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L'effetto del colloquio motivazionale basato su modelli transteorici sulla contraccezione postpartum

24 febbraio 2026 aggiornato da: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University

L'effetto del colloquio motivazionale prenatale e postnatale basato su modelli transteorici sull'autoefficacia contraccettiva, sull'atteggiamento contraccettivo e sull'uso dei contraccettivi: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto del colloquio motivazionale prenatale e postnatale basato su modelli transteorici sull'autoefficacia contraccettiva, sull'atteggiamento contraccettivo e sull'uso della contraccezione postpartum. Questo studio è stato pianificato come un disegno di studio randomizzato controllato, a centro singolo, a gruppi paralleli. Il gruppo di studio era composto da 72 donne alla 28-32a settimana di gestazione (gruppo di intervento n=36, gruppo di controllo n=36). Per assegnare i partecipanti ai gruppi verrà utilizzata la randomizzazione a blocchi stratificata per parità. Il gruppo di intervento riceverà colloqui motivazionali prenatali e postnatali oltre alle cure di routine, mentre il gruppo di controllo riceverà solo cure di routine. I risultati saranno valutati a 12 settimane dopo il parto. I dati verranno raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, una scala di autoefficacia contraccettiva, un questionario sull'atteggiamento contraccettivo, un modulo sull'uso dei contraccettivi e un modulo breve sulle fasi di cambiamento del comportamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che brevi intervalli gestazionali sono direttamente associati a esiti avversi della gravidanza, come diabete gestazionale, obesità materna, anemia, mortalità materna, grave morbilità materna, parto pretermine, basso peso alla nascita e mortalità infantile. Il passo più importante nello stabilire intervalli di gravidanza ottimali può essere raggiunto soddisfacendo le esigenze contraccettive delle donne dopo il parto. Il colloquio motivazionale incorpora componenti delle migliori pratiche di consulenza sulla contraccezione, come la creazione di fiducia, l’ottimizzazione del processo decisionale, il miglioramento dell’autoefficacia e la protezione dell’autonomia dell’individuo, che ne consente l’utilizzo attivo nel processo di consulenza. Pertanto, questo studio mirava a indagare gli effetti del colloquio motivazionale basato su modello transteorico sulla contraccezione postpartum. In questo studio, il gruppo di intervento riceverà due sessioni di consulenza motivazionale nel periodo prenatale e una sessione di interviste motivazionali nel periodo postnatale oltre alle cure di routine, mentre il gruppo di controllo riceverà solo cure di routine. I dati verranno codificati come A e B nel SPSS (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali) e analizzati da un esperto statistico indipendente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 28-32 settimane di gestazione
  • Almeno alfabetizzato in turco
  • Accettare di partecipare allo studio
  • Disposto a partecipare al follow-up postpartum
  • Avere accesso a uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Donne che non hanno un partner sessuale
  • Donne che danno il consenso alla sterilizzazione femminile subito dopo il parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di interviste motivazionali
Verranno applicati colloqui motivazionali prenatali e postnatali basati sul modello transteorico.
Comportamentale: Gruppo di interviste motivazionali
Il gruppo di intervento riceverà colloqui motivazionali basati sul modello transteorico oltre alle cure di routine. Le interviste motivazionali sono strutturate in linea con le fasi di cambiamento e i processi di cambiamento comportamentale, che sono le strutture di base del modello transteorico. Verranno implementate tre sessioni di colloquio motivazionale della durata di 30 minuti. Due sessioni di colloquio motivazionale nel periodo prenatale e una sessione di colloquio motivazionale nel periodo postnatale.
Altri nomi:
  • Gruppo di interviste motivazionali basate su modelli transteorici
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo che riceve cure di routine.
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno cure di routine presso il centro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'uso del metodo contraccettivo postpartum
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
Il questionario valuta il metodo contraccettivo utilizzato dalle partecipanti nel periodo postpartum. Consiste in domande che valutano il metodo contraccettivo utilizzato dai partecipanti e il momento dell'insorgenza. È stato riportato il numero di partecipanti che utilizzano metodi contraccettivi moderni nel periodo postpartum.
12 settimane dopo il parto
Questionario sull'atteggiamento contraccettivo
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo il parto
È stato sviluppato per valutare l'atteggiamento contraccettivo. Il questionario sull'atteggiamento contraccettivo è composto da tre sottodimensioni; effetti sull'economia familiare e sulla vita sessuale, effetti sui valori morali della società, effetti sugli uomini e sulla religione. Più alto è il punteggio, maggiore è l’atteggiamento contraccettivo.
Al basale e 12 settimane dopo il parto
Scala di autoefficacia contraccettiva
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo il parto
L'autoefficacia contraccettiva delle donne sarà valutata utilizzando la versione turca della scala di autoefficacia contraccettiva. La scala è composta da 11 item e tre sottodimensioni; (1) comunicazione marito/partner, (2) comunicazione con il fornitore, (3) scelta e gestione di un metodo. Il punteggio totale variava da 0 a 110. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di autoefficacia contraccettiva.
Al basale e 12 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fasi del cambiamento del comportamento
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo il parto
Il modello transteorico (modello delle fasi del cambiamento), ampiamente utilizzato per determinare il processo di cambiamento del comportamento, è stato adattato al comportamento contraccettivo postpartum. Questo modulo verrà utilizzato per valutare le fasi di cambiamento del comportamento dei partecipanti (precontemplazione, contemplazione, preparazione, azione, mantenimento) riguardo all'uso dei contraccettivi.
Al basale e 12 settimane dopo il parto
Uso costante di metodi contraccettivi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
Il questionario valida l'uso costante dei metodi contraccettivi da parte dei partecipanti nel periodo postpartum. Consiste in domande che valutano l'uso costante in base al tipo di metodo contraccettivo.
12 settimane dopo il parto
Soddisfazione del metodo contraccettivo
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
Il livello di soddisfazione dei partecipanti che utilizzano metodi contraccettivi moderni viene valutato.
12 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aliye Dogan Gangal, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 711519

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere i dati dei singoli partecipanti disponibili ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di supporto

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