- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06521138
Het effect van op transtheoretische modellen gebaseerde motiverende interviews op postpartum-anticonceptie
24 februari 2026 bijgewerkt door: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University
Het effect van op transtheoretische modellen gebaseerde antenatale en postnatale motiverende interviews op de zelfeffectiviteit van anticonceptiva, de anticonceptieve houding en het anticonceptiegebruik: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van het effect van op transtheoretische modellen gebaseerde antenatale en postnatale motiverende interviews op de zelfeffectiviteit van anticonceptiva, de anticonceptieve houding en het gebruik van anticonceptie na de bevalling.
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet met parallelle groepen in één centrum.
De onderzoeksgroep bestond uit 72 vrouwen bij een zwangerschapsduur van 28-32 weken (interventiegroep n=36, controlegroep n=36).
Blokrandomisatie gestratificeerd op pariteit zal worden gebruikt om deelnemers aan groepen toe te wijzen.
De interventiegroep krijgt naast de routinematige zorg prenatale en postnatale motiverende interviews, terwijl de controlegroep alleen routinematige zorg krijgt.
De resultaten worden 12 weken na de bevalling geëvalueerd.
Gegevens worden verzameld met behulp van een formulier voor persoonlijke informatie, een anticonceptieve zelfeffectiviteitsschaal, een vragenlijst over de anticonceptiehouding, een formulier voor anticonceptiegebruik en een kort formulier voor stadia van gedragsverandering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat korte zwangerschapsintervallen direct verband houden met ongunstige zwangerschapsuitkomsten, zoals zwangerschapsdiabetes, obesitas bij de moeder, bloedarmoede, moedersterfte, ernstige maternale morbiditeit, vroeggeboorte, laag geboortegewicht en kindersterfte.
De belangrijkste stap bij het vaststellen van optimale zwangerschapsintervallen kan worden bereikt door tegemoet te komen aan de anticonceptiebehoeften van postpartumvrouwen.
Motiverende gespreksvoering omvat componenten van de beste praktijken op het gebied van anticonceptieadvies, zoals het opbouwen van vertrouwen, het optimaliseren van het besluitvormingsproces, het verbeteren van de zelfeffectiviteit en het beschermen van de autonomie van het individu, waardoor deze actief kan worden gebruikt in het counselingproces.
Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van de effecten van op transtheoretische modellen gebaseerde motiverende gespreksvoering op postpartum-anticonceptie.
In dit onderzoek krijgt de interventiegroep naast de routinematige zorg twee motiverende counselingsessies in de prenatale periode en één motiverende interviewsessie in de postnatale periode, terwijl de controlegroep alleen routinematige zorg krijgt.
De gegevens worden gecodeerd als A en B in SPSS (Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen) en geanalyseerd door een onafhankelijke statistische expert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 28 tot 32 weken zwangerschap
- In ieder geval geletterd in het Turks
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
- Bereid om deel te nemen aan de postpartum follow-up
- Toegang hebben tot een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die geen seksuele partner hebben
- Vrouwen die direct na de bevalling toestemming geven voor sterilisatie van de vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende gespreksgroep
Antenatale en postnatale motiverende interviews gebaseerd op het transtheoretische model zullen worden toegepast.
|
De interventiegroep krijgt naast de reguliere zorg motiverende gespreksvoering op basis van het transtheoretische model.
Motiverende interviews zijn gestructureerd in overeenstemming met de stadia van verandering en gedragsveranderingsprocessen, die de basisstructuren vormen van het transtheoretische model.
Er zullen drie sessies motiverende gespreksvoering met een sessieduur van 30 minuten worden geïmplementeerd.
Twee sessies motiverende gespreksvoering in de prenatale periode en één sessie motiverende gespreksvoering in de postnatale periode.
Andere namen:
|
|
Ander: Controlegroep
De controlegroep kreeg routinematige zorg.
|
Deelnemers in de controlegroep krijgen routinematige zorg in het centrum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over gebruik van anticonceptiemethode na de bevalling
Tijdsspanne: 12 weken postpartum
|
De vragenlijst beoordeelt de anticonceptiemethode die de deelnemers in de postpartumperiode gebruiken.
Het bestaat uit vragen die de anticonceptiemethode beoordelen die door de deelnemers wordt gebruikt en het tijdstip waarop de anticonceptie begint.
Er is gerapporteerd over het aantal deelnemers dat moderne anticonceptiemethoden gebruikt in de postpartumperiode.
|
12 weken postpartum
|
|
Vragenlijst over anticonceptiehouding
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 weken postpartum
|
Het is ontwikkeld om de anticonceptiehouding te beoordelen.
De anticonceptievragenlijst bestaat uit drie subdimensies; effecten op de gezinseconomie en het seksuele leven, effecten op morele waarden van de samenleving, effecten op mannen en religie.
Hoe hoger de score, hoe hoger de anticonceptieve houding.
|
Bij baseline en 12 weken postpartum
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor anticonceptie
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 weken postpartum
|
De anticonceptieve zelfeffectiviteit van vrouwen zal worden beoordeeld aan de hand van de Turkse versie van de anticonceptieve zelfeffectiviteitsschaal.
De schaal bestaat uit 11 items en drie subdimensies; (1) communicatie tussen man en partner, (2) communicatie met aanbieder, (3) kiezen en beheren van een methode.
De totaalscore varieerde van 0 tot 110.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfeffectiviteit op het gebied van anticonceptie.
|
Bij baseline en 12 weken postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stadia van gedragsverandering
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 weken postpartum
|
Het transtheoretische model (stadia van veranderingsmodel), dat veel wordt gebruikt om het proces van gedragsverandering te bepalen, werd aangepast aan postpartum anticonceptiegedrag.
Dit formulier zal worden gebruikt om de fasen van gedragsverandering van de deelnemers (precontemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie, onderhoud) met betrekking tot anticonceptiegebruik te beoordelen.
|
Bij baseline en 12 weken postpartum
|
|
Consequent gebruik van anticonceptiemethoden
Tijdsspanne: 12 weken postpartum
|
De vragenlijst evalueert het consistente gebruik van anticonceptiemethoden door deelnemers in de postpartum periode.
Deze bestaat uit vragen die het consistente gebruik evalueren volgens het type anticonceptiemethode.
|
12 weken postpartum
|
|
Tevredenheid met anticonceptiemethode
Tijdsspanne: 12 weken postpartum
|
De tevredenheid van deelnemers die moderne anticonceptiemethoden gebruiken, wordt geëvalueerd.
|
12 weken postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aliye Dogan Gangal, Gazi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e140-e150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002633.
- Frost H, Campbell P, Maxwell M, O'Carroll RE, Dombrowski SU, Williams B, Cheyne H, Coles E, Pollock A. Effectiveness of Motivational Interviewing on adult behaviour change in health and social care settings: A systematic review of reviews. PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204890. doi: 10.1371/journal.pone.0204890. eCollection 2018.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Bergo CJ, Handler A, Geller S, Grobman WA, Awadalla S, Rankin K. Interpregnancy Interval and Severe Maternal Morbidity in Iowa, 2009 to 2014. Womens Health Issues. 2021 Sep-Oct;31(5):503-509. doi: 10.1016/j.whi.2021.04.005. Epub 2021 Jun 1.
- Ball SJ, Pereira G, Jacoby P, de Klerk N, Stanley FJ. Re-evaluation of link between interpregnancy interval and adverse birth outcomes: retrospective cohort study matching two intervals per mother. BMJ. 2014 Jul 23;349:g4333. doi: 10.1136/bmj.g4333.
- Hutcheon JA, Nelson HD, Stidd R, Moskosky S, Ahrens KA. Short interpregnancy intervals and adverse maternal outcomes in high-resource settings: An updated systematic review. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):O48-O59. doi: 10.1111/ppe.12518. Epub 2018 Oct 12.
- American College of Obstetricians and Gynecologists; Society for Maternal-Fetal Medicine. Obstetric Care Consensus No. 8: Interpregnancy Care. Obstet Gynecol. 2019 Jan;133(1):e51-e72. doi: 10.1097/AOG.0000000000003025.
- Dev R, Kohler P, Feder M, Unger JA, Woods NF, Drake AL. A systematic review and meta-analysis of postpartum contraceptive use among women in low- and middle-income countries. Reprod Health. 2019 Oct 29;16(1):154. doi: 10.1186/s12978-019-0824-4.
- Brunson MR, Klein DA, Olsen CH, Weir LF, Roberts TA. Postpartum contraception: initiation and effectiveness in a large universal healthcare system. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):55.e1-55.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.036. Epub 2017 Feb 28.
- Wakuma B, Mosisa G, Etafa W, Mulisa D, Tolossa T, Fetensa G, Besho M, Gebre M, Tsegaye R. Postpartum modern contraception utilization and its determinants in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2020 Dec 14;15(12):e0243776. doi: 10.1371/journal.pone.0243776. eCollection 2020.
- Lopez LM, Grey TW, Tolley EE, Chen M. Brief educational strategies for improving contraception use in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 30;3(3):CD012025. doi: 10.1002/14651858.CD012025.pub2.
- Zapata LB, Murtaza S, Whiteman MK, Jamieson DJ, Robbins CL, Marchbanks PA, D'Angelo DV, Curtis KM. Contraceptive counseling and postpartum contraceptive use. Am J Obstet Gynecol. 2015 Feb;212(2):171.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.059. Epub 2014 Aug 2.
- Cavallaro FL, Benova L, Owolabi OO, Ali M. A systematic review of the effectiveness of counselling strategies for modern contraceptive methods: what works and what doesn't? BMJ Sex Reprod Health. 2020 Oct;46(4):254-269. doi: 10.1136/bmjsrh-2019-200377. Epub 2019 Dec 11.
- Engelbert Bain L, Amu H, Enowbeyang Tarkang E. Barriers and motivators of contraceptive use among young people in Sub-Saharan Africa: A systematic review of qualitative studies. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252745. doi: 10.1371/journal.pone.0252745. eCollection 2021.
- Wilson A, Nirantharakumar K, Truchanowicz EG, Surenthirakumaran R, MacArthur C, Coomarasamy A. Motivational interviews to improve contraceptive use in populations at high risk of unintended pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Aug;191:72-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.05.010. Epub 2015 Jun 11.
- Rodriguez J, Abutouk M, Roque K, Sridhar A. Personalized contraceptive counseling: helping women make the right choice. Open Access J Contracept. 2016 May 11;7:89-96. doi: 10.2147/OAJC.S81546. eCollection 2016.
- Gregory EF, Maddox AI, Levine LD, Fiks AG, Lorch SA, Resnicow K. Motivational interviewing to promote interconception health: A scoping review of evidence from clinical trials. Patient Educ Couns. 2022 Nov;105(11):3204-3212. doi: 10.1016/j.pec.2022.07.009. Epub 2022 Jul 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 711519
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .