- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06520189
Valeur de la TEP/CT F-18 FDG pour la prédiction de la mutation de l'EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon
24 juillet 2024 mis à jour par: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
Détecter la valeur de la TEP/CT F-18FDG en tant que méthode non invasive pour la prédiction des mutations de l'EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- À l’échelle mondiale, les cas de cancer du poumon et les décès augmentent. En 2018, GLOBOCAN a estimé 2,09 millions de nouveaux cas (11,6 % du total des cas de cancer) et 1,76 million de décès (18,4 % du total des décès par cancer). C’est le cancer le plus fréquent et la cause de décès par cancer chez les hommes.
- Les mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) constituent le deuxième événement déclencheur oncogène le plus courant dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et les mutations activatrices classiques sont bien définies comme de puissants prédicteurs d'une bonne réponse clinique aux inhibiteurs de la tyrosine kinase de l'EGFR (EGFRi).
- Au cours de la dernière décennie, l’introduction des inhibiteurs de la tyrosine-kinase (ITK) a entraîné un changement de paradigme remarquable dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Cependant, les tests génétiques sont parfois indisponibles.
- Les données d'études antérieures portant sur la valeur de la TEP/CT au F-18 FDG pour prédire le statut de l'EGFR sont contradictoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: walaa Gamal Fathy, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01503995795
- E-mail: dr.walaa196@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nahla Moustafa Mahmoud, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 01009466255
- E-mail: Nahla_bashank_2006@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de CPNPC âgés de ≥ 18 ans et ayant subi un test de mutation de l'EGFR et n'ayant pas été traités avant l'étude TEP/CT F-18FDG.
La description
Critère d'intégration:
- Patients NSCLC ayant subi un test de mutation EGFR.
- Tous les patients ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Intervalle de temps entre le prélèvement EGFR et la TEP/CT supérieur à 1 mois.
- Les patients avaient été traités avant le prélèvement pour l'analyse d'altération génétique
- Patients avec une glycémie < 200 mg/dl.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• Évaluation de la TEP/TDM semi-quantitative au F-18 FDG comme méthode non invasive de prédiction des mutations de l'EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
Délai: ligne de base
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valeur de détection de la TEP/CT F-18 FDG pour la prédiction de la mutation de l'EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• Évaluation de la relation entre le degré d'absorption du traceur et la pathologie de la lésion.
Délai: ligne de base
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corrélation entre le degré d'absorption du traceur et la pathologie de la lésion
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ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bade BC, Dela Cruz CS. Lung Cancer 2020: Epidemiology, Etiology, and Prevention. Clin Chest Med. 2020 Mar;41(1):1-24. doi: 10.1016/j.ccm.2019.10.001.
- Harrison PT, Vyse S, Huang PH. Rare epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations in non-small cell lung cancer. Semin Cancer Biol. 2020 Apr;61:167-179. doi: 10.1016/j.semcancer.2019.09.015. Epub 2019 Sep 25.
- Lv Z, Fan J, Xu J, Wu F, Huang Q, Guo M, Liao T, Liu S, Lan X, Liao S, Geng W, Jin Y. Value of 18F-FDG PET/CT for predicting EGFR mutations and positive ALK expression in patients with non-small cell lung cancer: a retrospective analysis of 849 Chinese patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 May;45(5):735-750. doi: 10.1007/s00259-017-3885-z. Epub 2017 Nov 21.
- Huang CT, Yen RF, Cheng MF, Hsu YC, Wei PF, Tsai YJ, Tsai MF, Shih JY, Yang CH, Yang PC. Correlation of F-18 fluorodeoxyglucose-positron emission tomography maximal standardized uptake value and EGFR mutations in advanced lung adenocarcinoma. Med Oncol. 2010 Mar;27(1):9-15. doi: 10.1007/s12032-008-9160-1. Epub 2009 Jan 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F-18 FDG PET/CT and EGFR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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