Valor de la PET/TC con FDG F-18 para la predicción de la mutación del EGFR en pacientes con cáncer de pulmón
24 de julio de 2024 actualizado por: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
Detectar el valor de la PET/CT con F-18FDG como método no invasivo para la predicción de mutaciones de EGFR en pacientes con cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- A nivel mundial, los casos y las muertes por cáncer de pulmón están aumentando. En 2018, GLOBOCAN estimó 2,09 millones de casos nuevos (11,6% del total de casos de cáncer) y 1,76 millones de muertes (18,4% del total de muertes por cáncer). Es el cáncer más frecuente y causa de muerte por cáncer en los hombres.
- Las mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) son el segundo evento impulsor oncogénico más común en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y las mutaciones activadoras clásicas están bien definidas como fuertes predictores de una buena respuesta clínica a los inhibidores de la tirosina quinasa (EGFRi) del EGFR.
- Durante la última década, la introducción de inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) ha mostrado un cambio de paradigma notable en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Sin embargo, a veces las pruebas genéticas no están disponibles.
- Los datos de estudios previos que han investigado el valor de la PET/TC con FDG F-18 para predecir el estado del EGFR son contradictorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: walaa Gamal Fathy, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01503995795
- Correo electrónico: dr.walaa196@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nahla Moustafa Mahmoud, Assistant professor
- Número de teléfono: 01009466255
- Correo electrónico: Nahla_bashank_2006@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con NSCLC que tengan ≥ 18 años y se hayan sometido a una prueba de mutación de EGFR y no hayan sido tratados antes del estudio PET/CT con F-18FDG.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con NSCLC que se sometieron a pruebas de mutación de EGFR.
- Todos los pacientes ≥ 18 años.
Criterio de exclusión:
- Intervalo de tiempo entre la toma de muestra de EGFR y la PET/CT superior a 1 mes.
- Los pacientes habían sido tratados antes de la toma de muestras para el análisis de alteración genética.
- Pacientes con nivel de glucosa < 200 mg/dl.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Evaluación de la PET/TC semicuantitativa con F-18 FDG como método no invasivo para la predicción de mutaciones del EGFR en pacientes con cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: base
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Valor de detección de F-18 FDG PET/CT para la predicción de la mutación de EGFR en pacientes con cáncer de pulmón.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Evaluación de la relación entre el grado de captación del trazador y la patología de la lesión.
Periodo de tiempo: base
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correlacionar entre el grado de captación del trazador y la patología de la lesión
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bade BC, Dela Cruz CS. Lung Cancer 2020: Epidemiology, Etiology, and Prevention. Clin Chest Med. 2020 Mar;41(1):1-24. doi: 10.1016/j.ccm.2019.10.001.
- Harrison PT, Vyse S, Huang PH. Rare epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations in non-small cell lung cancer. Semin Cancer Biol. 2020 Apr;61:167-179. doi: 10.1016/j.semcancer.2019.09.015. Epub 2019 Sep 25.
- Lv Z, Fan J, Xu J, Wu F, Huang Q, Guo M, Liao T, Liu S, Lan X, Liao S, Geng W, Jin Y. Value of 18F-FDG PET/CT for predicting EGFR mutations and positive ALK expression in patients with non-small cell lung cancer: a retrospective analysis of 849 Chinese patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 May;45(5):735-750. doi: 10.1007/s00259-017-3885-z. Epub 2017 Nov 21.
- Huang CT, Yen RF, Cheng MF, Hsu YC, Wei PF, Tsai YJ, Tsai MF, Shih JY, Yang CH, Yang PC. Correlation of F-18 fluorodeoxyglucose-positron emission tomography maximal standardized uptake value and EGFR mutations in advanced lung adenocarcinoma. Med Oncol. 2010 Mar;27(1):9-15. doi: 10.1007/s12032-008-9160-1. Epub 2009 Jan 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F-18 FDG PET/CT and EGFR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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