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Valeur de la TEP/CT F-18 FDG pour la prédiction de la mutation de l'EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon

24 juillet 2024 mis à jour par: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
Détecter la valeur de la TEP/CT F-18FDG en tant que méthode non invasive pour la prédiction des mutations de l'EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • À l’échelle mondiale, les cas de cancer du poumon et les décès augmentent. En 2018, GLOBOCAN a estimé 2,09 millions de nouveaux cas (11,6 % du total des cas de cancer) et 1,76 million de décès (18,4 % du total des décès par cancer). C’est le cancer le plus fréquent et la cause de décès par cancer chez les hommes.
  • Les mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) constituent le deuxième événement déclencheur oncogène le plus courant dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et les mutations activatrices classiques sont bien définies comme de puissants prédicteurs d'une bonne réponse clinique aux inhibiteurs de la tyrosine kinase de l'EGFR (EGFRi).
  • Au cours de la dernière décennie, l’introduction des inhibiteurs de la tyrosine-kinase (ITK) a entraîné un changement de paradigme remarquable dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Cependant, les tests génétiques sont parfois indisponibles.
  • Les données d'études antérieures portant sur la valeur de la TEP/CT au F-18 FDG pour prédire le statut de l'EGFR sont contradictoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: walaa Gamal Fathy, assistant lecturer
  • Numéro de téléphone: 01503995795
  • E-mail: dr.walaa196@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de CPNPC âgés de ≥ 18 ans et ayant subi un test de mutation de l'EGFR et n'ayant pas été traités avant l'étude TEP/CT F-18FDG.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients NSCLC ayant subi un test de mutation EGFR.
  • Tous les patients ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Intervalle de temps entre le prélèvement EGFR et la TEP/CT supérieur à 1 mois.
  • Les patients avaient été traités avant le prélèvement pour l'analyse d'altération génétique
  • Patients avec une glycémie < 200 mg/dl.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Évaluation de la TEP/TDM semi-quantitative au F-18 FDG comme méthode non invasive de prédiction des mutations de l'EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
Délai: ligne de base
valeur de détection de la TEP/CT F-18 FDG pour la prédiction de la mutation de l'EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Évaluation de la relation entre le degré d'absorption du traceur et la pathologie de la lésion.
Délai: ligne de base
corrélation entre le degré d'absorption du traceur et la pathologie de la lésion
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Première publication (Réel)

25 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F-18 FDG PET/CT and EGFR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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