nebo také pod ním v oblasti III/IV žebra laterálně. ke střední klavikulární čáře. Blok SSAP (superficial serratus anterior plane) je dříve známý jako blok SABP, což je blok umístěný ve výšce pátého interkostálu v mediální/zadní axilární linii mezi přední pterygoideální sval a dorzální nejširší sval.

V některých případech to umožnilo provedení výkonu vzhledem k zátěži pacienta, relativní kontraindikaci a vysokému riziku komplikací v celkové anestezii. Po studiích týkajících se objemu podaných lokálních anestetik a koncentrace jejich směsi byla zvolena optimální koncentrace látky použité pro regionální blokádu. Jedná se o směs 0,125% roztoku ropivakainu s 0,25% roztokem lidokainu v celkovém objemu 60 ml podaného roztoku.

Povrchová parastenální interkostální blokáda (SPIP) dříve známá jako TTP/ PIP/ PIFP/ SIP/ PSP, což je alternativní kombinace v kombinaci s SSAP je blok, při kterém ukládáme lokální anestetikum do parasternální linie na úrovni 4. resp. 5. mezižeberní prostory mezi vnitřním mezižeberním svalem a příčným hrudním svalem.

Účelem studie je zjistit, zda je blokáda SPIP+SSAP optimální formou anestezie pro implantaci S-ICD.

Pacient po kvalifikaci kardiologem k implantaci S-ICD podstoupí standardní anesteziologický kvalifikační proces s vyhodnocením základních demografických parametrů, vyšetřením složení tělesné hmoty bioimpedancí, komorbiditami, užívanými léky, stanovením operačního rizika dle škály ASA. (American Society of Anesthesiology) navíc bude pacient zkontrolován na případné kontraindikace použití regionální blokády jako metody anestezie. Po kvalifikaci bude pacient požádán, aby si přečetl souhlas s účastí ve studii a podepsal formulář informovaného souhlasu.

Pacienti dostanou standardní premedikaci ve formě 1 g paracetamolu a 150 mg pregabalinu perorálně 30 minut před výkonem.

Subjekty budou náhodně rozděleny do 2 skupin - Skupinou I budou pacienti s anestezií PSP+SSAP (postupně 20+40ml výše uvedené směsi). Skupina II budou pacienti s blokádou SPIP+SSAP (po sobě 20+40ml výše uvedené směsi). Předběžně bylo plánováno provedení studie na skupině 32 pacientů (16 v každé ze dvou skupin).

Anesteziologové podávající anestezii před operací obdrží obálku s náhodně indikovaným způsobem anestezie na základě prosté randomizace určí typ použité regionální blokády při výkonu). Subjekt nebude vědět, do které studijní skupiny byl zařazen. Operátor provádějící výkon nebude informován o typu provedené anestezie -[randomizace dvojitým zaslepením]. Operátor provádějící výkon nebude informován o typu provedeného bloku za účelem objektivizace rozsahu a kvality anestezie subjektu, kterou po výkonu vyhodnotí podle vytvořené škály subjektivního komfortu operátora (škála EOA).

Během zákroku se i.v. analgezie s krátkodobě působícím opioidem remifentanilem v rozmezí dávek 0,025 ug/kg/min až 0,1 ug/kg/min bude podávána podle potřeby ke kontrole bolesti.

Zvýšení dávky léku nad tyto dávky pro kontrolu bolesti bude pro pacienta diskvalifikujícím faktorem z dalšího vyšetření a blokáda bude považována za neúčinnou, což bude spojeno s obdržením nejnižší možné hodnoty na stupnici komfortu operátora. Při výkonu bude povoleno i použití i.v. analgetik ve formě ketoprofenu 100 mg, metamizolu 2,5 g.

Během výkonu bude operátorovi umožněno dodatečně aplikovat lokální anestezii do oblasti operačního pole, kde je pociťována silná bolest. Poté bude provedena infiltrace operačního pole roztokem 1% lidokainu s adrenalinem v objemu maximálně 40ml V případě nutnosti překročení objemu lokální anestezie bude pacient diskvalifikován z dalšího vyšetření. Po výkonu bude pacient za účelem testovací defibrilace (kontrola funkce implantovaného přístroje) uveden do krátkodobé hlubší sedace propofolem v jednorázové dávce 1-3 mg/kg/m.c. při jedné příležitosti.

Během procedury, za účelem posouzení pacientovy bolesti, budou každých 15 minut kontrolovány stupnice NRS (numerická stupnice bolesti) nebo VAS (vizuální analogová stupnice). Ve stejných intervalech bude hodnocena míra sedace pacienta pomocí škál RASS (Richmondova agitační/sedační škála) a GCS (Glasgowská úroveň vědomí). Parametry jako SpO2 (saturace hemoglobinu kyslíkem), NIBP (neinvazivní měření krevního tlaku) nebo HR (srdeční frekvence) budou monitorovány každých 5 minut.

Kontrola NRS v pooperační péči bude první den prováděna každých 6 hodin, formulář QoR-15 (pooperační škála kvality života a zlepšení) dostane pacient k vyplnění 24 hodin po operaci.