- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06520189
Wartość F-18 FDG PET/CT w przewidywaniu mutacji EGFR u pacjentów z rakiem płuc
24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
Wykrycie wartości F-18FDG PET/CT jako nieinwazyjnej metody przewidywania mutacji EGFR u chorych na raka płuc.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Na całym świecie liczba przypadków i zgonów z powodu raka płuc rośnie. W 2018 r. GLOBOCAN oszacował liczbę 2,09 mln nowych przypadków (11,6% wszystkich przypadków nowotworów) i 1,76 mln zgonów (18,4% wszystkich zgonów z powodu nowotworów). Jest to najczęstszy nowotwór i przyczyna zgonów z powodu nowotworu u mężczyzn.
- Mutacje receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) są drugim najczęstszym czynnikiem onkogennym w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC), a klasyczne mutacje aktywujące są dobrze zdefiniowane jako silne czynniki prognostyczne dobrej odpowiedzi klinicznej na inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR (EGFRi).
- W ciągu ostatniej dekady wprowadzenie inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI) wykazało niezwykłą zmianę paradygmatu w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC). Czasami jednak badania genetyczne są niedostępne.
- Dane z poprzednich badań, w których oceniano wartość F-18 FDG PET/CT w przewidywaniu statusu EGFR, są sprzeczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: walaa Gamal Fathy, assistant lecturer
- Numer telefonu: 01503995795
- E-mail: dr.walaa196@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nahla Moustafa Mahmoud, Assistant professor
- Numer telefonu: 01009466255
- E-mail: Nahla_bashank_2006@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z NSCLC w wieku ≥ 18 lat, u których wykonano badanie mutacji w genie EGFR i którzy nie byli leczeni przed badaniem F-18FDG PET/CT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z NSCLC, u których wykonano badanie mutacji EGFR.
- Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Odstęp czasu pomiędzy pobraniem próbki EGFR a badaniem PET/CT dłuższy niż 1 miesiąc.
- Pacjenci byli leczeni przed pobraniem próbek do analizy zmian genów
- Pacjenci z poziomem glukozy < 200 mg/dl.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Ocena półilościowego PET/CT F-18 FDG jako nieinwazyjnej metody przewidywania mutacji EGFR u chorych na raka płuc.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wartość wykrywalności F-18 FDG PET/CT w przewidywaniu mutacji EGFR u pacjentów z rakiem płuc.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Ocena związku pomiędzy stopniem wychwytu znacznika a patologią zmiany chorobowej.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
korelują między stopniem wychwytu znacznika a patologią zmiany chorobowej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bade BC, Dela Cruz CS. Lung Cancer 2020: Epidemiology, Etiology, and Prevention. Clin Chest Med. 2020 Mar;41(1):1-24. doi: 10.1016/j.ccm.2019.10.001.
- Harrison PT, Vyse S, Huang PH. Rare epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations in non-small cell lung cancer. Semin Cancer Biol. 2020 Apr;61:167-179. doi: 10.1016/j.semcancer.2019.09.015. Epub 2019 Sep 25.
- Lv Z, Fan J, Xu J, Wu F, Huang Q, Guo M, Liao T, Liu S, Lan X, Liao S, Geng W, Jin Y. Value of 18F-FDG PET/CT for predicting EGFR mutations and positive ALK expression in patients with non-small cell lung cancer: a retrospective analysis of 849 Chinese patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 May;45(5):735-750. doi: 10.1007/s00259-017-3885-z. Epub 2017 Nov 21.
- Huang CT, Yen RF, Cheng MF, Hsu YC, Wei PF, Tsai YJ, Tsai MF, Shih JY, Yang CH, Yang PC. Correlation of F-18 fluorodeoxyglucose-positron emission tomography maximal standardized uptake value and EGFR mutations in advanced lung adenocarcinoma. Med Oncol. 2010 Mar;27(1):9-15. doi: 10.1007/s12032-008-9160-1. Epub 2009 Jan 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-18 FDG PET/CT and EGFR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na F-18 FDGPET/CT
-
Case Comprehensive Cancer CenterWycofaneNowotwór złośliwy prostatyStany Zjednoczone
-
The Catholic University of KoreaNieznanyNiedrobnokomórkowego raka płucaRepublika Korei
-
Ankara UniversityRekrutacyjnyRak tarczycy | Zróżnicowany rak tarczycyTurcja (Türkiye)
-
Tadashi WatabeRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyIdiopatyczne włóknienie płucStany Zjednoczone
-
Asan Medical CenterZakończonyGuz chromochłonny | PrzyzwojakRepublika Korei
-
University of Lausanne HospitalsZakończonyRak prostatySzwajcaria
-
Marcelo F. Di Carli, MD, FACCGeneral Electric; Society of Nuclear Medicine and Molecular ImagingZakończonyGlejak wysokiego stopniaStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzerzutowy rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical CenterZakończonyGruczolakorak prostatyStany Zjednoczone