Bewertung der Wirksamkeit von zwei Methoden der Regionalanästhesie während des S-ICD-Implantationsverfahrens.

Die aktuelle Studie ist eine Fortsetzung des Projekts 2021–2023, bei dem 16 Patienten mit einer Kombination aus zuvor bekannten regionalen (PSP + SSAP)-Blockaden im Brustbereich für die S-ICD-Implantation anästhesiert wurden. Der PSP-Block (Pectoserratus Plane), früher in der wissenschaftlichen Nomenklatur als (PECS II /DPP/PNB II) bekannt, ist ein Block, der unter dem Musculus pectoralis minus zwischen dem Musculus pectoralis anterior oder auch darunter im Bereich der seitlichen Rippe III/IV platziert wird bis zur Mittelklavikularlinie. Der SSAP-Block (superficial serratus anterior plane) wurde früher als SABP-Block bezeichnet. Dabei handelt es sich um einen Block, der auf der Höhe des fünften Interkostalmuskels in der medialen/hinteren Achsellinie zwischen dem vorderen Pterygoidmuskel und dem dorsalen breitesten Muskel platziert wird.

In einigen Fällen konnte der Eingriff aufgrund der Belastung des Patienten, relativer Kontraindikationen und des hohen Risikos von Komplikationen während der Vollnarkose durchgeführt werden. Nach Untersuchungen zur Menge der verabreichten Lokalanästhetika sowie zur Konzentration ihrer Mischung wurde die optimale Konzentration der zur regionalen Blockade verwendeten Substanz ausgewählt. Dies ist eine Mischung aus 0,125 % Ropivacain-Lösung und 0,25 % Lidocain-Lösung in einem Gesamtvolumen von 60 ml der verabreichten Lösung.

Der oberflächliche parastenale Interkostalebenenblock (SPIP), früher bekannt als TTP/PIP/PIFP/SIP/PSP, eine alternative Kombination in Kombination mit SSAP, ist ein Block, bei dem wir ein Lokalanästhetikum in der parasternalen Linie auf der Ebene des 4. und 5 5. Interkostalräume zwischen dem inneren Interkostalmuskel und dem transversalen Brustmuskel.

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die SPIP+SSAP-Blockade die optimale Anästhesieform für die S-ICD-Implantation ist.

Nach der Qualifizierung durch den Kardiologen für die S-ICD-Implantation durchläuft der Patient ein standardmäßiges anästhesiologisches Qualifizierungsverfahren mit Bewertung grundlegender demografischer Parameter, Untersuchung der Körpermassenzusammensetzung anhand von Bioimpedanz, Komorbiditäten, eingenommenen Medikamenten und Bestimmung des chirurgischen Risikos gemäß der ASA-Skala (American Society of Anaesthesiology) Darüber hinaus wird der Patient auf etwaige Kontraindikationen für den Einsatz der regionalen Blockade als Anästhesiemethode untersucht. Nach der Qualifizierung wird der Patient gebeten, die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu lesen und die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.

Die Patienten erhalten 30 Minuten vor dem Eingriff eine Standard-Prämedikation in Form von 1 g Paracetamol und 150 mg Pregabalin oral.

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt – Gruppe I besteht aus Patienten, denen eine PSP+SSAP-Anästhesie verabreicht wird (nacheinander 20+40 ml der oben angegebenen Mischung). Gruppe II besteht aus Patienten, denen eine SPIP+SSAP-Blockade verabreicht wird (nacheinander 20+40 ml der oben angegebenen Mischung). Vorläufig war geplant, die Studie an einer Gruppe von 32 Patienten (16 in jeder der beiden Gruppen) durchzuführen.

Anästhesisten, die vor der Operation eine Anästhesie verabreichen, erhalten einen Umschlag mit einer zufällig ausgewählten Anästhesiemethode (basierend auf einer einfachen Randomisierung, die die Art der regionalen Blockade bestimmt, die während des Eingriffs verwendet wird). Der Proband weiß nicht, in welche Studiengruppe er eingeordnet wurde. Der Bediener, der den Eingriff durchführt, wird nicht über die Art der durchgeführten Anästhesie informiert – [Randomisierung durch Doppelblindung]. Der Bediener, der den Eingriff durchführt, wird nicht über die Art der durchgeführten Blockade informiert, um das Ausmaß und die Qualität der Anästhesie des Probanden zu objektivieren, die er nach dem Eingriff anhand einer erstellten Skala für den subjektiven Bedienerkomfort (EOA-Skala) bewertet.

Während des Eingriffs wird i.v. Zur Schmerzkontrolle wird nach Bedarf eine Analgesie mit dem kurzwirksamen Opioid Remifentanil im Dosisbereich von 0,025 µg/kg/min bis 0,1 µg/kg/min verabreicht.

Eine Erhöhung der Medikamentendosis über diese Dosierungen zur Schmerzkontrolle hinaus führt dazu, dass der Patient von weiteren Untersuchungen ausgeschlossen wird und die Blockade als unwirksam angesehen wird, was mit der Erzielung des niedrigstmöglichen Wertes auf der Komfortskala des Bedieners verbunden ist. Die Verwendung von intravenösen Analgetika in Form von Ketoprofen 100 mg und Metamizol 2,5 g ist während des Eingriffs ebenfalls erlaubt.

Während des Eingriffs darf der Operateur zusätzlich eine Lokalanästhesie in den Bereich des Operationsfeldes verabreichen, in dem starke Schmerzen auftreten. Anschließend wird eine Infiltration des Operationsfeldes mit einer Lösung aus 1 % Lidocain und Adrenalin in einem Volumen von nicht mehr als 40 ml durchgeführt. Wenn es erforderlich ist, das Volumen der Lokalanästhesie zu überschreiten, wird der Patient von der weiteren Untersuchung ausgeschlossen. Nach dem Eingriff wird der Patient zum Zweck der Testdefibrillation (Überprüfung der Funktion des implantierten Geräts) kurzfristig einer tieferen Sedierung mit Propofol in einer Einzeldosis von 1-3 mg/kg/m² unterzogen. bei einer Gelegenheit.

Während des Eingriffs werden zur Beurteilung der Schmerzen des Patienten alle 15 Minuten die NRS-Skalen (numerische Schmerzskala) oder VAS-Skalen (visuelle Analogskala) überprüft. In den gleichen Abständen wird der Grad der Sedierung des Patienten anhand der Skalen RASS (Richmond Agitation/Sedation Scale) und GCS (Glasgow Level of Consciousness) beurteilt. Parameter wie SpO2 (Hämoglobin-Sauerstoffsättigung), NIBP (nicht-invasive Blutdruckmessung) oder HR (Herzfrequenz) werden alle 5 Minuten überwacht.

Der NRS-Check in der postoperativen Versorgung wird am ersten Tag alle 6 Stunden durchgeführt. Das QoR-15-Formular (Postoperative Lebensqualitäts- und Verbesserungsskala) wird dem Patienten 24 Stunden nach der Operation zum Ausfüllen ausgehändigt.