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- 임상시험 NCT06520189
폐암 환자의 EGFR 돌연변이 예측을 위한 F-18 FDG PET/CT의 가치
2024년 7월 24일 업데이트: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
폐암 환자의 EGFR 돌연변이 예측을 위한 비침습적 방법으로서 F-18FDG PET/CT의 가치를 검출합니다.
연구 개요
상세 설명
- 전 세계적으로 폐암 환자와 사망자가 증가하고 있습니다. GLOBOCAN은 2018년에 209만 건의 신규 사례(전체 암 사례의 11.6%)와 176만 건의 사망(전체 암 사망의 18.4%)을 추정했습니다. 이는 남성에서 가장 흔한 암이자 암 사망의 원인입니다.
- 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이는 비소세포폐암(NSCLC)에서 두 번째로 흔한 발암성 동인 사건이며, 고전적 활성화 돌연변이는 EGFR 티로신 키나제 억제제(EGFRi)에 대한 우수한 임상 반응에 대한 강력한 예측 인자로 잘 정의되어 있습니다.
- 지난 10년 동안 티로신 키나제 억제제(TKI)의 도입은 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 놀라운 패러다임 변화를 보여주었습니다. 그러나 유전자 검사가 불가능한 경우도 있습니다.
- EGFR 상태를 예측하기 위한 F-18 FDG PET/CT의 가치를 조사한 이전 연구의 데이터는 상충됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: walaa Gamal Fathy, assistant lecturer
- 전화번호: 01503995795
- 이메일: dr.walaa196@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nahla Moustafa Mahmoud, Assistant professor
- 전화번호: 01009466255
- 이메일: Nahla_bashank_2006@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상, EGFR 돌연변이 검사를 받았고 F-18FDG PET/CT 연구 이전에 치료를 받지 않은 모든 NSCLC 환자.
설명
포함 기준:
- EGFR 돌연변이 검사를 받은 NSCLC 환자.
- 모든 환자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- EGFR 샘플링과 PET/CT 사이의 시간 간격이 1개월 이상입니다.
- 환자는 유전자 변형 분석을 위해 샘플링하기 전에 치료를 받았습니다.
- 혈당 수치가 200mg/dl 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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• 폐암 환자의 EGFR 돌연변이 예측을 위한 비침습적 방법으로서의 반정량적 F-18 FDG PET/CT 평가.
기간: 기준선
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폐암 환자의 EGFR 돌연변이 예측을 위한 F-18 FDG PET/CT의 검출 가치.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 추적자 흡수 정도와 병변 병리 사이의 관계 평가.
기간: 기준선
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추적자 흡수 정도와 병변의 병리 사이의 상관 관계
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bade BC, Dela Cruz CS. Lung Cancer 2020: Epidemiology, Etiology, and Prevention. Clin Chest Med. 2020 Mar;41(1):1-24. doi: 10.1016/j.ccm.2019.10.001.
- Harrison PT, Vyse S, Huang PH. Rare epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations in non-small cell lung cancer. Semin Cancer Biol. 2020 Apr;61:167-179. doi: 10.1016/j.semcancer.2019.09.015. Epub 2019 Sep 25.
- Lv Z, Fan J, Xu J, Wu F, Huang Q, Guo M, Liao T, Liu S, Lan X, Liao S, Geng W, Jin Y. Value of 18F-FDG PET/CT for predicting EGFR mutations and positive ALK expression in patients with non-small cell lung cancer: a retrospective analysis of 849 Chinese patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 May;45(5):735-750. doi: 10.1007/s00259-017-3885-z. Epub 2017 Nov 21.
- Huang CT, Yen RF, Cheng MF, Hsu YC, Wei PF, Tsai YJ, Tsai MF, Shih JY, Yang CH, Yang PC. Correlation of F-18 fluorodeoxyglucose-positron emission tomography maximal standardized uptake value and EGFR mutations in advanced lung adenocarcinoma. Med Oncol. 2010 Mar;27(1):9-15. doi: 10.1007/s12032-008-9160-1. Epub 2009 Jan 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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