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超理論的モデルに基づく動機付け面接が産後避妊に及ぼす影響

2026年2月24日 更新者:Aliye DOĞAN GANGAL、Gazi University

超理論的モデルに基づく出生前および出生後の動機付け面接が避妊の自己効力感、避妊に対する態度および避妊の使用に及ぼす影響:ランダム化比較試験

この臨床試験の目的は、超理論的モデルに基づいた出生前および出生後の動機付け面接が、避妊の自己効力感、避妊に対する態度、および産後の避妊使用に及ぼす影響を評価することです。 この研究は、単一施設、並行群間、ランダム化対照試験デザインとして計画されました。 研究グループは、妊娠 28 ~ 32 週の女性 72 名で構成されました (介入グループ n=36、対照グループ n=36)。 参加者をグループに割り当てるために、パリティによって階層化されたブロックのランダム化が使用されます。 介入群は日常的なケアに加えて産前および産後の動機付け面接を受けるが、対照群は日常的なケアのみを受ける。 結果は産後 12 週間で評価されます。 データは、個人情報フォーム、避妊自己効力感尺度、避妊態度アンケート、避妊使用フォーム、および行動変化の段階の短いフォームを使用して収集されます。

調査の概要

詳細な説明

短い妊娠間隔は、妊娠糖尿病、母体の肥満、貧血、母体死亡率、重度の母体罹患率、早産、低出生体重、乳児死亡率などの有害な妊娠転帰に直接関連していることが知られています。 最適な妊娠間隔を確立するための最も重要なステップは、産後の女性の避妊ニーズを満たすことで達成できます。 動機付け面接には、信頼の構築、意思決定プロセスの最適化、自己効力感の向上、個人の自主性の保護など、避妊カウンセリングのベストプラクティスの要素が組み込まれているため、カウンセリングプロセスで積極的に活用することができます。 したがって、この研究は、産後避妊に対する超理論的モデルに基づく動機付け面接の効果を調査することを目的としました。 この研究では、介入群は日常的なケアに加えて、出生前期間に動機づけカウンセリングセッションを2回、産後期間に動機づけ面接セッションを1回受けますが、対照群は日常的なケアのみを受けます。 データは SPSS (社会科学のための統計パッケージ) で A および B としてコード化され、独立した統計専門家によって分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠28週から32週
  • 少なくともトルコ語の読み書きができる
  • 研究への参加に同意する
  • 産後フォローアップに参加したい方
  • スマートフォンにアクセスできること

除外基準:

  • 性的パートナーのいない女性
  • 出産直後に女性の不妊手術に同意した女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モチベーションを高める面接グループ
超理論モデルに基づいた出生前および出生後の動機付け面接が適用されます。
介入グループは、日常的なケアに加えて、超理論的モデルに基づいた動機付け面接を受けます。 動機づけインタビューは、超理論的モデルの基本構造である変化の段階と行動変容プロセスに沿って構造化されています。 モチベーション面接は 30 分で 3 セッション実施します。 出生前期間に動機付け面接を 2 セッション、産後期間に動機付け面接を 1 回行います。
他の名前:
  • 超理論モデルに基づく動機面接グループ
他の:対照群
対照群は定期的なケアを受けています。
対照群の参加者はセンターで日常的なケアを受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後避妊法使用アンケート
時間枠:産後12週間
アンケートでは、参加者が産褥期に使用した避妊方法を評価します。 これは、参加者が使用した避妊方法と発症時期を評価する質問で構成されます。 産褥期に最新の避妊法を使用した参加者の数が報告されています。
産後12週間
避妊に関する意識アンケート
時間枠:ベースライン時と産後12週間時
避妊態度を評価するために開発されました。 避妊に関する態度アンケートは 3 つのサブ項目で構成されます。家族経済や性生活への影響、社会の道徳的価値観への影響、男性と宗教への影響。 スコアが高いほど、避妊意識が高いことを示します。
ベースライン時と産後12週間時
避妊の自己効力感スケール
時間枠:ベースライン時と産後12週間時
女性の避妊自己効力感は、トルコ版の避妊自己効力感スケールを使用して評価されます。 このスケールは 11 の項目と 3 つのサブディメンションで構成されます。 (1)夫とパートナーのコミュニケーション、(2)プロバイダーのコミュニケーション、(3)方法の選択と管理。 合計スコアは 0 ~ 110 の範囲でした。 スコアが高いほど、避妊の自己効力感が高いことを示します。
ベースライン時と産後12週間時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動変化の段階
時間枠:ベースライン時と産後12週間時
行動変化のプロセスを決定するために広く使用されている超理論的モデル (変化段階モデル​​) が、産後の避妊行動に適応されました。 このフォームは、避妊薬の使用に関する参加者の行動変化の段階(熟考前、熟考、準備、行動、維持)を評価するために使用されます。
ベースライン時と産後12週間時
避妊方法の一貫した使用
時間枠:出産後12週間
このアンケートは、産後の参加者による避妊方法の一貫した使用を評価します。 避妊方法の種類に応じた一貫した使用を評価する質問で構成されています。
出産後12週間
避妊法の満足度
時間枠:産後12週間
現代的な避妊法を使用する参加者の満足度が評価されます。
産後12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aliye Dogan Gangal、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月2日

一次修了 (実際)

2024年12月10日

研究の完了 (実際)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2024年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月22日

最初の投稿 (実際)

2024年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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