Valutazione dell'efficacia di due metodi di anestesia regionale durante la procedura di impianto di S-ICD.

Lo studio attuale è la continuazione del progetto 2021-2023, durante il quale 16 pazienti sono stati anestetizzati utilizzando una combinazione di blocchi regionali (PSP +SSAP) precedentemente noti nell’area toracica per l’impianto di S-ICD. Il blocco PSP (pectoserratus plane), precedentemente noto nella nomenclatura scientifica come (PECS II /DPP/PNB II) è un blocco posizionato sotto il muscolo piccolo pettorale tra il muscolo pettorale anteriore o anche sotto di esso nella zona della III/IV costa laterale alla linea medioclavicolare. Il blocco SSAP (piano anteriore serrato superficiale) è precedentemente noto come blocco SABP, che è un blocco posizionato all'altezza del quinto intercostale nella linea ascellare mediale/posteriore tra il muscolo pterigoideo anteriore e il muscolo dorsale più largo.

In alcuni casi, ciò ha consentito di eseguire la procedura a causa del carico del paziente, delle relative controindicazioni e dell'alto rischio di complicanze durante l'anestesia generale. Dopo studi relativi al volume degli anestetici locali somministrati e alla concentrazione della loro miscela, è stata scelta la concentrazione ottimale della sostanza utilizzata per il blocco regionale. Si tratta di una miscela di soluzione di ropivacaina allo 0,125% con soluzione di lidocaina allo 0,25% in un volume totale di 60 ml di soluzione somministrata.

Il blocco del piano intercostale parastenale superficiale (SPIP), precedentemente noto come TTP/ PIP/ PIFP/ SIP/ PSP, che è una combinazione alternativa in combinazione con SSAP, è un blocco in cui depositiamo un anestetico locale nella linea parasternale a livello del 4° e 5° spazio intercostale tra il muscolo intercostale interno e il muscolo toracico trasverso.

Lo scopo dello studio è determinare se il blocco SPIP+SSAP sia la forma ottimale di anestesia per l'impianto di S-ICD.

Il paziente, dopo la qualificazione da parte del cardiologo per l'impianto dell'S-ICD, sarà sottoposto ad un processo di qualificazione anestesiologica standard con valutazione dei parametri demografici di base, esame della composizione della massa corporea mediante bioimpedenza, comorbilità, farmaci assunti, determinazione del rischio chirurgico secondo la scala ASA (American Society of Anesthesiology) inoltre, il paziente verrà controllato per eventuali controindicazioni all'uso del blocco regionale come metodo di anestesia. Dopo la qualificazione, al paziente verrà chiesto di leggere il consenso a partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato.

I pazienti riceveranno una premedicazione standard sotto forma di 1 g di paracetamolo e 150 mg di pregabalin per via orale 30 minuti prima della procedura.

I soggetti saranno divisi in modo casuale in 2 gruppi: il gruppo I sarà composto da pazienti a cui è stata somministrata l'anestesia PSP+SSAP (consecutivamente 20+40 ml della miscela sopra indicata). Il gruppo II sarà composto da pazienti trattati con blocco SPIP+SSAP (consecutivamente 20+40 ml della miscela sopra indicata). Si prevedeva provvisoriamente di condurre lo studio su un gruppo di 32 pazienti (16 in ciascuno dei due gruppi).

Gli anestesisti che somministrano l'anestesia prima dell'intervento ricevono una busta con un metodo di anestesia indicato in modo casuale (basato su una semplice randomizzazione che determina il tipo di blocco regionale utilizzato durante la procedura). Il soggetto non saprà in quale gruppo di studio è stato classificato. L'operatore che esegue la procedura non verrà informato del tipo di anestesia eseguita -[randomizzazione in doppio cieco]. L'operatore che esegue la procedura non verrà informato del tipo di blocco eseguito al fine di oggettivare l'entità e la qualità dell'anestesia del soggetto, che valuterà dopo la procedura secondo una scala di comfort soggettivo dell'operatore creata (scala EOA).

Durante la procedura, i.v. l'analgesia con l'oppioide a breve durata d'azione remifentanil nell'intervallo di dosi compreso tra 0,025 ug/kg/min e 0,1 ug/kg/min verrà somministrata secondo necessità per controllare il dolore.

Aumentare il dosaggio del farmaco al di sopra di queste dosi per il controllo del dolore costituirà per il paziente un fattore di squalifica da ulteriori esami e sarà considerato inefficace il blocco che sarà associato alla ricezione del valore più basso possibile sulla scala di comfort dell'operatore. Durante la procedura sarà consentito anche l'uso di analgesici e.v. sotto forma di ketoprofene 100 mg e metamizolo 2,5 g.

Durante la procedura, all'operatore sarà consentito somministrare anche l'anestesia locale nell'area del campo chirurgico in cui si avverte un forte dolore. Verrà quindi eseguita l'infiltrazione del campo chirurgico con una soluzione di lidocaina all'1% con epinefrina in un volume non superiore a 40 ml. Se è necessario superare il volume dell'anestesia locale, il paziente sarà squalificato da ulteriori esami. Dopo la procedura, ai fini della defibrillazione di prova (verifica della funzionalità del dispositivo impiantato), il paziente verrà sottoposto a sedazione più profonda a breve termine con propofol in una singola dose di 1-3 mg/kg/m.c. in una occasione.

Durante la procedura, per valutare il dolore del paziente, verranno controllate le scale NRS (scala numerica del dolore) o VAS (scala analogica visiva) ogni 15 minuti. Con gli stessi intervalli, il livello di sedazione del paziente verrà valutato utilizzando le scale RASS (scala di agitazione/sedazione di Richmond) e GCS (livello di coscienza di Glasgow). Parametri come SpO2 (saturazione di ossigeno nell'emoglobina), NIBP (misurazione non invasiva della pressione sanguigna) o HR (frequenza cardiaca) verranno monitorati ogni 5 minuti.

Il controllo NRS nelle cure postoperatorie verrà effettuato ogni 6 ore il primo giorno, il modulo QoR-15 (scala di qualità della vita e miglioramento postoperatorio) verrà consegnato al paziente da compilare 24 ore dopo l'intervento.