Avaliação da eficácia de dois métodos de anestesia regional durante o procedimento de implantação do S-ICD.

O presente estudo é uma continuação do projeto 2021-2023, durante o qual 16 pacientes foram anestesiados usando uma combinação de bloqueios regionais previamente conhecidos (PSP +SSAP) na área torácica para implantação de S-ICD. O bloqueio PSP (plano pectoserratus), anteriormente conhecido na nomenclatura científica como (PECS II /DPP/ PNB II) é um bloqueio colocado sob o músculo peitoral menor entre o músculo peitoral anterior ou também abaixo dele na área da costela III/IV lateral até a linha hemiclavicular. O bloqueio SSAP (plano serrátil anterior superficial) é anteriormente conhecido como bloqueio SABP, que é um bloqueio colocado na altura do quinto intercostal na linha axilar medial/posterior entre o músculo pterigóideo anterior e o músculo dorsal mais largo.

Em alguns casos, isso permitiu a realização do procedimento devido à sobrecarga do paciente, às contraindicações relativas e ao alto risco de complicações durante a anestesia geral. Após estudos relacionados ao volume de anestésico local administrado bem como à concentração de sua mistura, foi escolhida a concentração ideal da substância utilizada para bloqueio regional. Trata-se de uma mistura de solução de ropivacaína a 0,125% com solução de lidocaína a 0,25% em um volume total de 60mL de solução administrada.

O bloqueio do plano intercostal parastenal superficial (SPIP) anteriormente conhecido como TTP/ PIP/ PIFP/ SIP/ PSP que é uma combinação alternativa em combinação com SSAP é um bloqueio no qual depositamos um anestésico local na linha paraesternal ao nível do 4º e 5º espaços intercostais entre o músculo intercostal interno e o músculo transverso do tórax.

O objetivo do estudo é determinar se o bloqueio SPIP + SSAP é a forma ideal de anestesia para implantação de S-ICD.

O paciente, após qualificação pelo cardiologista para implante de CDI-S, passará por processo padrão de qualificação anestesiológica com avaliação de parâmetros demográficos básicos, exame de composição de massa corporal por bioimpedância, comorbidades, medicações em uso, determinação de risco cirúrgico conforme escala ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia) além disso, o paciente será verificado quanto a quaisquer contra-indicações ao uso de bloqueio regional como método de anestesia. Após a qualificação, o paciente será solicitado a ler o termo de consentimento para participação no estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Os pacientes receberão pré-medicação padrão na forma de 1g de paracetamol e 150mg de pregabalina por via oral 30 minutos antes do procedimento.

Os sujeitos serão divididos aleatoriamente em 2 grupos - Grupo I serão pacientes que receberão anestesia PSP+SSAP (consecutivamente 20+40ml da mistura indicada acima). O Grupo II será composto por pacientes que receberão bloqueio SPIP + SSAP (consecutivamente 20 + 40ml da mistura indicada acima). Foi planejado provisoriamente conduzir o estudo em um grupo de 32 pacientes (16 em cada um dos dois grupos).

Os anestesiologistas que administram anestesia antes da cirurgia recebem um envelope com um método de anestesia indicado aleatoriamente com base na randomização simples que determina o tipo de bloqueio regional usado durante o procedimento). O sujeito não saberá em qual grupo de estudo foi classificado. O operador que realizar o procedimento não será informado do tipo de anestesia realizada - [randomização por duplo-cego]. O operador que realiza o procedimento não será informado sobre o tipo de bloqueio realizado para objetivar a extensão e qualidade da anestesia do sujeito, que avaliará após o procedimento de acordo com uma escala de conforto subjetivo do operador criada (escala EOA).

Durante o procedimento, i.v. analgesia com o opioide remifentanil de ação curta na faixa de dose de 0,025ug/kg/min a 0,1ug/kg/min será administrada conforme necessário para controlar a dor.

Aumentar a dosagem do medicamento acima dessas doses para controle da dor será um fator de desqualificação do paciente para exames complementares e o bloqueio será considerado ineficaz o que estará associado ao recebimento do menor valor possível na escala de conforto do operador. O uso de analgésicos intravenosos na forma de cetoprofeno 100mg, metamizol 2,5g também será permitido durante o procedimento.

Durante o procedimento, o operador poderá administrar adicionalmente anestesia local na área do campo cirúrgico onde houver dor intensa. Será então realizada infiltração do campo cirúrgico com solução de lidocaína a 1% com epinefrina em volume não superior a 40ml. Caso seja necessário ultrapassar o volume da anestesia local, o paciente será desclassificado para exames complementares. Após o procedimento, para efeito de teste de desfibrilação (verificação do funcionamento do dispositivo implantado), o paciente será submetido a sedação mais profunda de curta duração com propofol em dose única de 1-3mg/kg/m.c. em uma ocasião.

Durante o procedimento, para avaliar a dor do paciente, serão verificadas as escalas NRS (escala numérica de dor) ou VAS (escala visual analógica) a cada 15 minutos. Nos mesmos intervalos, o nível de sedação do paciente será avaliado por meio das escalas RASS (escala de agitação/sedação de Richmond) e GCS (nível de consciência de Glasgow). Parâmetros como SpO2 (saturação de oxigênio da hemoglobina), NIBP (medição não invasiva de pressão arterial) ou FC (frequência cardíaca) serão monitorados a cada 5 minutos.

A verificação do NRS nos cuidados pós-operatórios será feita a cada 6h no primeiro dia, o formulário QoR-15 (qualidade de vida pós-operatória e escala de melhora) será entregue ao paciente para preenchimento 24h após a cirurgia.