Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transteoretisk modellbasert motiverende intervju på prevensjon etter fødsel

24. februar 2026 oppdatert av: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University

Effekten av transteoretisk modellbasert antenatal og postnatal motiverende intervju på prevensjons selveffektivitet, prevensjonsholdning og prevensjonsbruk: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av transteoretiske modellbaserte antenatale og postnatale motiverende intervjuer på prevensjons selveffektivitet, prevensjonsholdning og bruk av prevensjon etter fødsel. Denne studien ble planlagt som et enkeltsenter, parallellgruppe, randomisert kontrollert studiedesign. Studiegruppen besto av 72 kvinner ved 28-32 ukers svangerskap (intervensjonsgruppe n=36, kontrollgruppe n=36). Blokkrandomisering stratifisert etter paritet vil bli brukt til å tildele deltakere til grupper. Intervensjonsgruppen vil motta svangerskaps- og postnatal motiverende intervju i tillegg til rutinemessig behandling, mens kontrollgruppen kun vil motta rutinemessig behandling. Resultatene vil bli evaluert 12 uker etter fødselen. Data vil bli samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, prevensjons selveffektivitetsskala, spørreskjema for prevensjonsholdning, bruksskjema for prevensjon og kortform for atferdsendring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korte svangerskapsintervaller er kjent for å være direkte assosiert med ugunstige svangerskapsutfall, slik som svangerskapsdiabetes, mødres fedme, anemi, mødredødelighet, alvorlig mødresykelighet, prematur fødsel, lav fødselsvekt og spedbarnsdødelighet. Det viktigste trinnet for å etablere optimale svangerskapsintervaller kan oppnås ved å møte prevensjonsbehovene til kvinner etter fødselen. Motiverende intervju inkluderer komponenter av beste praksis for prevensjonsrådgivning, som å bygge tillit, optimalisere beslutningsprosessen, forbedre selveffektivitet og beskytte individets autonomi, noe som gjør at den kan brukes aktivt i veiledningsprosessen. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke effekten av transteoretiske modellbaserte motiverende intervjuer på prevensjon etter fødsel. I denne studien vil intervensjonsgruppen få to motiverende veiledningssesjoner i svangerskapsperioden og en motiverende samtale i fødselsperioden i tillegg til rutinemessig omsorg, mens kontrollgruppen kun vil motta rutinemessig pleie. Dataene vil bli kodet som A og B i SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) og analysert av en uavhengig statistisk ekspert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 28 til 32 uker med svangerskap
  • Minst lesekyndig på tyrkisk
  • Godta å delta i studien
  • Villig til å delta i fødselsoppfølgingen
  • Å ha tilgang til en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke har en seksuell partner
  • Kvinner som gir samtykke til kvinnelig sterilisering umiddelbart etter fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervjugruppe
Antenatal og postnatal motiverende intervju basert på den transteoretiske modellen vil bli brukt.
Atferdsmessig: Motiverende intervjugruppe
Intervensjonsgruppen vil motta motiverende intervju basert på den transteoretiske modellen i tillegg til rutinemessig omsorg. Motiverende intervjuer er strukturert i tråd med endringsstadiene og atferdsendringsprosesser, som er de grunnleggende strukturene i den transteoretiske modellen. Tre økter med motiverende intervju med en økt varighet på 30 minutter vil bli gjennomført. To økter med motiverende intervju i prenatalperioden og en økt med motiverende intervju i postnatalperioden.
Andre navn:
  • Transteoretisk modellbasert motiverende intervjugruppe
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen som mottar rutinemessig behandling.
Annen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil få rutinemessig omsorg ved senteret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum prevensjonsmetode bruk spørreskjema
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
Spørreskjemaet vurderer prevensjonsmetoden som ble brukt av deltakerne i fødselsperioden. Den består av spørsmål som vurderer prevensjonsmetoden som ble brukt av deltakerne og tidspunktet for debut. Antall deltakere som bruker moderne prevensjonsmetoder i postpartumperioden er rapportert.
12 uker etter fødsel
Spørreskjema for prevensjonsholdning
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker etter fødsel
Den ble utviklet for å vurdere prevensjonsholdning. Spørreskjema for prevensjonsholdning består av tre underdimensjoner; effekter på familieøkonomi og seksualliv, effekter på moralske verdier i samfunnet, effekter på menn og religion. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere prevensjonsholdning.
Ved baseline og 12 uker etter fødsel
Prevensjons selveffektivitetsskala
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker etter fødsel
Kvinners prevensjonsevne vil bli vurdert ved å bruke den tyrkiske versjonen av Prevensjons-selveffektivitetsskalaen. Skalaen består av 11 elementer og tre underdimensjoner; (1) mann/partner-kommunikasjon, (2) leverandørkommunikasjon, (3) valg og styring av metode. Den totale poengsummen varierte fra 0 til 110. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av prevensjons selveffektivitet.
Ved baseline og 12 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stadier av atferdsendring
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker etter fødsel
Den transteoretiske modellen (stadier av endringsmodell), som er mye brukt for å bestemme prosessen med atferdsendring, ble tilpasset prevensjonsatferd etter fødsel. Dette skjemaet vil bli brukt til å vurdere deltakernes stadier av atferdsendring (prekontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling, vedlikehold) angående bruk av prevensjon.
Ved baseline og 12 uker etter fødsel
Konsekvent bruk av prevensjonsmidler
Tidsramme: 12 uker etter fødselen
Spørreskjemaet evaluerer konsekvent bruk av prevensjonsmetoder av deltakerne i barseltiden.
Det består av spørsmål som evaluerer konsekvent bruk i henhold til typen prevensjonsmetode.
12 uker etter fødselen
Tilfredshet med prevensjonsmetode
Tidsramme: 12 uker etter fødselen
Tilfredshetsnivået til deltakere som bruker moderne prevensjonsmetoder blir evaluert.
12 uker etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aliye Dogan Gangal, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 711519

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere