- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06521138
O efeito da entrevista motivacional baseada em modelo transteórico na contracepção pós-parto
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University
O efeito da entrevista motivacional pré-natal e pós-natal baseada em modelo transteórico na autoeficácia contraceptiva, atitude contraceptiva e uso de contraceptivos: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito do modelo transteórico baseado em modelo pré-natal e entrevistas motivacionais pós-natais na autoeficácia contraceptiva, atitude contraceptiva e uso de contracepção pós-parto.
Este estudo foi planejado como um desenho de ensaio clínico randomizado, controlado, de centro único, grupo paralelo.
O grupo de estudo consistiu de 72 mulheres com 28-32 semanas de gestação (grupo intervenção n=36, grupo controle n=36).
A randomização em bloco estratificada por paridade será usada para atribuir os participantes aos grupos.
O grupo de intervenção receberá entrevistas motivacionais pré e pós-natais, além dos cuidados de rotina, enquanto o grupo de controle receberá apenas cuidados de rotina.
Os resultados serão avaliados 12 semanas após o parto.
Os dados serão coletados por meio de formulário de informações pessoais, Escala de Autoeficácia Contraceptiva, Questionário de Atitude Contraceptiva, Formulário de Uso de Contraceptivos e Formulário Resumido de Estágios de Mudança de Comportamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que intervalos gestacionais curtos estão diretamente associados a resultados adversos da gravidez, como diabetes gestacional, obesidade materna, anemia, mortalidade materna, morbidade materna grave, parto prematuro, baixo peso ao nascer e mortalidade infantil.
O passo mais importante no estabelecimento de intervalos óptimos de gravidez pode ser alcançado através da satisfação das necessidades contraceptivas das mulheres no pós-parto.
A entrevista motivacional incorpora componentes das melhores práticas de aconselhamento contraceptivo, como construir confiança, otimizar o processo de tomada de decisão, melhorar a autoeficácia e proteger a autonomia do indivíduo, o que permite que seja utilizada ativamente no processo de aconselhamento.
Portanto, este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da entrevista motivacional baseada em modelo transteórico na contracepção pós-parto.
Neste estudo, o grupo intervenção receberá duas sessões de aconselhamento motivacional no período pré-natal e uma sessão de entrevista motivacional no período pós-natal, além dos cuidados de rotina, enquanto o grupo controle receberá apenas cuidados de rotina.
Os dados serão codificados como A e B no SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) e analisados por um especialista estatístico independente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 28 a 32 semanas de gestação
- Pelo menos alfabetizado em turco
- Concordar em participar do estudo
- Disposta a participar do acompanhamento pós-parto
- Ter acesso a um smartphone
Critério de exclusão:
- Mulheres que não têm parceiro sexual
- Mulheres que dão consentimento para a esterilização feminina imediatamente após o parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrevistas motivacionais
Serão aplicadas entrevistas motivacionais pré-natais e pós-natais baseadas no modelo transteórico.
|
O grupo intervenção receberá entrevista motivacional baseada no modelo transteórico além dos cuidados de rotina.
As entrevistas motivacionais são estruturadas de acordo com as etapas dos processos de mudança e de mudança comportamental, que são as estruturas básicas do modelo transteórico.
Serão implementadas três sessões de entrevista motivacional com duração de sessão de 30 min.
Duas sessões de entrevista motivacional no período pré-natal e uma sessão de entrevista motivacional no período pós-natal.
Outros nomes:
|
|
Outro: Grupo de controle
O grupo controle recebendo cuidados de rotina.
|
Os participantes do grupo de controle receberão cuidados de rotina no centro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário sobre uso de método contraceptivo pós-parto
Prazo: 12 semanas pós-parto
|
O questionário avalia o método contraceptivo utilizado pelas participantes no pós-parto.
É composto por questões que avaliam o método contraceptivo utilizado pelas participantes e o momento de início.
Foi relatado o número de participantes que utilizam métodos contraceptivos modernos no período pós-parto.
|
12 semanas pós-parto
|
|
Questionário de atitude contraceptiva
Prazo: No início do estudo e 12 semanas após o parto
|
Foi desenvolvido para avaliar a atitude contraceptiva.
O questionário de atitude contraceptiva consiste em três subdimensões; efeitos na economia familiar e na vida sexual, efeitos nos valores morais da sociedade, efeitos nos homens e na religião.
Quanto maior a pontuação, maior a atitude contraceptiva.
|
No início do estudo e 12 semanas após o parto
|
|
Escala de autoeficácia contraceptiva
Prazo: No início do estudo e 12 semanas após o parto
|
A autoeficácia contraceptiva das mulheres será avaliada usando a versão turca da Escala de Autoeficácia Contraceptiva.
A escala é composta por 11 itens e três subdimensões; (1) comunicação marido/parceiro, (2) comunicação com provedor, (3) escolha e gerenciamento de um método.
A pontuação total variou de 0 a 110.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de autoeficácia contraceptiva.
|
No início do estudo e 12 semanas após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estágios de mudança de comportamento
Prazo: No início do estudo e 12 semanas após o parto
|
O modelo transteórico (modelo de estágios de mudança), amplamente utilizado para determinar o processo de mudança de comportamento, foi adaptado ao comportamento contraceptivo pós-parto.
Este formulário será utilizado para avaliar os estágios de mudança de comportamento dos participantes (pré-contemplação, contemplação, preparação, ação, manutenção) em relação ao uso de anticoncepcionais.
|
No início do estudo e 12 semanas após o parto
|
|
Uso consistente de métodos contracetivos
Prazo: 12 semanas após o parto
|
O questionário avalia a utilização consistente de métodos contraceptivos pelos participantes no período pós-parto.
Consiste em perguntas que avaliam a utilização consistente de acordo com o tipo de método contraceptivo.
|
12 semanas após o parto
|
|
Satisfação com o método contracetivo
Prazo: 12 semanas pós-parto
|
O nível de satisfação dos participantes que utilizam métodos contracetivos modernos é avaliado.
|
12 semanas pós-parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliye Dogan Gangal, Gazi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e140-e150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002633.
- Frost H, Campbell P, Maxwell M, O'Carroll RE, Dombrowski SU, Williams B, Cheyne H, Coles E, Pollock A. Effectiveness of Motivational Interviewing on adult behaviour change in health and social care settings: A systematic review of reviews. PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204890. doi: 10.1371/journal.pone.0204890. eCollection 2018.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Bergo CJ, Handler A, Geller S, Grobman WA, Awadalla S, Rankin K. Interpregnancy Interval and Severe Maternal Morbidity in Iowa, 2009 to 2014. Womens Health Issues. 2021 Sep-Oct;31(5):503-509. doi: 10.1016/j.whi.2021.04.005. Epub 2021 Jun 1.
- Ball SJ, Pereira G, Jacoby P, de Klerk N, Stanley FJ. Re-evaluation of link between interpregnancy interval and adverse birth outcomes: retrospective cohort study matching two intervals per mother. BMJ. 2014 Jul 23;349:g4333. doi: 10.1136/bmj.g4333.
- Hutcheon JA, Nelson HD, Stidd R, Moskosky S, Ahrens KA. Short interpregnancy intervals and adverse maternal outcomes in high-resource settings: An updated systematic review. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):O48-O59. doi: 10.1111/ppe.12518. Epub 2018 Oct 12.
- American College of Obstetricians and Gynecologists; Society for Maternal-Fetal Medicine. Obstetric Care Consensus No. 8: Interpregnancy Care. Obstet Gynecol. 2019 Jan;133(1):e51-e72. doi: 10.1097/AOG.0000000000003025.
- Dev R, Kohler P, Feder M, Unger JA, Woods NF, Drake AL. A systematic review and meta-analysis of postpartum contraceptive use among women in low- and middle-income countries. Reprod Health. 2019 Oct 29;16(1):154. doi: 10.1186/s12978-019-0824-4.
- Brunson MR, Klein DA, Olsen CH, Weir LF, Roberts TA. Postpartum contraception: initiation and effectiveness in a large universal healthcare system. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):55.e1-55.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.036. Epub 2017 Feb 28.
- Wakuma B, Mosisa G, Etafa W, Mulisa D, Tolossa T, Fetensa G, Besho M, Gebre M, Tsegaye R. Postpartum modern contraception utilization and its determinants in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2020 Dec 14;15(12):e0243776. doi: 10.1371/journal.pone.0243776. eCollection 2020.
- Lopez LM, Grey TW, Tolley EE, Chen M. Brief educational strategies for improving contraception use in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 30;3(3):CD012025. doi: 10.1002/14651858.CD012025.pub2.
- Zapata LB, Murtaza S, Whiteman MK, Jamieson DJ, Robbins CL, Marchbanks PA, D'Angelo DV, Curtis KM. Contraceptive counseling and postpartum contraceptive use. Am J Obstet Gynecol. 2015 Feb;212(2):171.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.059. Epub 2014 Aug 2.
- Cavallaro FL, Benova L, Owolabi OO, Ali M. A systematic review of the effectiveness of counselling strategies for modern contraceptive methods: what works and what doesn't? BMJ Sex Reprod Health. 2020 Oct;46(4):254-269. doi: 10.1136/bmjsrh-2019-200377. Epub 2019 Dec 11.
- Engelbert Bain L, Amu H, Enowbeyang Tarkang E. Barriers and motivators of contraceptive use among young people in Sub-Saharan Africa: A systematic review of qualitative studies. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252745. doi: 10.1371/journal.pone.0252745. eCollection 2021.
- Wilson A, Nirantharakumar K, Truchanowicz EG, Surenthirakumaran R, MacArthur C, Coomarasamy A. Motivational interviews to improve contraceptive use in populations at high risk of unintended pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Aug;191:72-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.05.010. Epub 2015 Jun 11.
- Rodriguez J, Abutouk M, Roque K, Sridhar A. Personalized contraceptive counseling: helping women make the right choice. Open Access J Contracept. 2016 May 11;7:89-96. doi: 10.2147/OAJC.S81546. eCollection 2016.
- Gregory EF, Maddox AI, Levine LD, Fiks AG, Lorch SA, Resnicow K. Motivational interviewing to promote interconception health: A scoping review of evidence from clinical trials. Patient Educ Couns. 2022 Nov;105(11):3204-3212. doi: 10.1016/j.pec.2022.07.009. Epub 2022 Jul 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 711519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para disponibilizar dados individuais de participantes para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .