Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van F-18 FDG PET/CT voor de voorspelling van EGFR-mutatie bij longkankerpatiënten

24 juli 2024 bijgewerkt door: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
Het detecteren van de waarde van F-18FDG PET/CT als een niet-invasieve methode voor het voorspellen van EGFR-mutaties bij longkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Wereldwijd stijgen het aantal gevallen en sterfgevallen van longkanker. In 2018 schatte GLOBOCAN 2,09 miljoen nieuwe gevallen (11,6% van de totale kankergevallen) en 1,76 miljoen sterfgevallen (18,4% van de totale kankersterfgevallen). Het is de meest voorkomende kanker en doodsoorzaak door kanker bij mannen.
  • Mutaties in de epidermale groeifactorreceptor (EGFR) zijn de op een na meest voorkomende oncogene driver-gebeurtenis bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en klassieke activerende mutaties zijn goed gedefinieerd als sterke voorspellers voor een goede klinische respons op EGFR-tyrosinekinaseremmers (EGFRi).
  • De afgelopen tien jaar heeft de introductie van tyrosinekinaseremmers (TKI’s) een opmerkelijke paradigmaverschuiving laten zien in de behandeling van niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Genetisch testen is echter soms niet beschikbaar.
  • Gegevens uit eerdere onderzoeken die de waarde van F-18 FDG PET/CT voor het voorspellen van de EGFR-status hebben onderzocht, zijn tegenstrijdig.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met NSCLC die ≥ 18 jaar oud zijn en een EGFR-mutatietest hebben ondergaan en niet zijn behandeld vóór het F-18FDG PET/CT-onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NSCLC-patiënten die een EGFR-mutatietest hebben ondergaan.
  • Alle patiënten ≥ 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdsinterval tussen EGFR-bemonstering en PET/CT meer dan 1 maand.
  • Patiënten waren vóór de bemonstering voor de genveranderingsanalyse behandeld
  • Patiënten met een glucosespiegel < 200 mg/dl.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Beoordeling van semi-kwantitatieve F-18 FDG PET/CT als een niet-invasieve methode voor het voorspellen van EGFR-mutaties bij longkankerpatiënten.
Tijdsspanne: basislijn
detectiewaarde van F-18 FDG PET/CT voor de voorspelling van EGFR-mutatie bij longkankerpatiënten.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Beoordeling van de relatie tussen de mate van opname van de tracer en de pathologie van de laesie.
Tijdsspanne: basislijn
correleren tussen de mate van opname van de tracer en de pathologie van de laesie
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F-18 FDG PET/CT and EGFR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren