- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06520189
Значение ПЭТ/КТ F-18 FDG для прогнозирования мутации EGFR у больных раком легких
24 июля 2024 г. обновлено: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
Определить ценность ПЭТ/КТ F-18FDG как неинвазивного метода прогнозирования мутаций EGFR у больных раком легких.
Обзор исследования
Подробное описание
- Во всем мире растет число случаев рака легких и смертность от него. По оценкам GLOBOCAN, в 2018 году было зарегистрировано 2,09 миллиона новых случаев (11,6% от общего числа случаев рака) и 1,76 миллиона смертей (18,4% от общего числа случаев смерти от рака). Это наиболее частый рак и причина смерти от рака у мужчин.
- Мутации рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) являются вторым наиболее распространенным онкогенным фактором, вызывающим немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), а классические активирующие мутации четко определены как сильные предикторы хорошего клинического ответа на ингибиторы тирозинкиназы EGFR (EGFRi).
- За последнее десятилетие внедрение ингибиторов тирозинкиназы (ИТК) продемонстрировало значительный сдвиг парадигмы в лечении немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). Однако генетическое тестирование иногда недоступно.
- Данные предыдущих исследований, в которых изучалась ценность ПЭТ/КТ F-18 FDG для прогнозирования статуса EGFR, противоречивы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: walaa Gamal Fathy, assistant lecturer
- Номер телефона: 01503995795
- Электронная почта: dr.walaa196@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nahla Moustafa Mahmoud, Assistant professor
- Номер телефона: 01009466255
- Электронная почта: Nahla_bashank_2006@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с НМРЛ старше 18 лет, прошедшие тестирование на мутацию EGFR и не проходившие лечение до исследования F-18FDG ПЭТ/КТ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с НМРЛ, прошедшие тестирование на мутацию EGFR.
- Все пациенты ≥ 18 лет.
Критерий исключения:
- Временной интервал между забором EGFR и ПЭТ/КТ более 1 месяца.
- Пациенты проходили лечение до отбора проб для анализа изменений генов.
- Пациенты с уровнем глюкозы < 200 мг/дл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Оценка полуколичественной ПЭТ/КТ F-18 FDG как неинвазивного метода прогнозирования мутаций EGFR у больных раком легких.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Значение обнаружения F-18 FDG ПЭТ/КТ для прогнозирования мутации EGFR у пациентов с раком легких.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Оценка взаимосвязи между степенью поглощения индикатора и патологией поражения.
Временное ограничение: базовый уровень
|
коррелирует между степенью поглощения индикатора и патологией поражения
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bade BC, Dela Cruz CS. Lung Cancer 2020: Epidemiology, Etiology, and Prevention. Clin Chest Med. 2020 Mar;41(1):1-24. doi: 10.1016/j.ccm.2019.10.001.
- Harrison PT, Vyse S, Huang PH. Rare epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations in non-small cell lung cancer. Semin Cancer Biol. 2020 Apr;61:167-179. doi: 10.1016/j.semcancer.2019.09.015. Epub 2019 Sep 25.
- Lv Z, Fan J, Xu J, Wu F, Huang Q, Guo M, Liao T, Liu S, Lan X, Liao S, Geng W, Jin Y. Value of 18F-FDG PET/CT for predicting EGFR mutations and positive ALK expression in patients with non-small cell lung cancer: a retrospective analysis of 849 Chinese patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 May;45(5):735-750. doi: 10.1007/s00259-017-3885-z. Epub 2017 Nov 21.
- Huang CT, Yen RF, Cheng MF, Hsu YC, Wei PF, Tsai YJ, Tsai MF, Shih JY, Yang CH, Yang PC. Correlation of F-18 fluorodeoxyglucose-positron emission tomography maximal standardized uptake value and EGFR mutations in advanced lung adenocarcinoma. Med Oncol. 2010 Mar;27(1):9-15. doi: 10.1007/s12032-008-9160-1. Epub 2009 Jan 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F-18 FDG PET/CT and EGFR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .