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Wert der F-18 FDG PET/CT für die Vorhersage der EGFR-Mutation bei Lungenkrebspatienten

24. Juli 2024 aktualisiert von: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
Ermittlung des Werts von F-18FDG PET/CT als nicht-invasive Methode zur Vorhersage von EGFR-Mutationen bei Lungenkrebspatienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Weltweit nehmen die Fälle und Todesfälle von Lungenkrebs zu. Im Jahr 2018 schätzte GLOBOCAN 2,09 Millionen neue Fälle (11,6 % der gesamten Krebsfälle) und 1,76 Millionen Todesfälle (18,4 % der gesamten Krebstodesfälle). Es ist die häufigste Krebserkrankung und die häufigste Krebstodesursache bei Männern.
  • Mutationen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) sind das zweithäufigste onkogene Treiberereignis bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), und klassische aktivierende Mutationen gelten als starke Prädiktoren für ein gutes klinisches Ansprechen auf EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren (EGFRi).
  • Im letzten Jahrzehnt hat die Einführung von Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) einen bemerkenswerten Paradigmenwechsel in der Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bewirkt. Gentests sind jedoch manchmal nicht verfügbar.
  • Daten aus früheren Studien, die den Wert der F-18-FDG-PET/CT für die Vorhersage des EGFR-Status untersucht haben, sind widersprüchlich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit NSCLC, die ≥ 18 Jahre alt sind und sich einem EGFR-Mutationstest unterzogen und vor der F-18FDG-PET/CT-Studie nicht behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NSCLC-Patienten, die sich einem EGFR-Mutationstest unterzogen haben.
  • Alle Patienten ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Zeitintervall zwischen EGFR-Probenahme und PET/CT mehr als 1 Monat.
  • Die Patienten wurden vor der Probenahme für die Genveränderungsanalyse behandelt
  • Patienten mit einem Glukosespiegel < 200 mg/dl.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Bewertung der semiquantitativen F-18-FDG-PET/CT als nicht-invasive Methode zur Vorhersage von EGFR-Mutationen bei Lungenkrebspatienten.
Zeitfenster: Grundlinie
Nachweiswert von F-18 FDG PET/CT zur Vorhersage der EGFR-Mutation bei Lungenkrebspatienten.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Beurteilung des Zusammenhangs zwischen dem Grad der Traceraufnahme und der Pathologie der Läsion.
Zeitfenster: Grundlinie
korrelieren zwischen dem Grad der Traceraufnahme und der Pathologie der Läsion
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F-18 FDG PET/CT and EGFR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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