Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość F-18 FDG PET/CT w przewidywaniu mutacji EGFR u pacjentów z rakiem płuc

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
Wykrycie wartości F-18FDG PET/CT jako nieinwazyjnej metody przewidywania mutacji EGFR u chorych na raka płuc.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Na całym świecie liczba przypadków i zgonów z powodu raka płuc rośnie. W 2018 r. GLOBOCAN oszacował liczbę 2,09 mln nowych przypadków (11,6% wszystkich przypadków nowotworów) i 1,76 mln zgonów (18,4% wszystkich zgonów z powodu nowotworów). Jest to najczęstszy nowotwór i przyczyna zgonów z powodu nowotworu u mężczyzn.
  • Mutacje receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) są drugim najczęstszym czynnikiem onkogennym w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC), a klasyczne mutacje aktywujące są dobrze zdefiniowane jako silne czynniki prognostyczne dobrej odpowiedzi klinicznej na inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR (EGFRi).
  • W ciągu ostatniej dekady wprowadzenie inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI) wykazało niezwykłą zmianę paradygmatu w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC). Czasami jednak badania genetyczne są niedostępne.
  • Dane z poprzednich badań, w których oceniano wartość F-18 FDG PET/CT w przewidywaniu statusu EGFR, są sprzeczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z NSCLC w wieku ≥ 18 lat, u których wykonano badanie mutacji w genie EGFR i którzy nie byli leczeni przed badaniem F-18FDG PET/CT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z NSCLC, u których wykonano badanie mutacji EGFR.
  • Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Odstęp czasu pomiędzy pobraniem próbki EGFR a badaniem PET/CT dłuższy niż 1 miesiąc.
  • Pacjenci byli leczeni przed pobraniem próbek do analizy zmian genów
  • Pacjenci z poziomem glukozy < 200 mg/dl.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Ocena półilościowego PET/CT F-18 FDG jako nieinwazyjnej metody przewidywania mutacji EGFR u chorych na raka płuc.
Ramy czasowe: linia bazowa
wartość wykrywalności F-18 FDG PET/CT w przewidywaniu mutacji EGFR u pacjentów z rakiem płuc.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Ocena związku pomiędzy stopniem wychwytu znacznika a patologią zmiany chorobowej.
Ramy czasowe: linia bazowa
korelują między stopniem wychwytu znacznika a patologią zmiany chorobowej
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F-18 FDG PET/CT and EGFR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na F-18 FDGPET/CT

Subskrybuj