新しい POP (骨盤臓器脱) スコアリング システム: 有効性と信頼性
POP を治療する医療提供者の間で共通の説明言語を話すために使用される、より適切で簡素化された有益な適用可能な分類システムが強く求められています。
私たちの研究の目的は、提案したシステムをテストし、広く使用されている現在のシステム (POP-Q) と比較してその有効性と価値を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
外来診療所で臓器脱出を患っているすべての患者が検査されます。 患者は、すべての一般包含基準を遵守している場合、および患者から書面による同意を得た後に除外基準のいずれも満たさない場合に、研究に登録する資格がある。 研究場所:(研究が実施される場所と研究参加者がどこから募集されるかを明記してください)カイロ大学医学部、カイロ大学病院(カスル・アル・アイニ)産婦人科。
対象となるすべての患者は、臨床データを収集するためにベースライン臨床検査を受けます。 これは、詳細な病歴(年齢、出産歴、分娩方法における詳細な産科病歴、各分娩に関連する状況を含む)、症状、悪化要因と緩和要因、関連症状、投薬記録、骨盤底筋としての過去の治療歴で構成されていました。トレーニングまたは手術、体重と身長を含む身体検査、腹部および骨盤検査、およびPOP Q分類システムに従った脱出の臨床カテゴリー。
介入の詳細:
FIXED APCD 分類システムは、患者の症状を次のように等級付けするために使用されます。
A: 関連する症状:
失禁 切迫感 便秘 膣角化症/潰瘍形成
修正済み: 以下の症状が記録され、重症度に応じて 0 ~ 10 でランク付けされます。
F: 頻度 I: 感染症 X: 性的問題 E: 反転した腫瘤(PV しこりの感覚、重さ、かゆみ、潰瘍として弁膜から腫瘤が外側に突出する) D: 指指(排尿または排便の行為を完了するために患者は指指を必要とする)
APCD: 募集された被験者は砕石位で検査されます。 会陰と膣口を検査して、膣角化症がないか調べ、膣口の長さを測定します。 検査は、患者がシム体位にあるときにシム検鏡を使用して行われます。 以下の点が評価され、次のように記録されます。
A: 前壁の従属点。 P: 後壁の依存点。 C: カフポイントは子宮頸部または円蓋部のいずれかです。 最大緊張時に反対側の壁を押した後の処女膜までの距離(センチメートル単位)(上はマイナス、下はプラス) D: 寸法。前庭の基部の直径/会陰の長さ。
ステージング システムは次のように解釈されます。
普通:
A-3 P-3 C-8 D 2/2
ステージ:
0:脱出なし。
- A/P-2 または C-7 ~ C-2
- A、P または C-1 ~ +1
- A、P または C ˃ +1
X コンポーネント: (単独または任意のステージとともに):
次元の破壊: ˃2 または <2
分類システムの観察者間の信頼性をテストするために、病歴聴取と検査の両方が研修生と専門家によって行われます。 観察者内の信頼性は、2週間後に同じ検査者による検査を繰り返すことで評価されます。
スコアリング システムの信頼性は、POP Q 分類システムと比較することによって評価されます。評価されたスコアリング システムの精度および所要時間に関して募集時に各患者から得られた結果(適用される各システムに必要な時間をストップウォッチを使用して計算します)。 。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Doaa Adel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 一般的な包含基準には以下が含まれます:患者の年齢が18歳以上で、臓器脱出症状(骨盤の重さ、腹圧性尿失禁、排尿困難、排尿困難および頻尿などの排尿症状、排便困難および性的症状などの腸症状)を呈している。 (またはその法定代理人)は検査の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 患者は同意の提供を拒否し、身体検査に対する不耐性、および神経疾患または悪性腫瘍に続発する骨盤底疾患の存在を認めました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい POP スコアリング システムの観察者間の信頼性と有効性
時間枠:1年
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ステージング システムは次のように解釈されます。 普通: A-3 P-3 C-8 D 2/2 ステージ: 0:脱出なし。
X コンポーネント: (単独または任意のステージとともに): 次元の破壊: ˃2 または <2 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい分類システムを完成させるのに必要な時間
時間枠:1年
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新しい分類システムを完成させるのに必要な時間
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Ashraf El-Daly, MD、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bump RC, Mattiasson A, Bo K, Brubaker LP, DeLancey JO, Klarskov P, Shull BL, Smith AR. The standardization of terminology of female pelvic organ prolapse and pelvic floor dysfunction. Am J Obstet Gynecol. 1996 Jul;175(1):10-7. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70243-0.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
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- Vergeldt TF, Weemhoff M, IntHout J, Kluivers KB. Risk factors for pelvic organ prolapse and its recurrence: a systematic review. Int Urogynecol J. 2015 Nov;26(11):1559-73. doi: 10.1007/s00192-015-2695-8. Epub 2015 May 13.
- Kepenekci I, Keskinkilic B, Akinsu F, Cakir P, Elhan AH, Erkek AB, Kuzu MA. Prevalence of pelvic floor disorders in the female population and the impact of age, mode of delivery, and parity. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):85-94. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fd2356.
- Swift S, Morris S, McKinnie V, Freeman R, Petri E, Scotti RJ, Dwyer P. Validation of a simplified technique for using the POPQ pelvic organ prolapse classification system. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2006 Nov;17(6):615-20. doi: 10.1007/s00192-006-0076-z. Epub 2006 Apr 6.
- Lemos N, Korte JE, Iskander M, Freeman R, Arunkalaivanan A, Rizk D, Halaska M, Medina C, Conceicao JC, Parekh M, Martan A, Sorinola O, Wlazlak E, Ghoniem G, Swift S. Center-by-center results of a multicenter prospective trial to determine the inter-observer correlation of the simplified POP-Q in describing pelvic organ prolapse. Int Urogynecol J. 2012 May;23(5):579-84. doi: 10.1007/s00192-011-1593-y. Epub 2011 Nov 15.
- Weber AM, Abrams P, Brubaker L, Cundiff G, Davis G, Dmochowski RR, Fischer J, Hull T, Nygaard I, Weidner AC. The standardization of terminology for researchers in female pelvic floor disorders. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2001;12(3):178-86. doi: 10.1007/pl00004033.
- Slieker-ten Hove MC, Pool-Goudzwaard AL, Eijkemans MJ, Steegers-Theunissen RP, Burger CW, Vierhout ME. Symptomatic pelvic organ prolapse and possible risk factors in a general population. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):184.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2008.08.070. Epub 2008 Dec 25.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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