Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdi av F-18 FDG PET/CT for prediksjon av EGFR-mutasjon hos lungekreftpasienter

24. juli 2024 oppdatert av: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
Å oppdage verdien av F-18FDG PET/CT som en ikke-invasiv metode for prediksjon av EGFR-mutasjoner hos lungekreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Globalt øker lungekrefttilfeller og dødsfall. I 2018 estimerte GLOBOCAN 2,09 millioner nye tilfeller (11,6 % av totale krefttilfeller) og 1,76 millioner dødsfall (18,4 % av totale kreftdødsfall). Det er den hyppigste kreftsykdommen og årsaken til kreftdød hos menn.
  • Epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) mutasjoner er den nest vanligste onkogene driverhendelsen i ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og klassiske aktiverende mutasjoner er godt definert som sterke prediktorer for god klinisk respons på EGFR tyrosinkinasehemmere (EGFRi).
  • I løpet av det siste tiåret har introduksjonen av tyrosinkinasehemmere (TKI) vist et bemerkelsesverdig paradigmeskifte i behandlingen av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Imidlertid er genetisk testing noen ganger utilgjengelig.
  • Data fra tidligere studier som har undersøkt verdien av F-18 FDG PET/CT for å forutsi EGFR-status er motstridende.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med NSCLC som er ≥ 18 år og gjennomgikk EGFR-mutasjonstesting og ikke behandlet før F-18FDG PET/CT-studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NSCLC-pasienter som gjennomgikk EGFR-mutasjonstesting.
  • Alle pasienter ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidsintervall mellom EGFR-prøvetaking og PET/CT mer enn 1 måned.
  • Pasienter hadde blitt behandlet før prøvetaking for genendringersanalyse
  • Pasienter med glukosenivå < 200 mg/dl.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Vurdering av semi-kvantitativ F-18 FDG PET/CT som en ikke-invasiv metode for prediksjon av EGFR-mutasjoner hos lungekreftpasienter.
Tidsramme: grunnlinje
deteksjonsverdi av F-18 FDG PET/CT for prediksjon av EGFR-mutasjon hos lungekreftpasienter.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Vurdering av sammenhengen mellom grad av sporstoffopptak og patologi ved lesjonen.
Tidsramme: grunnlinje
korrelere mellom grad av sporstoffopptak og patologi av lesjonen
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F-18 FDG PET/CT and EGFR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere