Evaluering av effektiviteten av to metoder for regional anestesi under S-ICD-implantasjonsprosedyre.

Den nåværende studien er en fortsettelse av 2021-2023-prosjektet, der 16 pasienter ble bedøvet ved bruk av en kombinasjon av tidligere kjente regionale (PSP +SSAP) blokker i thoraxområdet for S-ICD-implantasjon. PSP (pectoserratus plane)-blokk, tidligere kjent i vitenskapelig nomenklatur som (PECS II /DPP/ PNB II) er en blokk plassert under pectoralis minor-muskelen mellom pectoralis anterior-muskelen eller også under den i området til III/IV-ribben lateralt til midtklavikulærlinjen. SSAP-blokk (overfladisk serratus anterior plan) er tidligere kjent som SABP-blokk, som er en blokk plassert i høyden av den femte interkostal i den mediale/posteriore aksillære linjen mellom den fremre pterygoidemuskelen og den dorsal bredeste muskelen.

I noen tilfeller gjorde dette at prosedyren kunne utføres på grunn av pasientbyrder, relative kontraindikasjoner og høy risiko for komplikasjoner under generell anestesi. Etter studier relatert til volumet av administrerte lokalbedøvelsesmidler samt konsentrasjonen av blandingen deres, ble den optimale konsentrasjonen av stoffet som ble brukt til regional blokade valgt. Dette er en blanding av 0,125 % ropivakainløsning med 0,25 % lidokainløsning i et totalt volum på 60 ml administrert løsning.

Superficial parastenal intercostal plane block (SPIP) tidligere kjent som TTP/ PIP/ PIFP/ SIP/ PSP som er en alternativ kombinasjon i kombinasjon med SSAP er en blokk hvor vi legger en lokalbedøvelse i parasternallinjen på nivå med 4. og 5. interkostale mellomrom mellom den indre interkostale muskelen og den tverrgående brystmuskelen.

Formålet med studien er å finne ut om SPIP+SSAP-blokkering er den optimale anestesiformen for S-ICD-implantasjon.

Pasienten vil, etter kvalifisering av kardiologen for S-ICD-implantasjon, gjennomgå en standard anestesiologisk kvalifiseringsprosess med evaluering av grunnleggende demografiske parametere, undersøkelse av kroppsmassesammensetning ved bioimpedans, komorbiditeter, medisiner tatt, bestemmelse av kirurgisk risiko i henhold til ASA-skalaen ( American Society of Anesthesiology) i tillegg vil pasienten bli sjekket for eventuelle kontraindikasjoner for bruk av regional blokade som anestesimetode. Etter kvalifisering vil pasienten bli bedt om å lese samtykket til å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke.

Pasienter vil få standard premedisinering i form av 1 g paracetamol og 150 mg pregabalin oralt 30 minutter før prosedyren.

Forsøkspersonene vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper - Gruppe I vil være pasienter som får PSP+SSAP anestesi (fortløpende 20+40ml av blandingen angitt ovenfor). Gruppe II vil være pasienter som får SPIP+SSAP-blokkering (fortløpende 20+40ml av blandingen angitt ovenfor). Det var foreløpig planlagt å gjennomføre studien på en gruppe på 32 pasienter (16 i hver av de to gruppene).

Anestesileger som administrerer anestesi før operasjonen mottar en konvolutt med en tilfeldig angitt anestesimetode basert på enkel randomisering avgjør hvilken type regional blokade som brukes under prosedyren). Forsøkspersonen vil ikke vite hvilken studiegruppe han eller hun har blitt klassifisert i. Operatøren som utfører prosedyren vil ikke bli informert om typen anestesi som utføres -[randomisering ved dobbeltblinding]. Operatøren som utfører prosedyren vil ikke bli informert om typen blokkering som utføres for å objektivisere omfanget og kvaliteten på forsøkspersonens anestesi, som han vil evaluere etter prosedyren i henhold til en skala for subjektiv operatørkomfort opprettet (EOA-skala).

Under prosedyren ble i.v. Analgesi med det korttidsvirkende opioidet remifentanil i doseområdet 0,025 ug/kg/min til 0,1 ug/kg/min vil bli administrert etter behov for å kontrollere smerte.

Å øke doseringen av medikamentet over disse dosene for smertekontroll vil være en diskvalifiserende faktor for pasienten fra videre undersøkelse og blokaden vil anses som ineffektiv som vil være forbundet med å motta lavest mulig verdi på operatørens komfortskala. Bruk av i.v analgetika i form av ketoprofen 100mg, metamizol 2,5g vil også være tillatt under prosedyren.

Under prosedyren vil operatøren få tillatelse til i tillegg å administrere lokalbedøvelse til det området av operasjonsfeltet der det oppleves sterke smerter. Infiltrasjon av operasjonsfeltet med en løsning av 1 % lidokain med epinefrin i et volum på ikke mer enn 40ml vil da bli utført. Dersom det er nødvendig å overskride volumet av lokalbedøvelse, vil pasienten bli diskvalifisert fra videre undersøkelse. Etter prosedyren, med det formål å teste defibrillering (kontrollere funksjonen til den implanterte enheten), vil pasienten bli satt under kortvarig dypere sedasjon med propofol i en enkeltdose på 1-3mg/kg/m.c. ved en anledning.

Under prosedyren, for å vurdere pasientens smerte, vil NRS(numerisk smerteskala) eller VAS(visuell analog skala) kontrolleres hvert 15. minutt. Ved samme intervaller vil pasientens nivå av sedasjon bli vurdert ved hjelp av RASS (Richmond agitation/sedation scale) og GCS (Glasgow level of consciousness) skalaene. Parametre som SpO2 (hemoglobin oksygenmetning) NIBP (ikke-invasiv blodtrykksmåling) eller HR (hjertefrekvens) vil bli overvåket hvert 5. minutt.

NRS-sjekken i postoperativ behandling vil bli utført hver 6. time den første dagen, QoR-15-skjemaet (postoperativ livskvalitet og forbedringsskala) vil bli gitt til pasienten for å fylle ut 24 timer etter operasjonen.