Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az F-18 FDG PET/CT értéke a tüdőrákos betegek EGFR-mutációjának előrejelzésére

2024. július 24. frissítette: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
Az F-18FDG PET/CT értékének kimutatása, mint non-invazív módszer az EGFR mutációk előrejelzésére tüdőrákos betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Világszerte nő a tüdőrákos esetek és halálozások száma. 2018-ban a GLOBOCAN 2,09 millió új esetet (az összes rákos eset 11,6%-a) és 1,76 millió halálesetet (az összes rákos haláleset 18,4%-a) becsült. Ez a leggyakoribb rákbetegség és a rákos halálozás oka a férfiaknál.
  • Az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) mutációi a második leggyakoribb onkogén meghajtó esemény a nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC), és a klasszikus aktiváló mutációk jól meghatározottak az EGFR tirozin kináz gátlókkal (EGFRi) szembeni jó klinikai válasz erős előrejelzőjeként.
  • Az elmúlt évtizedben a tirozin-kináz inhibitorok (TKI-k) bevezetése figyelemre méltó paradigmaváltást mutatott a nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésében. A genetikai vizsgálat azonban néha nem elérhető.
  • A korábbi vizsgálatok adatai, amelyek az F-18 FDG PET/CT értékét vizsgálták az EGFR-státusz előrejelzésére, ellentmondásosak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan NSCLC-ben szenvedő beteg, aki ≥ 18 éves, és EGFR mutációs teszten esett át, és nem kezelték az F-18FDG PET/CT vizsgálat előtt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • NSCLC-betegek, akiknél EGFR mutációs vizsgálatot végeztek.
  • Minden beteg ≥ 18 éves.

Kizárási kritériumok:

  • Az EGFR-mintavétel és a PET/CT közötti időtartam több mint 1 hónap.
  • A betegeket a mintavétel előtt kezelték a génváltozás elemzéséhez
  • <200 mg/dl glükózszintű betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• Szemikvantitatív F-18 FDG PET/CT vizsgálata, mint non-invazív módszer az EGFR mutációk előrejelzésére tüdőrákos betegekben.
Időkeret: alapvonal
F-18 FDG PET/CT kimutatási értéke az EGFR mutáció előrejelzésére tüdőrákos betegekben.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• A nyomjelző felvétel mértéke és a lézió patológiája közötti kapcsolat felmérése.
Időkeret: alapvonal
korrelálnak a nyomjelző felvétel mértéke és a lézió patológiája között
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F-18 FDG PET/CT and EGFR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel