- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06521138
Die Wirkung transtheoretischer modellbasierter Motivationsinterviews auf die postpartale Empfängnisverhütung
24. Februar 2026 aktualisiert von: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University
Die Auswirkung transtheoretischer modellbasierter vorgeburtlicher und postnataler Motivationsinterviews auf die Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln, die Einstellung zu Verhütungsmitteln und den Einsatz von Verhütungsmitteln: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung transtheoretischer modellbasierter vorgeburtlicher und postnataler Motivationsinterviews auf die Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln, die Einstellung zur Empfängnisverhütung und den Einsatz von Verhütungsmitteln nach der Geburt zu bewerten.
Diese Studie war als randomisierte, kontrollierte Studie mit einem Zentrum und parallelen Gruppen geplant.
Die Studiengruppe bestand aus 72 Frauen in der 28.–32. Schwangerschaftswoche (Interventionsgruppe n=36, Kontrollgruppe n=36).
Zur Zuordnung der Teilnehmer zu Gruppen wird eine nach Parität geschichtete Blockrandomisierung verwendet.
Die Interventionsgruppe erhält vorgeburtliche und postnatale Motivationsinterviews zusätzlich zur Routinepflege, während die Kontrollgruppe nur Routinepflege erhält.
Die Ergebnisse werden 12 Wochen nach der Geburt ausgewertet.
Die Daten werden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, einer Skala zur Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln, eines Fragebogens zur Einstellung zu Verhütungsmitteln, eines Formulars zur Verwendung von Verhütungsmitteln und eines Kurzformulars für die Phasen der Verhaltensänderung erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass kurze Schwangerschaftsintervalle direkt mit negativen Schwangerschaftsausgängen wie Schwangerschaftsdiabetes, mütterlicher Fettleibigkeit, Anämie, Müttersterblichkeit, schwerer mütterlicher Morbidität, Frühgeburt, niedrigem Geburtsgewicht und Säuglingssterblichkeit verbunden sind.
Der wichtigste Schritt zur Festlegung optimaler Schwangerschaftsintervalle kann durch die Berücksichtigung der Verhütungsbedürfnisse von Frauen nach der Geburt erreicht werden.
Motivationsinterviews integrieren Komponenten bewährter Methoden der Verhütungsberatung, wie den Aufbau von Vertrauen, die Optimierung des Entscheidungsprozesses, die Verbesserung der Selbstwirksamkeit und den Schutz der Autonomie des Einzelnen, wodurch sie aktiv im Beratungsprozess genutzt werden können.
Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen transtheoretischer, modellbasierter Motivationsinterviews auf die postpartale Empfängnisverhütung zu untersuchen.
In dieser Studie erhält die Interventionsgruppe zusätzlich zur Routineversorgung zwei Motivationsberatungssitzungen in der vorgeburtlichen Phase und eine motivierende Interviewsitzung in der postnatalen Phase, während die Kontrollgruppe nur Routineversorgung erhält.
Die Daten werden in SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) als A und B kodiert und von einem unabhängigen Statistikexperten analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06490
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 28 bis 32 Schwangerschaftswochen
- Zumindest kann ich Türkisch lesen und schreiben
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
- Bereit, an der Nachsorge nach der Geburt teilzunehmen
- Zugriff auf ein Smartphone haben
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die keinen Sexualpartner haben
- Frauen, die unmittelbar nach der Entbindung einer Sterilisation der Frau zustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Motivierende Interviewgruppe
Es kommen pränatale und postnatale Motivationsinterviews auf Basis des transtheoretischen Modells zum Einsatz.
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Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur routinemäßigen Pflege motivierende Interviews nach dem transtheoretischen Modell.
Motivationsinterviews orientieren sich an den Veränderungsstadien und Verhaltensänderungsprozessen, die die Grundstrukturen des transtheoretischen Modells darstellen.
Es werden drei Sitzungen motivierender Interviews mit einer Sitzungsdauer von 30 Minuten durchgeführt.
Zwei Sitzungen mit motivierenden Interviews in der pränatalen Phase und eine Sitzung mit motivierenden Interviews in der postnatalen Phase.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Pflege.
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Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten im Zentrum routinemäßige Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur postpartalen Verhütungsmethode
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
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Der Fragebogen bewertet die Verhütungsmethode, die die Teilnehmer in der Zeit nach der Geburt anwenden.
Es besteht aus Fragen zur Beurteilung der von den Teilnehmern verwendeten Verhütungsmethode und des Zeitpunkts des Beginns.
Es wurde über die Anzahl der Teilnehmer berichtet, die in der Zeit nach der Geburt moderne Verhütungsmethoden anwenden.
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12 Wochen nach der Geburt
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Fragebogen zur empfängnisverhütenden Einstellung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Geburt
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Es wurde entwickelt, um die Einstellung zur Empfängnisverhütung zu beurteilen.
Der Fragebogen zur Einstellung zur Empfängnisverhütung besteht aus drei Unterdimensionen; Auswirkungen auf Familienwirtschaft und Sexualleben, Auswirkungen auf moralische Werte der Gesellschaft, Auswirkungen auf Männer und Religion.
Je höher der Wert, desto höher die Einstellung zur Empfängnisverhütung.
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Geburt
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Skala zur Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Geburt
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Die Selbstwirksamkeit von Frauen zur Empfängnisverhütung wird anhand der türkischen Version der Skala zur Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln bewertet.
Die Skala besteht aus 11 Items und drei Unterdimensionen; (1) Kommunikation zwischen Ehemann und Partner, (2) Kommunikation mit dem Anbieter, (3) Auswahl und Verwaltung einer Methode.
Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 110.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln hin.
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phasen der Verhaltensänderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Geburt
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Das transtheoretische Modell (Stadien des Veränderungsmodells), das häufig zur Bestimmung des Prozesses der Verhaltensänderung verwendet wird, wurde an das Verhütungsverhalten nach der Geburt angepasst.
Dieses Formular wird verwendet, um die Phasen der Verhaltensänderung der Teilnehmer (Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion, Aufrechterhaltung) in Bezug auf die Verwendung von Verhütungsmitteln zu bewerten.
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Geburt
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Konsequente Anwendung von Verhütungsmethoden
Zeitfenster: 12 Wochen postpartal
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Der Fragebogen bewertet die konsequente Anwendung von Verhütungsmethoden durch die Teilnehmer in der postpartalen Phase.
Er besteht aus Fragen, die die konsequente Anwendung je nach Art der Verhütungsmethode bewerten.
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12 Wochen postpartal
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Zufriedenheit mit der Verhütungsmethode
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit modernen Verhütungsmethoden wird bewertet.
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12 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aliye Dogan Gangal, Gazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e140-e150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002633.
- Frost H, Campbell P, Maxwell M, O'Carroll RE, Dombrowski SU, Williams B, Cheyne H, Coles E, Pollock A. Effectiveness of Motivational Interviewing on adult behaviour change in health and social care settings: A systematic review of reviews. PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204890. doi: 10.1371/journal.pone.0204890. eCollection 2018.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Bergo CJ, Handler A, Geller S, Grobman WA, Awadalla S, Rankin K. Interpregnancy Interval and Severe Maternal Morbidity in Iowa, 2009 to 2014. Womens Health Issues. 2021 Sep-Oct;31(5):503-509. doi: 10.1016/j.whi.2021.04.005. Epub 2021 Jun 1.
- Ball SJ, Pereira G, Jacoby P, de Klerk N, Stanley FJ. Re-evaluation of link between interpregnancy interval and adverse birth outcomes: retrospective cohort study matching two intervals per mother. BMJ. 2014 Jul 23;349:g4333. doi: 10.1136/bmj.g4333.
- Hutcheon JA, Nelson HD, Stidd R, Moskosky S, Ahrens KA. Short interpregnancy intervals and adverse maternal outcomes in high-resource settings: An updated systematic review. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):O48-O59. doi: 10.1111/ppe.12518. Epub 2018 Oct 12.
- American College of Obstetricians and Gynecologists; Society for Maternal-Fetal Medicine. Obstetric Care Consensus No. 8: Interpregnancy Care. Obstet Gynecol. 2019 Jan;133(1):e51-e72. doi: 10.1097/AOG.0000000000003025.
- Dev R, Kohler P, Feder M, Unger JA, Woods NF, Drake AL. A systematic review and meta-analysis of postpartum contraceptive use among women in low- and middle-income countries. Reprod Health. 2019 Oct 29;16(1):154. doi: 10.1186/s12978-019-0824-4.
- Brunson MR, Klein DA, Olsen CH, Weir LF, Roberts TA. Postpartum contraception: initiation and effectiveness in a large universal healthcare system. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):55.e1-55.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.036. Epub 2017 Feb 28.
- Wakuma B, Mosisa G, Etafa W, Mulisa D, Tolossa T, Fetensa G, Besho M, Gebre M, Tsegaye R. Postpartum modern contraception utilization and its determinants in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2020 Dec 14;15(12):e0243776. doi: 10.1371/journal.pone.0243776. eCollection 2020.
- Lopez LM, Grey TW, Tolley EE, Chen M. Brief educational strategies for improving contraception use in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 30;3(3):CD012025. doi: 10.1002/14651858.CD012025.pub2.
- Zapata LB, Murtaza S, Whiteman MK, Jamieson DJ, Robbins CL, Marchbanks PA, D'Angelo DV, Curtis KM. Contraceptive counseling and postpartum contraceptive use. Am J Obstet Gynecol. 2015 Feb;212(2):171.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.059. Epub 2014 Aug 2.
- Cavallaro FL, Benova L, Owolabi OO, Ali M. A systematic review of the effectiveness of counselling strategies for modern contraceptive methods: what works and what doesn't? BMJ Sex Reprod Health. 2020 Oct;46(4):254-269. doi: 10.1136/bmjsrh-2019-200377. Epub 2019 Dec 11.
- Engelbert Bain L, Amu H, Enowbeyang Tarkang E. Barriers and motivators of contraceptive use among young people in Sub-Saharan Africa: A systematic review of qualitative studies. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252745. doi: 10.1371/journal.pone.0252745. eCollection 2021.
- Wilson A, Nirantharakumar K, Truchanowicz EG, Surenthirakumaran R, MacArthur C, Coomarasamy A. Motivational interviews to improve contraceptive use in populations at high risk of unintended pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Aug;191:72-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.05.010. Epub 2015 Jun 11.
- Rodriguez J, Abutouk M, Roque K, Sridhar A. Personalized contraceptive counseling: helping women make the right choice. Open Access J Contracept. 2016 May 11;7:89-96. doi: 10.2147/OAJC.S81546. eCollection 2016.
- Gregory EF, Maddox AI, Levine LD, Fiks AG, Lorch SA, Resnicow K. Motivational interviewing to promote interconception health: A scoping review of evidence from clinical trials. Patient Educ Couns. 2022 Nov;105(11):3204-3212. doi: 10.1016/j.pec.2022.07.009. Epub 2022 Jul 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
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Andere Studien-ID-Nummern
- 711519
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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