- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06520189
F-18 FDG PET/CT:n arvo EGFR-mutaation ennustamiseen keuhkosyöpäpotilailla
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
F-18FDG PET/CT:n arvon havaitseminen ei-invasiivisena menetelmänä EGFR-mutaatioiden ennustamiseen keuhkosyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Maailmanlaajuisesti keuhkosyöpätapaukset ja -kuolemat lisääntyvät. Vuonna 2018 GLOBOCAN arvioi 2,09 miljoonaa uutta tapausta (11,6 % kaikista syöpätapauksista) ja 1,76 miljoonaa kuolemantapausta (18,4 % kaikista syöpäkuolemista). Se on miesten yleisin syöpä ja syöpäkuolemien syy.
- Epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatiot ovat toiseksi yleisin onkogeeninen tekijä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC), ja klassiset aktivoivat mutaatiot ovat hyvin määriteltyjä hyvän kliinisen vasteen ennustajia EGFR-tyrosiinikinaasin estäjille (EGFRi).
- Viime vuosikymmenen aikana tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden (TKI:t) käyttöönotto on osoittanut merkittävää paradigman muutosta ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa. Geneettistä testausta ei kuitenkaan joskus ole saatavilla.
- Tiedot aikaisemmista tutkimuksista, joissa on tutkittu F-18 FDG PET/CT:n arvoa EGFR-tilan ennustamiseen, ovat ristiriitaisia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: walaa Gamal Fathy, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01503995795
- Sähköposti: dr.walaa196@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nahla Moustafa Mahmoud, Assistant professor
- Puhelinnumero: 01009466255
- Sähköposti: Nahla_bashank_2006@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki NSCLC-potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita ja joille on tehty EGFR-mutaatiotesti ja joita ei ole hoidettu ennen F-18FDG PET/CT -tutkimusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NSCLC-potilaat, joille tehtiin EGFR-mutaatiotesti.
- Kaikki potilaat ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaväli EGFR-näytteenoton ja PET/CT:n välillä yli 1 kuukausi.
- Potilaat oli hoidettu ennen näytteenottoa geenimuutosanalyysiä varten
- Potilaat, joiden glukoositaso < 200 mg/dl.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Puolikvantitatiivisen F-18 FDG PET/CT:n arviointi ei-invasiivisena menetelmänä EGFR-mutaatioiden ennustamiseen keuhkosyöpäpotilailla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
F-18 FDG PET/CT:n havaitsemisarvo EGFR-mutaation ennustamiseksi keuhkosyöpäpotilailla.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Arvio merkkiaineen sisäänoton asteen ja vaurion patologian välisestä suhteesta.
Aikaikkuna: perusviiva
|
korreloivat merkkiaineen sisäänoton asteen ja vaurion patologian välillä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bade BC, Dela Cruz CS. Lung Cancer 2020: Epidemiology, Etiology, and Prevention. Clin Chest Med. 2020 Mar;41(1):1-24. doi: 10.1016/j.ccm.2019.10.001.
- Harrison PT, Vyse S, Huang PH. Rare epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations in non-small cell lung cancer. Semin Cancer Biol. 2020 Apr;61:167-179. doi: 10.1016/j.semcancer.2019.09.015. Epub 2019 Sep 25.
- Lv Z, Fan J, Xu J, Wu F, Huang Q, Guo M, Liao T, Liu S, Lan X, Liao S, Geng W, Jin Y. Value of 18F-FDG PET/CT for predicting EGFR mutations and positive ALK expression in patients with non-small cell lung cancer: a retrospective analysis of 849 Chinese patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 May;45(5):735-750. doi: 10.1007/s00259-017-3885-z. Epub 2017 Nov 21.
- Huang CT, Yen RF, Cheng MF, Hsu YC, Wei PF, Tsai YJ, Tsai MF, Shih JY, Yang CH, Yang PC. Correlation of F-18 fluorodeoxyglucose-positron emission tomography maximal standardized uptake value and EGFR mutations in advanced lung adenocarcinoma. Med Oncol. 2010 Mar;27(1):9-15. doi: 10.1007/s12032-008-9160-1. Epub 2009 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-18 FDG PET/CT and EGFR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .