- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06521138
Влияние транстеоретического мотивационного интервью на основе моделей на послеродовую контрацепцию
24 февраля 2026 г. обновлено: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University
Влияние дородового и послеродового мотивационного интервью на основе транстеоретических моделей на самоэффективность контрацепции, отношение к контрацепции и ее использование: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования - оценить влияние дородового и послеродового мотивационного интервью на основе транстеоретической модели на самоэффективность контрацепции, отношение к контрацепции и использование контрацепции в послеродовом периоде.
Это исследование планировалось как одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами.
В основную группу вошли 72 женщины на сроке беременности 28-32 недели (группа вмешательства n=36, контрольная группа n=36).
Для распределения участников по группам будет использоваться блочная рандомизация, стратифицированная по четности.
Группа вмешательства будет проходить дородовые и послеродовые мотивационные интервью в дополнение к обычному уходу, тогда как контрольная группа будет получать только плановый уход.
Результаты будут оценены через 12 недель после родов.
Данные будут собираться с использованием формы личной информации, шкалы самоэффективности контрацепции, анкеты об отношении к контрацепции, формы использования противозачаточных средств и краткой формы «Этапы изменения поведения».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что короткие гестационные интервалы напрямую связаны с неблагоприятными исходами беременности, такими как гестационный диабет, материнское ожирение, анемия, материнская смертность, тяжелая материнская заболеваемость, преждевременные роды, низкий вес при рождении и детская смертность.
Самый важный шаг в установлении оптимальных интервалов беременности может быть достигнут путем удовлетворения потребностей женщин в послеродовом периоде в контрацепции.
Мотивационное интервью включает в себя компоненты передового опыта консультирования по вопросам контрацепции, такие как установление доверия, оптимизация процесса принятия решений, повышение самоэффективности и защита автономии человека, что позволяет активно использовать его в процессе консультирования.
Таким образом, это исследование было направлено на изучение влияния мотивационного интервью на основе транстеоретической модели на послеродовую контрацепцию.
В этом исследовании группа вмешательства получит два сеанса мотивационного консультирования в дородовом периоде и одно сеанс мотивационного интервью в послеродовом периоде в дополнение к обычному уходу, тогда как контрольная группа получит только обычный уход.
Данные будут закодированы как A и B в SPSS (Статистический пакет для социальных наук) и проанализированы независимым статистическим экспертом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06490
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 28-32 недели беременности
- Как минимум грамотный на турецком языке
- Согласен участвовать в исследовании
- Готов участвовать в послеродовом наблюдении.
- Наличие доступа к смартфону
Критерий исключения:
- Женщины, не имеющие полового партнера
- Женщины, давшие согласие на женскую стерилизацию сразу после родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мотивационных интервью
Будет применено дородовое и послеродовое мотивационное интервью, основанное на транстеоретической модели.
|
В дополнение к обычному уходу группа вмешательства пройдет мотивационное интервью, основанное на транстеоретической модели.
Мотивационные интервью структурированы в соответствии с этапами изменения и процессами изменения поведения, которые являются базовыми структурами транстеоретической модели.
Будут проведены три сессии мотивационного интервью продолжительностью 30 минут.
Две сессии мотивационного интервью в пренатальном периоде и одна сессия мотивационного интервью в послеродовом периоде.
Другие имена:
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа, получающая стандартную помощь.
|
Участники контрольной группы будут получать стандартную помощь в центре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по использованию методов послеродовой контрацепции
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
Анкета оценивает метод контрацепции, используемый участницами в послеродовом периоде.
Он состоит из вопросов, оценивающих метод контрацепции, используемый участниками, и время начала.
Сообщалось о количестве участниц, использующих современные методы контрацепции в послеродовом периоде.
|
12 недель после родов
|
|
Анкета по отношению к контрацепции
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель после родов
|
Он был разработан для оценки отношения к контрацепции.
Анкета по отношению к контрацепции состоит из трех подпараметров; влияние на семейную экономику и сексуальную жизнь, влияние на моральные ценности общества, влияние на мужчин и религию.
Чем выше балл, тем выше отношение к контрацепции.
|
Исходно и через 12 недель после родов
|
|
Шкала самоэффективности контрацептивов
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель после родов
|
Самоэффективность контрацептивов женщин будет оцениваться с использованием турецкой версии шкалы самоэффективности контрацептивов.
Шкала состоит из 11 пунктов и трех подизмерений; (1) общение мужа/партнера, (2) общение с поставщиком услуг, (3) выбор метода и управление им.
Суммарный балл варьировался от 0 до 110.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности контрацептивов.
|
Исходно и через 12 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этапы изменения поведения
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель после родов
|
Транстеоретическая модель (модель стадий изменения), которая широко используется для определения процесса изменения поведения, была адаптирована к послеродовому контрацептивному поведению.
