- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06521138
El efecto de la entrevista motivacional basada en modelos transteóricos sobre la anticoncepción posparto
24 de febrero de 2026 actualizado por: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University
El efecto de las entrevistas motivacionales prenatales y posnatales basadas en modelos transteóricos sobre la autoeficacia anticonceptiva, la actitud anticonceptiva y el uso de anticonceptivos: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de las entrevistas motivacionales prenatales y posnatales basadas en modelos transteóricos sobre la autoeficacia anticonceptiva, la actitud anticonceptiva y el uso de anticonceptivos posparto.
Este estudio se planificó como un diseño de ensayo controlado aleatorio, de grupos paralelos y de un solo centro.
El grupo de estudio estuvo formado por 72 mujeres de 28 a 32 semanas de gestación (grupo de intervención n=36, grupo de control n=36).
Se utilizará aleatorización en bloques estratificada por paridad para asignar a los participantes a los grupos.
El grupo de intervención recibirá entrevistas motivacionales prenatales y posnatales además de la atención de rutina, mientras que el grupo de control recibirá atención de rutina únicamente.
Los resultados se evaluarán a las 12 semanas posparto.
Los datos se recopilarán mediante un formulario de información personal, una escala de autoeficacia anticonceptiva, un cuestionario de actitud anticonceptiva, un formulario de uso de anticonceptivos y un formulario breve sobre las etapas del cambio de conducta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que los intervalos gestacionales cortos están directamente asociados con resultados adversos del embarazo, como diabetes gestacional, obesidad materna, anemia, mortalidad materna, morbilidad materna grave, parto prematuro, bajo peso al nacer y mortalidad infantil.
El paso más importante para establecer intervalos óptimos entre embarazos se puede lograr satisfaciendo las necesidades anticonceptivas de las mujeres en el posparto.
La entrevista motivacional incorpora componentes de las mejores prácticas de asesoramiento sobre anticoncepción, como generar confianza, optimizar el proceso de toma de decisiones, mejorar la autoeficacia y proteger la autonomía del individuo, lo que permite que se utilice activamente en el proceso de asesoramiento.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la entrevista motivacional basada en modelos transteóricos sobre la anticoncepción posparto.
En este estudio, el grupo de intervención recibirá dos sesiones de asesoramiento motivacional en el período prenatal y una sesión de entrevista motivacional en el período posnatal además de la atención de rutina, mientras que el grupo de control recibirá solo atención de rutina.
Los datos se codificarán como A y B en SPSS (Paquete estadístico para ciencias sociales) y serán analizados por un experto estadístico independiente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 28 a 32 semanas de gestación
- Al menos alfabetizado en turco
- Aceptar participar en el estudio.
- Dispuesta a participar en el seguimiento posparto.
- Tener acceso a un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no tienen pareja sexual
- Mujeres que dan su consentimiento para la esterilización femenina inmediatamente después del parto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrevistas motivacionales.
Se aplicarán entrevistas motivacionales prenatales y posnatales basadas en el modelo transteórico.
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El grupo de intervención recibirá entrevistas motivacionales basadas en el modelo transteórico además de la atención de rutina.
Las entrevistas motivacionales se estructuran de acuerdo con las etapas de cambio y los procesos de cambio de comportamiento, que son las estructuras básicas del modelo transteórico.
Se implementarán tres sesiones de entrevista motivacional con una duración de sesión de 30 min.
Dos sesiones de entrevista motivacional en el período prenatal y una sesión de entrevista motivacional en el período posnatal.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control
El grupo de control que recibió atención de rutina.
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Los participantes del grupo de control recibirán atención de rutina en el centro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre el uso de métodos anticonceptivos posparto
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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El cuestionario evalúa el método anticonceptivo utilizado por las participantes en el posparto.
Consiste en preguntas que evalúan el método anticonceptivo utilizado por las participantes y el momento de inicio.
Se ha informado del número de participantes que utilizan métodos anticonceptivos modernos en el período posparto.
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12 semanas posparto
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Cuestionario de actitud anticonceptiva
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas después del parto
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Fue desarrollado para evaluar la actitud anticonceptiva.
El cuestionario de actitud anticonceptiva consta de tres subdimensiones; efectos sobre la economía familiar y la vida sexual, efectos sobre los valores morales de la sociedad, efectos sobre los hombres y la religión.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la actitud anticonceptiva.
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Al inicio y 12 semanas después del parto
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Escala de autoeficacia anticonceptiva
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas después del parto
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La autoeficacia anticonceptiva de las mujeres se evaluará utilizando la versión turca de la Escala de autoeficacia anticonceptiva.
La escala consta de 11 ítems y tres subdimensiones; (1) comunicación marido/pareja, (2) comunicación proveedor, (3) elección y manejo de un método.
La puntuación total osciló entre 0 y 110.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia anticonceptiva.
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Al inicio y 12 semanas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapas del cambio de conducta
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas después del parto
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El modelo transteórico (modelo de etapas de cambio), que se utiliza ampliamente para determinar el proceso de cambio de comportamiento, se adaptó al comportamiento de anticoncepción posparto.
Este formulario se utilizará para evaluar las etapas de cambio de comportamiento de los participantes (precontemplación, contemplación, preparación, acción, mantenimiento) con respecto al uso de anticonceptivos.
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Al inicio y 12 semanas después del parto
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Uso consistente de métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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El cuestionario evalúa el uso consistente de métodos anticonceptivos por parte de los participantes en el período posparto.
Consta de preguntas que evalúan el uso consistente según el tipo de método anticonceptivo.
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12 semanas posparto
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Satisfacción con el método anticonceptivo
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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Se evalúa el nivel de satisfacción de los participantes que utilizan métodos anticonceptivos modernos.
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12 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliye Dogan Gangal, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Gregory EF, Maddox AI, Levine LD, Fiks AG, Lorch SA, Resnicow K. Motivational interviewing to promote interconception health: A scoping review of evidence from clinical trials. Patient Educ Couns. 2022 Nov;105(11):3204-3212. doi: 10.1016/j.pec.2022.07.009. Epub 2022 Jul 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 711519
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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