Évaluation de l'efficacité de deux méthodes d'anesthésie régionale pendant la procédure d'implantation du S-ICD.

L'étude actuelle s'inscrit dans la continuité du projet 2021-2023, au cours duquel 16 patients ont été anesthésiés à l'aide d'une combinaison de blocs régionaux (PSP + SSAP) précédemment connus dans la région thoracique pour l'implantation du S-ICD. Le bloc PSP (plan pectoserratus), précédemment connu dans la nomenclature scientifique sous le nom de (PECS II /DPP/ PNB II) est un bloc placé sous le muscle mineur pectoral entre le muscle pectoral antérieur ou également sous celui-ci dans la zone de la côte latérale III/IV. à la ligne médio-claviculaire. Le bloc SSAP (plan antérieur du dentelé superficiel) est anciennement connu sous le nom de bloc SABP, qui est un bloc placé à la hauteur du cinquième intercostal dans la ligne axillaire médiale/postérieure entre le muscle ptérygoïdien antérieur et le muscle dorsal le plus large.

Dans certains cas, cela a permis de réaliser la procédure en raison de la charge de travail des patients, des contre-indications relatives et du risque élevé de complications pendant l'anesthésie générale. Après des études liées au volume d'anesthésiques locaux administrés ainsi qu'à la concentration de leur mélange, la concentration optimale de la substance utilisée pour le blocus régional a été choisie. Il s'agit d'un mélange de solution de ropivacaïne à 0,125 % avec une solution de lidocaïne à 0,25 % dans un volume total de 60 ml de solution administrée.

Le bloc plan intercostal parasténal superficiel (SPIP) anciennement appelé TTP/ PIP/ PIFP/ SIP/ PSP qui est une combinaison alternative en combinaison avec le SSAP est un bloc dans lequel on dépose une anesthésie locale dans la ligne parasternale au niveau du 4ème et 5ème espaces intercostaux entre le muscle intercostal interne et le muscle thoracique transverse.

Le but de l'étude est de déterminer si le blocage SPIP+SSAP est la forme optimale d'anesthésie pour l'implantation du S-ICD.

Le patient, après qualification par le cardiologue pour l'implantation du S-ICD, subira un processus de qualification anesthésiologique standard avec évaluation des paramètres démographiques de base, examen de la composition de la masse corporelle par bioimpédance, comorbidités, médicaments pris, détermination du risque chirurgical selon l'échelle ASA. ( Société américaine d'anesthésiologie) de plus, le patient sera vérifié pour déceler toute contre-indication à l'utilisation du blocus régional comme méthode d'anesthésie. Après qualification, il sera demandé au patient de lire le consentement à participer à l'étude et de signer le formulaire de consentement éclairé.

Les patients recevront une prémédication standard sous la forme de 1 g de paracétamol et 150 mg de prégabaline par voie orale 30 minutes avant l'intervention.

Les sujets seront répartis au hasard en 2 groupes - Le groupe I sera constitué de patients ayant reçu une anesthésie PSP+SSAP (consécutivement 20+40 ml du mélange indiqué ci-dessus). Le groupe II sera constitué de patients recevant un blocage SPIP + SSAP (consécutivement 20 + 40 ml du mélange indiqué ci-dessus). Il était provisoirement prévu de mener l'étude sur un groupe de 32 patients (16 dans chacun des deux groupes).

Les anesthésiologistes administrant une anesthésie avant la chirurgie reçoivent une enveloppe avec une méthode d'anesthésie indiquée au hasard basée sur une simple randomisation qui détermine le type de blocus régional utilisé pendant la procédure). Le sujet ne saura pas dans quel groupe d'étude il a été classé. L'opérateur effectuant la procédure ne sera pas informé du type d'anesthésie réalisée -[randomisation en double aveugle]. L'opérateur réalisant l'intervention ne sera pas informé du type de bloc réalisé afin d'objectiver l'étendue et la qualité de l'anesthésie du sujet, qu'il évaluera après l'intervention selon une échelle de confort subjectif de l'opérateur créée (échelle EOA).

Pendant la procédure, i.v. une analgésie avec le rémifentanil, un opioïde à courte durée d'action, dans la plage de doses de 0,025 ug/kg/min à 0,1 ug/kg/min sera administrée selon les besoins pour contrôler la douleur.

L'augmentation de la dose du médicament au-dessus de ces doses pour contrôler la douleur sera un facteur disqualifiant pour le patient d'un examen plus approfondi et le blocage sera considéré comme inefficace, ce qui sera associé à l'obtention de la valeur la plus basse possible sur l'échelle de confort de l'opérateur. L'utilisation d'analgésiques i.v sous forme de kétoprofène 100 mg, métamizole 2,5 g sera également autorisée pendant la procédure.

Au cours de la procédure, l'opérateur sera autorisé à administrer en outre une anesthésie locale dans la zone du champ chirurgical où une douleur intense est ressentie. Une infiltration du champ opératoire avec une solution de lidocaïne à 1% avec épinéphrine dans un volume ne dépassant pas 40 ml sera alors réalisée. S'il est nécessaire de dépasser le volume de l'anesthésie locale, le patient sera disqualifié pour un examen plus approfondi. Après la procédure, dans le but de tester la défibrillation (vérification du fonctionnement du dispositif implanté), le patient sera mis sous sédation plus profonde à court terme avec du propofol à une dose unique de 1 à 3 mg/kg/m.c. à l'occasion.

Pendant la procédure, afin d'évaluer la douleur du patient, les échelles NRS (échelle numérique de la douleur) ou VAS (échelle visuelle analogique) seront vérifiées toutes les 15 minutes. Aux mêmes intervalles, le niveau de sédation du patient sera évalué à l'aide des échelles RASS (échelle d'agitation/sédation de Richmond) et GCS (niveau de conscience de Glasgow). Des paramètres tels que la SpO2 (saturation en oxygène de l'hémoglobine), la NIBP (mesure non invasive de la pression artérielle) ou la FC (fréquence cardiaque) seront surveillées toutes les 5 minutes.

Le contrôle NRS en soins postopératoires se fera toutes les 6h le premier jour, le formulaire QoR-15 (échelle de qualité de vie et d'amélioration postopératoire) sera remis au patient à remplir 24h après l'intervention chirurgicale.