- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06520189
Värde av F-18 FDG PET/CT för förutsägelse av EGFR-mutation hos lungcancerpatienter
24 juli 2024 uppdaterad av: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
För att upptäcka värdet av F-18FDG PET/CT som en icke-invasiv metod för förutsägelse av EGFR-mutationer hos lungcancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Globalt ökar lungcancerfallen och dödsfallen. Under 2018 uppskattade GLOBOCAN 2,09 miljoner nya fall (11,6 % av de totala cancerfallen) och 1,76 miljoner dödsfall (18,4 % av de totala cancerdödsfallen). Det är den vanligaste cancerformen och orsaken till cancerdöd hos män.
- Mutationer av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) är den näst vanligaste onkogena drivarhändelsen vid icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och klassiska aktiverande mutationer är väldefinierade som starka prediktorer för bra kliniskt svar på EGFR-tyrosinkinashämmare (EGFRi).
- Under det senaste decenniet har introduktionen av tyrosinkinashämmare (TKI) visat ett anmärkningsvärt paradigmskifte i behandlingen av icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Men genetisk testning är ibland otillgänglig.
- Data från tidigare studier som har undersökt värdet av F-18 FDG PET/CT för att förutsäga EGFR-status är motstridiga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: walaa Gamal Fathy, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01503995795
- E-post: dr.walaa196@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nahla Moustafa Mahmoud, Assistant professor
- Telefonnummer: 01009466255
- E-post: Nahla_bashank_2006@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med NSCLC som är ≥ 18 år och genomgick EGFR-mutationstestning och som inte behandlades före F-18FDG PET/CT-studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NSCLC-patienter som genomgick EGFR-mutationstestning.
- Alla patienter ≥ 18 år.
Exklusions kriterier:
- Tidsintervall mellan EGFR-provtagning och PET/CT mer än 1 månad.
- Patienterna hade behandlats före provtagning för analys av genförändringar
- Patienter med glukosnivå < 200 mg/dl.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Bedömning av semikvantitativ F-18 FDG PET/CT som en icke-invasiv metod för förutsägelse av EGFR-mutationer hos lungcancerpatienter.
Tidsram: baslinje
|
detektionsvärde för F-18 FDG PET/CT för förutsägelse av EGFR-mutation hos lungcancerpatienter.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Bedömning av sambandet mellan graden av spårämnesupptag och skadans patologi.
Tidsram: baslinje
|
korrelerar mellan graden av spårämnesupptag och skadans patologi
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bade BC, Dela Cruz CS. Lung Cancer 2020: Epidemiology, Etiology, and Prevention. Clin Chest Med. 2020 Mar;41(1):1-24. doi: 10.1016/j.ccm.2019.10.001.
- Harrison PT, Vyse S, Huang PH. Rare epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations in non-small cell lung cancer. Semin Cancer Biol. 2020 Apr;61:167-179. doi: 10.1016/j.semcancer.2019.09.015. Epub 2019 Sep 25.
- Lv Z, Fan J, Xu J, Wu F, Huang Q, Guo M, Liao T, Liu S, Lan X, Liao S, Geng W, Jin Y. Value of 18F-FDG PET/CT for predicting EGFR mutations and positive ALK expression in patients with non-small cell lung cancer: a retrospective analysis of 849 Chinese patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 May;45(5):735-750. doi: 10.1007/s00259-017-3885-z. Epub 2017 Nov 21.
- Huang CT, Yen RF, Cheng MF, Hsu YC, Wei PF, Tsai YJ, Tsai MF, Shih JY, Yang CH, Yang PC. Correlation of F-18 fluorodeoxyglucose-positron emission tomography maximal standardized uptake value and EGFR mutations in advanced lung adenocarcinoma. Med Oncol. 2010 Mar;27(1):9-15. doi: 10.1007/s12032-008-9160-1. Epub 2009 Jan 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2024
Första postat (Faktisk)
25 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F-18 FDG PET/CT and EGFR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .