新的 POP(盆腔器官脱垂)评分系统:有效性和可靠性
一种新的POP(盆腔器官脱垂)评分系统:有效性和可靠性
迫切需要一个更好、简化且信息丰富的适用分类系统,用于在治疗 POP 的医疗保健提供者之间使用共同的描述性语言。
我们研究的目的是测试我们提出的系统,评估其与广泛使用的当前系统(POP-Q)相比的有效性和价值。
研究概览
详细说明
所有在门诊出现器官脱垂的患者都将接受检查。 当患者符合所有一般纳入标准,并且在获得患者书面同意后不满足任何排除标准时,患者就有资格参加研究。 研究地点:(请提供研究将在哪里进行以及从哪里招募研究参与者)开罗大学医院(Kasr Al Aini)、开罗大学医学院妇产科。
所有符合条件的患者都将接受基线临床检查以收集临床数据。 这包括详细的病史(包括年龄、产次、分娩方式的详细产科史以及每次分娩的相关情况)、症状、加重和缓解因素、相关症状、用药记录、任何先前治疗盆底肌肉的历史培训或手术、体检(包括体重和身高)、腹部和骨盆检查以及根据 POP Q 分类系统的脱垂临床分类。
干预细节:
将使用 FIXED APCD 分类系统对患者症状进行分级,如下所示:
答: 相关症状:
失禁 急迫性 便秘 阴道角化/溃疡
已修复:以下症状将被记录下来,并根据严重程度从 0-10 进行分级:
F:频率 I:感染 X:性问题 E:外翻肿块(肿块从瓣膜向外突出,表现为 PV 肿块感、沉重、瘙痒和溃疡) D:指状(患者需要指状以完成排尿或排便动作)
APCD:招募的受试者将以截石位进行检查。 检查会阴和阴道口,寻找任何阴道角化症并测量阴道口长度。 当患者处于模拟位置时,将使用模拟窥器进行检查。 以下几点将被评估并记录如下:
A:前壁上的依赖点。 P:后壁上的依赖点。 C:袖口点为子宫颈或穹窿。 在最大张力期间推动相对的墙壁后,到处女膜的距离(以厘米为单位)(上方减去或下方加上)D:尺寸;前庭底径/会阴长度。
分期系统将解释如下:
普通的:
A-3 P-3 C-8 D 2/2
阶段:
0:无脱垂。
- A/P-2 或 C-7 至 C-2
- A、P 或 C-1 至 +1
- A、P 或 C ˃ +1
X 组件:(单独或与任何阶段一起):
维度破坏:˃2 或 <2
为了测试分类系统观察者间的可靠性,病史采集和检查都将由实习生和专家完成。 观察者内部的可靠性将通过两周后由同一检查员重复检查来评估。
评分系统的可靠性将通过与 POP Q 分类系统进行比较来评估,每个患者在招募时获得的结果有关评估评分系统的准确性和消耗的时间(使用秒表计算每个应用系统所需的时间) 。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Doaa Adel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 一般纳入标准包括:患者年龄18岁或以上,出现器官脱垂症状(骨盆沉重,泌尿系统症状如:压力性尿失禁,排尿困难,排尿困难和尿频,肠道症状如排便困难和性症状)和患者(或其法定代表人)了解检查的性质并提供书面知情同意书。
排除标准:
- 患者拒绝同意、对体检不耐受、存在继发于神经系统疾病或恶性肿瘤的盆底疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新 POP 评分系统的观察者间信度和效度
大体时间:一年
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分期系统将解释如下: 普通的: A-3 P-3 C-8 D 2/2 阶段: 0:无脱垂。
X 组件:(单独或与任何阶段一起): 维度破坏:˃2 或 <2 |
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成新分类系统所需的时间
大体时间:一年
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完成新分类系统所需的时间
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Ashraf El-Daly, MD、Cairo University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bump RC, Mattiasson A, Bo K, Brubaker LP, DeLancey JO, Klarskov P, Shull BL, Smith AR. The standardization of terminology of female pelvic organ prolapse and pelvic floor dysfunction. Am J Obstet Gynecol. 1996 Jul;175(1):10-7. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70243-0.
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有用的网址
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研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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最后验证
更多信息
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