肺がん患者におけるEGFR変異の予測におけるF-18 FDG PET/CTの価値
2024年7月24日 更新者：Walaa Gamal Fathy、Assiut University
肺がん患者におけるEGFR変異を予測するための非侵襲的方法としてF-18FDG PET/CTの価値を検出すること。
調査の概要
詳細な説明
- 世界的に肺がんの症例数と死亡者数は増加しています。 2018年、GLOBOCANは新規症例数209万人（がん総症例数の11.6％）、死亡者数176万人（がん総死亡数の18.4％）と推定した。 これは男性の最も頻度の高い癌であり、癌による死亡の原因です。
- 上皮成長因子受容体 (EGFR) 変異は、非小細胞肺がん (NSCLC) における 2 番目に一般的な発がんドライバー事象であり、古典的な活性化変異は、EGFR チロシンキナーゼ阻害剤 (EGFRi) に対する良好な臨床反応の強力な予測因子として明確に定義されています。
- 過去 10 年間にわたり、チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) の導入により、非小細胞肺がん (NSCLC) の治療において顕著なパラダイムシフトが見られました。 ただし、遺伝子検査ができない場合もあります。
- EGFR状態を予測するためのF-18 FDG PET/CTの価値を調査した以前の研究のデータは矛盾しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：walaa Gamal Fathy, assistant lecturer
- 電話番号：01503995795
- メール：dr.walaa196@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nahla Moustafa Mahmoud, Assistant professor
- 電話番号：01009466255
- メール：Nahla_bashank_2006@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上でEGFR変異検査を受け、F-18FDG PET/CT検査の前に治療を受けていないすべてのNSCLC患者。
説明
包含基準:
- EGFR変異検査を受けたNSCLC患者。
- すべての患者は18歳以上。
除外基準:
- EGFRサンプリングとPET/CT間の間隔が1か月以上。
- 患者は遺伝子変化分析のためのサンプリング前に治療を受けていた
- 血糖値が200 mg/dl未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• 肺がん患者における EGFR 変異を予測するための非侵襲的方法としての半定量的 F-18 FDG PET/CT の評価。
時間枠：ベースライン
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肺がん患者におけるEGFR変異の予測におけるF-18 FDG PET/CTの検出値。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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・トレーサー取り込みの程度と病変の病理との関係の評価。
時間枠：ベースライン
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トレーサーの取り込みの程度と病変の病理との相関関係
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bade BC, Dela Cruz CS. Lung Cancer 2020: Epidemiology, Etiology, and Prevention. Clin Chest Med. 2020 Mar;41(1):1-24. doi: 10.1016/j.ccm.2019.10.001.
- Harrison PT, Vyse S, Huang PH. Rare epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations in non-small cell lung cancer. Semin Cancer Biol. 2020 Apr;61:167-179. doi: 10.1016/j.semcancer.2019.09.015. Epub 2019 Sep 25.
- Lv Z, Fan J, Xu J, Wu F, Huang Q, Guo M, Liao T, Liu S, Lan X, Liao S, Geng W, Jin Y. Value of 18F-FDG PET/CT for predicting EGFR mutations and positive ALK expression in patients with non-small cell lung cancer: a retrospective analysis of 849 Chinese patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 May;45(5):735-750. doi: 10.1007/s00259-017-3885-z. Epub 2017 Nov 21.
- Huang CT, Yen RF, Cheng MF, Hsu YC, Wei PF, Tsai YJ, Tsai MF, Shih JY, Yang CH, Yang PC. Correlation of F-18 fluorodeoxyglucose-positron emission tomography maximal standardized uptake value and EGFR mutations in advanced lung adenocarcinoma. Med Oncol. 2010 Mar;27(1):9-15. doi: 10.1007/s12032-008-9160-1. Epub 2009 Jan 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。