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Valor do F-18 FDG PET/CT para a previsão da mutação do EGFR em pacientes com câncer de pulmão

24 de julho de 2024 atualizado por: Walaa Gamal Fathy, Assiut University
Para detectar o valor do F-18FDG PET/CT como um método não invasivo para a previsão de mutações de EGFR em pacientes com câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Globalmente, os casos e mortes por cancro do pulmão estão a aumentar. Em 2018, o GLOBOCAN estimou 2,09 milhões de novos casos (11,6% do total de casos de cancro) e 1,76 milhões de mortes (18,4% do total de mortes por cancro). É o câncer mais frequente e causa de morte por câncer em homens.
  • Mutações no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) são o segundo evento oncogênico mais comum no câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e mutações ativadoras clássicas são bem definidas como fortes preditores de boa resposta clínica aos inibidores de tirosina quinase EGFR (EGFRi).
  • Na última década, a introdução de inibidores da tirosina quinase (TKIs) mostrou uma notável mudança de paradigma no tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC). No entanto, o teste genético às vezes não está disponível.
  • Dados de estudos anteriores que investigaram o valor do F-18 FDG PET/CT para prever o status do EGFR são conflitantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: walaa Gamal Fathy, assistant lecturer
  • Número de telefone: 01503995795
  • E-mail: dr.walaa196@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com CPNPC com ≥ 18 anos de idade e submetidos ao teste de mutação EGFR e não tratados antes do estudo F-18FDG PET/CT.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com NSCLC submetidos ao teste de mutação do EGFR.
  • Todos os pacientes ≥ 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Intervalo de tempo entre a amostragem de EGFR e PET/CT superior a 1 mês.
  • Os pacientes foram tratados antes da amostragem para análise de alteração genética
  • Pacientes com nível de glicose < 200 mg/dl.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Avaliação de PET/CT F-18 FDG semiquantitativo como método não invasivo para previsão de mutações de EGFR em pacientes com câncer de pulmão.
Prazo: linha de base
valor de detecção de F-18 FDG PET/CT para a predição da mutação EGFR em pacientes com câncer de pulmão.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Avaliação da relação entre o grau de captação do traçador e a patologia da lesão.
Prazo: linha de base
correlacionar entre o grau de captação do traçador e a patologia da lesão
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F-18 FDG PET/CT and EGFR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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