Utvärdering av effektiviteten av två metoder för regional anestesi under S-ICD-implantationsprocedur.

Den aktuella studien är en fortsättning på projektet 2021-2023, under vilket 16 patienter sövdes med en kombination av tidigare kända regionala (PSP +SSAP) block i bröstkorgsområdet för S-ICD-implantation. PSP (pectoserratus plane) block, tidigare känt inom den vetenskapliga nomenklaturen som (PECS II /DPP/ PNB II) är ett block placerat under pectoralis minor muskeln mellan pectoralis anterior muskeln eller även under den i området för III/IV revbenet lateralt till mittklavikulära linjen. SSAP-blocket (surficial serratus anterior plane) är tidigare känt som SABP-block, vilket är ett block placerat i höjd med den femte interkostallen i den mediala/posteriora axillärlinjen mellan den främre pterygoidmuskeln och den bredaste ryggmuskeln.

I vissa fall gjorde detta att proceduren kunde utföras på grund av patientbelastning, relativa kontraindikationer och hög risk för komplikationer under allmän anestesi. Efter studier relaterade till volymen av administrerade lokalanestetika samt koncentrationen av deras blandning, valdes den optimala koncentrationen av substansen som användes för regional blockad. Detta är en blandning av 0,125 % ropivakainlösning med 0,25 % lidokainlösning i en total volym av 60 ml administrerad lösning.

Ytligt parastenalt interkostalt planblock (SPIP) tidigare känt som TTP/ PIP/ PIFP/ SIP/ PSP vilket är en alternativ kombination i kombination med SSAP är ett block där vi sätter in en lokalbedövning i parasternala linjen i nivå med 4:e och 5:e interkostala mellanrummen mellan den inre interkostalmuskeln och den tvärgående bröstmuskeln.

Syftet med studien är att avgöra om SPIP+SSAP-blockad är den optimala formen av anestesi för S-ICD-implantation.

Patienten kommer, efter kvalificering av kardiologen för S-ICD-implantation, att genomgå en standardanestesiologisk kvalificeringsprocess med utvärdering av grundläggande demografiska parametrar, undersökning av kroppsmassasammansättning genom bioimpedans, komorbiditeter, intagna mediciner, bestämning av kirurgisk risk enligt ASA-skalan ( American Society of Anesthesiology) dessutom kommer patienten att kontrolleras för eventuella kontraindikationer för användningen av regional blockad som en anestesimetod. Efter kvalificering kommer patienten att bli ombedd att läsa samtycke till att delta i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Patienterna kommer att få standardpremedicinering i form av 1 g paracetamol och 150 mg pregabalin oralt 30 minuter före ingreppet.

Försökspersonerna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper - Grupp I kommer att vara patienter som administreras PSP+SSAP-anestesi (i följd 20+40 ml av blandningen som anges ovan). Grupp II kommer att vara patienter som får SPIP+SSAP-blockad (i följd 20+40 ml av blandningen som anges ovan). Det var preliminärt planerat att genomföra studien på en grupp om 32 patienter (16 i var och en av de två grupperna).

Anestesiläkare som administrerar anestesi före operationen får ett kuvert med en slumpmässigt angiven anestesimetod baserad på enkel randomisering avgör vilken typ av regional blockad som används under proceduren). Försökspersonen kommer inte att veta vilken studiegrupp han eller hon har klassificerats i. Operatören som utför proceduren kommer inte att informeras om vilken typ av anestesi som utförs - [randomisering genom dubbelblindning]. Operatören som utför ingreppet kommer inte att informeras om vilken typ av blockering som utförs för att objektivisera omfattningen och kvaliteten på försökspersonens anestesi, som han kommer att utvärdera efter ingreppet enligt en skala av subjektiv operatörskomfort som skapats (EOA-skala).

Under ingreppet i.v. Analgesi med den kortverkande opioiden remifentanil i dosintervallet 0,025 ug/kg/min till 0,1 ug/kg/min kommer att administreras vid behov för att kontrollera smärta.

Att öka dosen av läkemedlet över dessa doser för smärtkontroll kommer att vara en diskvalificerande faktor för patienten från vidare undersökning och blockaden kommer att anses ineffektiv vilket kommer att vara förknippad med att få lägsta möjliga värde på operatörens komfortskala. Användning av i.v analgetika i form av ketoprofen 100 mg, metamizol 2,5 g kommer också att tillåtas under proceduren.

Under proceduren kommer operatören att tillåtas att dessutom administrera lokalbedövning till det område av operationsområdet där svår smärta upplevs. Infiltration av operationsfältet med en lösning av 1% lidokain med epinefrin i en volym på högst 40ml kommer då att utföras. Om det är nödvändigt att överskrida volymen av lokalbedövning, kommer patienten att diskvalificeras från vidare undersökning. Efter proceduren, i syfte att testa defibrillering (kontrollera funktionen hos den implanterade enheten), kommer patienten att sättas under kortvarig djupare sedering med propofol i en engångsdos på 1-3mg/kg/m.c. vid ett tillfälle.

Under proceduren, för att bedöma patientens smärta, kommer NRS (numerisk smärtskala) eller VAS (visuell analog skala) att kontrolleras var 15:e minut. Vid samma intervall kommer patientens sederingsnivå att bedömas med hjälp av skalorna RASS (Richmond agitation/sedation scale) och GCS (Glasgow level of consciousness). Parametrar som SpO2 (hemoglobin syremättnad) NIBP (icke-invasiv blodtrycksmätning) eller HR (puls) kommer att övervakas var 5:e minut.

NRS-kontrollen i postoperativ vård kommer att göras var 6:e ​​timme den första dagen, QoR-15-formuläret (postoperativ livskvalitet och förbättringsskala) kommer att ges till patienten att fylla i 24h efter operationen.