Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdi af F-18 FDG PET/CT til forudsigelse af EGFR-mutation hos lungekræftpatienter

24. juli 2024 opdateret af: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
At påvise værdien af ​​F-18FDG PET/CT som en ikke-invasiv metode til forudsigelse af EGFR-mutationer hos lungekræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Globalt stiger lungekræfttilfælde og dødsfald. I 2018 anslog GLOBOCAN 2,09 millioner nye tilfælde (11,6 % af de samlede kræfttilfælde) og 1,76 millioner dødsfald (18,4 % af de samlede kræftdødsfald). Det er den hyppigste kræftsygdom og årsag til kræftdød hos mænd.
  • Epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) mutationer er den næstmest almindelige onkogene driverhændelse i ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), og klassiske aktiverende mutationer er veldefinerede som stærke forudsigere for god klinisk respons på EGFR tyrosinkinasehæmmere (EGFRi).
  • I løbet af det sidste årti har introduktionen af ​​tyrosinkinasehæmmere (TKI'er) vist et bemærkelsesværdigt paradigmeskifte i behandlingen af ​​ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Dog er genetisk testning nogle gange ikke tilgængelig.
  • Data fra tidligere undersøgelser, der har undersøgt værdien af ​​F-18 FDG PET/CT til at forudsige EGFR-status, er modstridende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med NSCLC, som er ≥ 18 år og gennemgik EGFR-mutationstest og ikke behandlet før F-18FDG PET/CT-studie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NSCLC-patienter, der gennemgik EGFR-mutationstest.
  • Alle patienter ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidsinterval mellem EGFR-prøvetagning og PET/CT mere end 1 måned.
  • Patienterne var blevet behandlet før prøvetagning til genændringsanalysen
  • Patienter med glukoseniveau < 200 mg/dl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Vurdering af semikvantitativ F-18 FDG PET/CT som en ikke-invasiv metode til forudsigelse af EGFR-mutationer hos lungecancerpatienter.
Tidsramme: baseline
detektionsværdi af F-18 FDG PET/CT til forudsigelse af EGFR-mutation hos lungecancerpatienter.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Vurdering af sammenhængen mellem grad af sporstofoptagelse og læsionens patologi.
Tidsramme: baseline
korrelerer mellem graden af ​​sporstofoptagelsen og læsionens patologi
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-18 FDG PET/CT and EGFR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med F-18 FDGPET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner