Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota F-18 FDG PET/CT pro predikci mutace EGFR u pacientů s rakovinou plic

24. července 2024 aktualizováno: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
Zjistit hodnotu F-18FDG PET/CT jako neinvazivní metody pro predikci mutací EGFR u pacientů s karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Celosvětově přibývá případů rakoviny plic a úmrtí. V roce 2018 odhadl GLOBOCAN 2,09 milionu nových případů (11,6 % z celkového počtu případů rakoviny) a 1,76 milionu úmrtí (18,4 % z celkového počtu úmrtí na rakovinu). Je nejčastějším nádorovým onemocněním a příčinou úmrtí na nádorová onemocnění u mužů.
  • Mutace receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) jsou druhou nejčastější onkogenní řídící událostí u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) a klasické aktivační mutace jsou dobře definovány jako silné prediktory dobré klinické odpovědi na inhibitory tyrozinkinázy EGFR (EGFRi).
  • Zavedení tyrosinkinázových inhibitorů (TKI) v posledním desetiletí ukázalo pozoruhodnou změnu paradigmatu v léčbě nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC). Genetické vyšetření je však někdy nedostupné.
  • Údaje z předchozích studií, které zkoumaly hodnotu F-18 FDG PET/CT pro predikci stavu EGFR, jsou rozporuplné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: walaa Gamal Fathy, assistant lecturer
  • Telefonní číslo: 01503995795
  • E-mail: dr.walaa196@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s NSCLC, kteří jsou ≥ 18 let a podstoupili testování mutace EGFR a nebyli léčeni před studií F-18FDG PET/CT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s NSCLC, kteří podstoupili testování mutace EGFR.
  • Všichni pacienti ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Časový interval mezi odběrem EGFR a PET/CT více než 1 měsíc.
  • Pacienti byli léčeni před odběrem vzorků pro analýzu genových změn
  • Pacienti s hladinou glukózy < 200 mg/dl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Vyhodnocení semikvantitativní F-18 FDG PET/CT jako neinvazivní metody pro predikci mutací EGFR u pacientů s karcinomem plic.
Časové okno: základní linie
detekční hodnota F-18 FDG PET/CT pro predikci mutace EGFR u pacientů s rakovinou plic.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Posouzení vztahu mezi stupněm vychytávání indikátoru a patologií léze.
Časové okno: základní linie
koreluje mezi stupněm vychytávání indikátoru a patologií léze
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F-18 FDG PET/CT and EGFR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na F-18 FDGPET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit