F-18 FDG PET/CT对肺癌患者EGFR突变的预测价值
2024年7月24日 更新者：Walaa Gamal Fathy、Assiut University
检测F-18FDG PET/CT作为无创方法预测肺癌患者EGFR突变的价值。
研究概览
详细说明
- 在全球范围内，肺癌病例和死亡人数正在上升。 2018年，GLOBOCAN估计新增病例为209万例（占癌症病例总数的11.6%），死亡人数为176万例（占癌症死亡总数的18.4%）。 它是男性最常见的癌症，也是男性癌症死亡的原因。
- 表皮生长因子受体 (EGFR) 突变是非小细胞肺癌 (NSCLC) 中第二常见的致癌驱动事件，经典激活突变被明确定义为对 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (EGFRi) 产生良好临床反应的有力预测因素。
- 在过去的十年中，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的引入在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中显示出显着的范式转变。 然而，基因检测有时无法进行。
- 先前研究 F-18 FDG PET/CT 对预测 EGFR 状态的价值的研究数据是相互矛盾的。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：walaa Gamal Fathy, assistant lecturer
- 电话号码：01503995795
- 邮箱：dr.walaa196@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nahla Moustafa Mahmoud, Assistant professor
- 电话号码：01009466255
- 邮箱：Nahla_bashank_2006@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有年龄≥18岁、接受EGFR突变检测且在F-18FDG PET/CT研究之前未接受治疗的NSCLC患者。
描述
纳入标准：
- 接受 EGFR 突变检测的 NSCLC 患者。
- 所有患者≥18岁。
排除标准：
- EGFR采样与PET/CT之间的时间间隔超过1个月。
- 患者在取样进行基因改变分析之前已接受治疗
- 血糖水平 < 200 mg/dl 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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• 评估半定量F-18 FDG PET/CT 作为预测肺癌患者EGFR 突变的非侵入性方法。
大体时间：基线
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F-18 FDG PET/CT检测对肺癌患者EGFR突变的预测价值
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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• 评估示踪剂摄取程度与病变病理学之间的关系。
大体时间：基线
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示踪剂摄取程度与病变病理学之间的相关性
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bade BC, Dela Cruz CS. Lung Cancer 2020: Epidemiology, Etiology, and Prevention. Clin Chest Med. 2020 Mar;41(1):1-24. doi: 10.1016/j.ccm.2019.10.001.
- Harrison PT, Vyse S, Huang PH. Rare epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations in non-small cell lung cancer. Semin Cancer Biol. 2020 Apr;61:167-179. doi: 10.1016/j.semcancer.2019.09.015. Epub 2019 Sep 25.
- Lv Z, Fan J, Xu J, Wu F, Huang Q, Guo M, Liao T, Liu S, Lan X, Liao S, Geng W, Jin Y. Value of 18F-FDG PET/CT for predicting EGFR mutations and positive ALK expression in patients with non-small cell lung cancer: a retrospective analysis of 849 Chinese patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 May;45(5):735-750. doi: 10.1007/s00259-017-3885-z. Epub 2017 Nov 21.
- Huang CT, Yen RF, Cheng MF, Hsu YC, Wei PF, Tsai YJ, Tsai MF, Shih JY, Yang CH, Yang PC. Correlation of F-18 fluorodeoxyglucose-positron emission tomography maximal standardized uptake value and EGFR mutations in advanced lung adenocarcinoma. Med Oncol. 2010 Mar;27(1):9-15. doi: 10.1007/s12032-008-9160-1. Epub 2009 Jan 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月24日
首次发布 (实际的)
2024年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月24日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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