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Valore della PET/CT F-18 FDG per la previsione della mutazione dell'EGFR nei pazienti con cancro polmonare

24 luglio 2024 aggiornato da: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
Rilevare il valore della PET/CT F-18FDG come metodo non invasivo per la previsione delle mutazioni dell'EGFR nei pazienti con cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • A livello globale, i casi e i decessi per cancro al polmone sono in aumento. Nel 2018, GLOBOCAN ha stimato 2,09 milioni di nuovi casi (11,6% del totale dei casi di cancro) e 1,76 milioni di decessi (18,4% del totale dei decessi per cancro). È il cancro più frequente e causa di morte per cancro negli uomini.
  • Le mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) sono il secondo evento oncogenico più comune nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e le mutazioni attivanti classiche sono ben definite come forti predittori di una buona risposta clinica agli inibitori della tirosina chinasi dell'EGFR (EGFRi).
  • Nell’ultimo decennio, l’introduzione degli inibitori della tirosina chinasi (TKI) ha mostrato un notevole cambiamento di paradigma nel trattamento del cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Tuttavia, i test genetici a volte non sono disponibili.
  • I dati provenienti da studi precedenti che hanno studiato il valore della PET/CT con F-18 FDG per predire lo stato dell’EGFR sono contrastanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: walaa Gamal Fathy, assistant lecturer
  • Numero di telefono: 01503995795
  • Email: dr.walaa196@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con NSCLC di età ≥ 18 anni sottoposti a test di mutazione dell'EGFR e non trattati prima dello studio PET/CT F-18FDG.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con NSCLC sottoposti a test di mutazione dell’EGFR.
  • Tutti i pazienti ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Intervallo di tempo tra il campionamento dell'EGFR e la PET/CT superiore a 1 mese.
  • I pazienti erano stati trattati prima del campionamento per l'analisi dell'alterazione genetica
  • Pazienti con livello di glucosio < 200 mg/dl.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Valutazione della PET/CT semiquantitativa F-18 FDG come metodo non invasivo per la previsione delle mutazioni dell'EGFR nei pazienti con cancro del polmone.
Lasso di tempo: linea di base
valore di rilevamento di F-18 FDG PET/CT per la previsione della mutazione dell'EGFR nei pazienti con cancro del polmone.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Valutazione della relazione tra grado di captazione del tracciante e patologia della lesione.
Lasso di tempo: linea di base
correlano tra il grado di assorbimento del tracciante e la patologia della lesione
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-18 FDG PET/CT and EGFR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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