Эта форма будет использоваться для оценки этапов изменения поведения участников (предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка, действие, поддержание) в отношении использования противозачаточных средств.
|
Исходно и через 12 недель после родов
|
|
Постоянное использование методов контрацепции
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
Анкета оценивает последовательное использование методов контрацепции участниками в послеродовой период.
Она состоит из вопросов, оценивающих последовательное использование в зависимости от типа метода контрацепции.
|
12 недель после родов
|
|
Удовлетворенность методом контрацепции
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
Оценивается уровень удовлетворенности участников, использующих современные методы контрацепции.
|
12 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aliye Dogan Gangal, Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e140-e150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002633.
- Frost H, Campbell P, Maxwell M, O'Carroll RE, Dombrowski SU, Williams B, Cheyne H, Coles E, Pollock A. Effectiveness of Motivational Interviewing on adult behaviour change in health and social care settings: A systematic review of reviews. PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204890. doi: 10.1371/journal.pone.0204890. eCollection 2018.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Bergo CJ, Handler A, Geller S, Grobman WA, Awadalla S, Rankin K. Interpregnancy Interval and Severe Maternal Morbidity in Iowa, 2009 to 2014. Womens Health Issues. 2021 Sep-Oct;31(5):503-509. doi: 10.1016/j.whi.2021.04.005. Epub 2021 Jun 1.
- Ball SJ, Pereira G, Jacoby P, de Klerk N, Stanley FJ. Re-evaluation of link between interpregnancy interval and adverse birth outcomes: retrospective cohort study matching two intervals per mother. BMJ. 2014 Jul 23;349:g4333. doi: 10.1136/bmj.g4333.
- Hutcheon JA, Nelson HD, Stidd R, Moskosky S, Ahrens KA. Short interpregnancy intervals and adverse maternal outcomes in high-resource settings: An updated systematic review. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):O48-O59. doi: 10.1111/ppe.12518. Epub 2018 Oct 12.
- American College of Obstetricians and Gynecologists; Society for Maternal-Fetal Medicine. Obstetric Care Consensus No. 8: Interpregnancy Care. Obstet Gynecol. 2019 Jan;133(1):e51-e72. doi: 10.1097/AOG.0000000000003025.
- Dev R, Kohler P, Feder M, Unger JA, Woods NF, Drake AL. A systematic review and meta-analysis of postpartum contraceptive use among women in low- and middle-income countries. Reprod Health. 2019 Oct 29;16(1):154. doi: 10.1186/s12978-019-0824-4.
- Brunson MR, Klein DA, Olsen CH, Weir LF, Roberts TA. Postpartum contraception: initiation and effectiveness in a large universal healthcare system. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):55.e1-55.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.036. Epub 2017 Feb 28.
- Wakuma B, Mosisa G, Etafa W, Mulisa D, Tolossa T, Fetensa G, Besho M, Gebre M, Tsegaye R. Postpartum modern contraception utilization and its determinants in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2020 Dec 14;15(12):e0243776. doi: 10.1371/journal.pone.0243776. eCollection 2020.
- Lopez LM, Grey TW, Tolley EE, Chen M. Brief educational strategies for improving contraception use in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 30;3(3):CD012025. doi: 10.1002/14651858.CD012025.pub2.
- Zapata LB, Murtaza S, Whiteman MK, Jamieson DJ, Robbins CL, Marchbanks PA, D'Angelo DV, Curtis KM. Contraceptive counseling and postpartum contraceptive use. Am J Obstet Gynecol. 2015 Feb;212(2):171.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.059. Epub 2014 Aug 2.
- Cavallaro FL, Benova L, Owolabi OO, Ali M. A systematic review of the effectiveness of counselling strategies for modern contraceptive methods: what works and what doesn't? BMJ Sex Reprod Health. 2020 Oct;46(4):254-269. doi: 10.1136/bmjsrh-2019-200377. Epub 2019 Dec 11.
- Engelbert Bain L, Amu H, Enowbeyang Tarkang E. Barriers and motivators of contraceptive use among young people in Sub-Saharan Africa: A systematic review of qualitative studies. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252745. doi: 10.1371/journal.pone.0252745. eCollection 2021.
- Wilson A, Nirantharakumar K, Truchanowicz EG, Surenthirakumaran R, MacArthur C, Coomarasamy A. Motivational interviews to improve contraceptive use in populations at high risk of unintended pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Aug;191:72-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.05.010. Epub 2015 Jun 11.
- Rodriguez J, Abutouk M, Roque K, Sridhar A. Personalized contraceptive counseling: helping women make the right choice. Open Access J Contracept. 2016 May 11;7:89-96. doi: 10.2147/OAJC.S81546. eCollection 2016.
- Gregory EF, Maddox AI, Levine LD, Fiks AG, Lorch SA, Resnicow K. Motivational interviewing to promote interconception health: A scoping review of evidence from clinical trials. Patient Educ Couns. 2022 Nov;105(11):3204-3212. doi: 10.1016/j.pec.2022.07.009. Epub 2022 Jul 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 711519
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем предоставлять данные отдельных участников другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .