- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06521138
Effekten av transteoretiska modellbaserade motiverande intervjuer på preventivmedel efter förlossningen
24 februari 2026 uppdaterad av: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University
Effekten av transteoretiska modellbaserade antenatala och postnatala motiverande intervjuer på kontraceptiv själveffektivitet, preventivinställning och preventivmedelsanvändning: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med den här kliniska prövningen är att utvärdera effekten av transteoretiska modellbaserade mödra- och postnatala motiverande intervjuer på preventivmedels själveffektivitet, preventivmedelsattityd och användning av preventivmedel efter förlossningen.
Denna studie planerades som en encenter, parallellgrupp, randomiserad kontrollerad studiedesign.
Studiegruppen bestod av 72 kvinnor vid 28-32 veckors graviditet (interventionsgrupp n=36, kontrollgrupp n=36).
Blockrandomisering stratifierad efter paritet kommer att användas för att tilldela deltagare till grupper.
Interventionsgruppen kommer att få mödra- och postnatal motiverande intervju utöver rutinvård, medan kontrollgruppen endast kommer att få rutinvård.
Resultaten kommer att utvärderas 12 veckor efter förlossningen.
Data kommer att samlas in med hjälp av ett personligt informationsformulär, skala för preventivmedels själveffektivitet, frågeformulär för preventivmedel, användningsformulär för preventivmedel och kortform av stadier av beteendeförändring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Korta graviditetsintervall är kända för att vara direkt associerade med ogynnsamma graviditetsresultat, såsom graviditetsdiabetes, mödrars fetma, anemi, mödradödlighet, svår mödrasjuklighet, för tidig förlossning, låg födelsevikt och spädbarnsdödlighet.
Det viktigaste steget för att etablera optimala graviditetsintervaller kan uppnås genom att möta preventivmedelsbehoven hos kvinnor efter förlossningen.
Motiverande intervjuer innehåller komponenter av bästa praxis för preventivrådgivning, såsom att bygga förtroende, optimera beslutsprocessen, förbättra själveffektiviteten och skydda individens autonomi, vilket gör att den kan användas aktivt i rådgivningsprocessen.
Därför syftade denna studie till att undersöka effekterna av transteoretiska modellbaserade motiverande intervjuer på preventivmedel efter förlossningen.
I denna studie kommer interventionsgruppen att få två motiverande rådgivningssessioner under förlossningsperioden och en motiverande intervju under postnatalperioden utöver rutinvård, medan kontrollgruppen endast kommer att få rutinvård.
Uppgifterna kommer att kodas som A och B i SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) och analyseras av en oberoende statistikexpert.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 28 till 32 veckors graviditet
- Åtminstone läskunnig på turkiska
- Gå med på att delta i studien
- Vill gärna delta i förlossningsuppföljningen
- Att ha tillgång till en smartphone
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte har en sexpartner
- Kvinnor som ger samtycke till kvinnlig sterilisering omedelbart efter förlossningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervjugrupp
Mödra- och postnatala motiverande intervjuer baserade på den transteoretiska modellen kommer att tillämpas.
|
Interventionsgruppen kommer att få motiverande intervjuer utifrån den transteoretiska modellen utöver rutinvård.
Motiverande intervjuer är uppbyggda i linje med förändringsstadierna och beteendeförändringsprocesser, som är den transteoretiska modellens grundläggande strukturer.
Tre sessioner av motiverande intervjuer med en sessionslängd på 30 minuter kommer att genomföras.
Två sessioner med motiverande intervjuer under prenatalperioden och en session med motiverande intervjuer under postnatalperioden.
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen som får rutinvård.
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få rutinvård på centret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartum preventivmetod använd frågeformulär
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
|
Enkäten utvärderar den preventivmetod som deltagarna använde under postpartumperioden.
Den består av frågor som bedömer vilken preventivmetod deltagarna använder och tidpunkten för debut.
Antalet deltagare som använder moderna preventivmetoder under postpartumperioden har rapporterats.
|
12 veckor efter förlossningen
|
|
Enkät om preventivmedel attityd
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor efter förlossningen
|
Det utvecklades för att bedöma preventivmedel attityd.
Enkäten om preventivmedel attityd består av tre underdimensioner; effekter på familjeekonomi och sexualliv, effekter på moraliska värderingar i samhället, effekter på män och religion.
Ju högre poäng desto högre preventivinställning.
|
Vid baslinjen och 12 veckor efter förlossningen
|
|
Själveffektivitetsskala för preventivmedel
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor efter förlossningen
|
Kvinnors själveffektivitet för preventivmedel kommer att bedömas med hjälp av den turkiska versionen av Contraceptive Self-Efficacy Scale.
Skalan består av 11 poster och tre underdimensioner; (1) make/partner-kommunikation, (2) leverantörskommunikation, (3) välja och hantera en metod.
Totalpoängen varierade från 0 till 110.
Högre poäng indikerar högre nivåer av preventivmedels själveffektivitet.
|
Vid baslinjen och 12 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stadier av beteendeförändring
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor efter förlossningen
|
Den transteoretiska modellen (stadier av förändringsmodell), som används i stor utsträckning för att bestämma processen för beteendeförändring, anpassades till preventivmedelsbeteende efter förlossningen.
Detta formulär kommer att användas för att bedöma deltagarnas stadier av beteendeförändring (förbegrundande, kontemplation, förberedelser, åtgärder, underhåll) angående användning av preventivmedel.
|
Vid baslinjen och 12 veckor efter förlossningen
|
|
Konsekvent användning av preventivmedel
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
|
Enkäten utvärderar deltagarnas konsekventa användning av preventivmedel under postpartumperioden.
Den består av frågor som utvärderar konsekvent användning enligt typen av preventivmetod.
|
12 veckor efter förlossningen
|
|
Tillfredsställelse med preventivmedelsmetod
Tidsram: 12 veckor postpartum
|
Nöjdheten hos deltagare som använder moderna preventivmedel utvärderas.
|
12 veckor postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aliye Dogan Gangal, Gazi University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e140-e150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002633.
- Frost H, Campbell P, Maxwell M, O'Carroll RE, Dombrowski SU, Williams B, Cheyne H, Coles E, Pollock A. Effectiveness of Motivational Interviewing on adult behaviour change in health and social care settings: A systematic review of reviews. PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204890. doi: 10.1371/journal.pone.0204890. eCollection 2018.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Bergo CJ, Handler A, Geller S, Grobman WA, Awadalla S, Rankin K. Interpregnancy Interval and Severe Maternal Morbidity in Iowa, 2009 to 2014. Womens Health Issues. 2021 Sep-Oct;31(5):503-509. doi: 10.1016/j.whi.2021.04.005. Epub 2021 Jun 1.
- Ball SJ, Pereira G, Jacoby P, de Klerk N, Stanley FJ. Re-evaluation of link between interpregnancy interval and adverse birth outcomes: retrospective cohort study matching two intervals per mother. BMJ. 2014 Jul 23;349:g4333. doi: 10.1136/bmj.g4333.
- Hutcheon JA, Nelson HD, Stidd R, Moskosky S, Ahrens KA. Short interpregnancy intervals and adverse maternal outcomes in high-resource settings: An updated systematic review. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):O48-O59. doi: 10.1111/ppe.12518. Epub 2018 Oct 12.
- American College of Obstetricians and Gynecologists; Society for Maternal-Fetal Medicine. Obstetric Care Consensus No. 8: Interpregnancy Care. Obstet Gynecol. 2019 Jan;133(1):e51-e72. doi: 10.1097/AOG.0000000000003025.
- Dev R, Kohler P, Feder M, Unger JA, Woods NF, Drake AL. A systematic review and meta-analysis of postpartum contraceptive use among women in low- and middle-income countries. Reprod Health. 2019 Oct 29;16(1):154. doi: 10.1186/s12978-019-0824-4.
- Brunson MR, Klein DA, Olsen CH, Weir LF, Roberts TA. Postpartum contraception: initiation and effectiveness in a large universal healthcare system. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):55.e1-55.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.036. Epub 2017 Feb 28.
- Wakuma B, Mosisa G, Etafa W, Mulisa D, Tolossa T, Fetensa G, Besho M, Gebre M, Tsegaye R. Postpartum modern contraception utilization and its determinants in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2020 Dec 14;15(12):e0243776. doi: 10.1371/journal.pone.0243776. eCollection 2020.
- Lopez LM, Grey TW, Tolley EE, Chen M. Brief educational strategies for improving contraception use in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 30;3(3):CD012025. doi: 10.1002/14651858.CD012025.pub2.
- Zapata LB, Murtaza S, Whiteman MK, Jamieson DJ, Robbins CL, Marchbanks PA, D'Angelo DV, Curtis KM. Contraceptive counseling and postpartum contraceptive use. Am J Obstet Gynecol. 2015 Feb;212(2):171.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.059. Epub 2014 Aug 2.
- Cavallaro FL, Benova L, Owolabi OO, Ali M. A systematic review of the effectiveness of counselling strategies for modern contraceptive methods: what works and what doesn't? BMJ Sex Reprod Health. 2020 Oct;46(4):254-269. doi: 10.1136/bmjsrh-2019-200377. Epub 2019 Dec 11.
- Engelbert Bain L, Amu H, Enowbeyang Tarkang E. Barriers and motivators of contraceptive use among young people in Sub-Saharan Africa: A systematic review of qualitative studies. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252745. doi: 10.1371/journal.pone.0252745. eCollection 2021.
- Wilson A, Nirantharakumar K, Truchanowicz EG, Surenthirakumaran R, MacArthur C, Coomarasamy A. Motivational interviews to improve contraceptive use in populations at high risk of unintended pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Aug;191:72-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.05.010. Epub 2015 Jun 11.
- Rodriguez J, Abutouk M, Roque K, Sridhar A. Personalized contraceptive counseling: helping women make the right choice. Open Access J Contracept. 2016 May 11;7:89-96. doi: 10.2147/OAJC.S81546. eCollection 2016.
- Gregory EF, Maddox AI, Levine LD, Fiks AG, Lorch SA, Resnicow K. Motivational interviewing to promote interconception health: A scoping review of evidence from clinical trials. Patient Educ Couns. 2022 Nov;105(11):3204-3212. doi: 10.1016/j.pec.2022.07.009. Epub 2022 Jul 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Första postat (Faktisk)
25 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 711519
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att göra enskilda deltagardata tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .