- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06521138
Transteoreettisen mallipohjaisen motivoivan haastattelun vaikutus synnytyksen jälkeiseen ehkäisyyn
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University
Transteoreettisen malliin perustuvan synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen motivoivan haastattelun vaikutus ehkäisyn itsetehokkuuteen, ehkäisyasenteeseen ja ehkäisyn käyttöön: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida transteoreettisen mallipohjaisen synnytystä edeltävän ja postnataalisen motivoivan haastattelun vaikutusta ehkäisyn itsetehokkuuteen, ehkäisyasenteeseen ja synnytyksen jälkeiseen ehkäisyn käyttöön.
Tämä tutkimus suunniteltiin yhden keskuksen, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi.
Tutkimusryhmässä oli 72 naista 28-32 raskausviikolla (interventioryhmä n=36, kontrolliryhmä n=36).
Pariteetin mukaan kerrostettua lohkosatunnaistusta käytetään osallistujien määrittämiseen ryhmiin.
Interventioryhmä saa rutiinihoidon lisäksi synnytyksen ja synnytyksen jälkeisiä motivaatiohaastatteluja, kun taas kontrolliryhmä saa vain rutiinihoitoa.
Tulokset arvioidaan 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Tiedot kerätään käyttämällä henkilötietolomaketta, ehkäisyvälineiden itsetehokkuusasteikkoa, ehkäisyasennekyselyä, ehkäisyn käyttölomaketta ja käyttäytymismuutosvaiheiden lyhyttä lomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyiden raskausvälien tiedetään liittyvän suoraan haitallisiin raskaustuloksiin, kuten raskausdiabetekseen, äitien liikalihavuuteen, anemiaan, äitien kuolleisuuteen, vakavaan äitien sairastumiseen, ennenaikaiseen synnytykseen, alhaiseen syntymäpainoon ja lapsikuolleisuuteen.
Tärkein askel optimaalisten raskausvälien määrittämisessä voidaan saavuttaa täyttämällä synnyttäneiden naisten ehkäisytarpeet.
Motivoiva haastattelu sisältää ehkäisyneuvonnan parhaiden käytäntöjen komponentteja, kuten luottamuksen rakentamisen, päätöksentekoprosessin optimoinnin, itsetehokkuuden parantamisen ja yksilön autonomian turvaamisen, mikä mahdollistaa sen aktiivisen käytön neuvontaprosessissa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää transteoreettisen mallipohjaisen motivoivan haastattelun vaikutuksia synnytyksen jälkeiseen ehkäisyyn.
Tässä tutkimuksessa interventioryhmä saa rutiinihoidon lisäksi kaksi motivaationeuvontaa synnytystä edeltävänä aikana ja yhden motivoivan haastattelun synnytyksen jälkeisellä jaksolla, kun taas kontrolliryhmä saa vain rutiinihoitoa.
Tiedot koodataan A:lla ja B:llä SPSS:ssä (Statistical Package for the Social Sciences) ja analysoidaan riippumattoman tilastoasiantuntijan toimesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 28-32 raskausviikkoa
- Ainakin osaavat turkkia
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
- Valmis osallistumaan synnytyksen jälkeiseen seurantaan
- Älypuhelimen käyttöoikeus
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla ei ole seksikumppania
- Naiset, jotka antavat suostumuksensa naisten sterilisaatioon heti synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastatteluryhmä
Transteoreettiseen malliin perustuvaa synnytystä edeltävää ja postnataalista motivoivaa haastattelua sovelletaan.
|
Interventioryhmä saa rutiinihoidon lisäksi motivoivan haastattelun transteoreettisen mallin pohjalta.
Motivaatiohaastattelut rakentuvat muutoksen vaiheiden ja käyttäytymisen muutosprosessien mukaisesti, jotka ovat transteoreettisen mallin perusrakenteita.
Toteutetaan kolme motivoivan haastattelun istuntoa, joiden kesto on 30 minuuttia.
Kaksi motivoivan haastattelun istuntoa synnytyksen aikana ja yksi motivoivan haastattelun istunto synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, joka saa rutiinihoitoa.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiinihoitoa keskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen ehkäisymenetelmän käyttökysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kyselyssä arvioidaan osallistujien käyttämää ehkäisymenetelmää synnytyksen jälkeisenä aikana.
Se koostuu kysymyksistä, joissa arvioidaan osallistujien käyttämää ehkäisymenetelmää ja ehkäisyn alkamisajankohtaa.
Nykyaikaisia ehkäisymenetelmiä käyttäneiden määrä synnytyksen jälkeisellä kaudella on raportoitu.
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ehkäisyä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Se kehitettiin arvioimaan ehkäisyasennetta.
Ehkäisyasennekyselylomake koostuu kolmesta alamittasta; vaikutukset perhetalouteen ja seksuaalielämään, vaikutukset yhteiskunnan moraalisiin arvoihin, vaikutukset miehiin ja uskontoon.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi asenne ehkäisyyn.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ehkäisyvälineiden itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Naisten ehkäisyn itsetehokkuutta arvioidaan kontraceptiivisen itsetehokkuusasteikon turkkilaisen version avulla.
Asteikko koostuu 11 kohdasta ja kolmesta aladimensiosta; (1) aviomiehen/kumppanin kommunikointi, (2) palveluntarjoajaviestintä, (3) menetelmän valinta ja hallinta.
Kokonaispisteet vaihtelivat 0-110.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ehkäisyn itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen muutoksen vaiheet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Transteoreettinen malli (muutosmalli), jota käytetään laajalti käyttäytymisen muutosprosessin määrittämiseen, mukautettiin synnytyksen jälkeiseen ehkäisykäyttäytymiseen.
Tällä lomakkeella arvioidaan osallistujien käyttäytymisen muutoksen vaiheita (ennakkoharkinta, pohdiskelu, valmistautuminen, toiminta, ylläpito) ehkäisyn käytön suhteen.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ehkäisykeinojen johdonmukainen käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kysely arvioi osallistujien johdonmukaista ehkäisymenetelmien käyttöä synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Se koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat johdonmukaista käyttöä ehkäisymenetelmän tyypin mukaan.
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ehkäisymenetelmätyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Osallistujien tyytyväisyys modernien ehkäisykeinojen käyttöön arvioidaan.
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aliye Dogan Gangal, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e140-e150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002633.
- Frost H, Campbell P, Maxwell M, O'Carroll RE, Dombrowski SU, Williams B, Cheyne H, Coles E, Pollock A. Effectiveness of Motivational Interviewing on adult behaviour change in health and social care settings: A systematic review of reviews. PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204890. doi: 10.1371/journal.pone.0204890. eCollection 2018.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Bergo CJ, Handler A, Geller S, Grobman WA, Awadalla S, Rankin K. Interpregnancy Interval and Severe Maternal Morbidity in Iowa, 2009 to 2014. Womens Health Issues. 2021 Sep-Oct;31(5):503-509. doi: 10.1016/j.whi.2021.04.005. Epub 2021 Jun 1.
- Ball SJ, Pereira G, Jacoby P, de Klerk N, Stanley FJ. Re-evaluation of link between interpregnancy interval and adverse birth outcomes: retrospective cohort study matching two intervals per mother. BMJ. 2014 Jul 23;349:g4333. doi: 10.1136/bmj.g4333.
- Hutcheon JA, Nelson HD, Stidd R, Moskosky S, Ahrens KA. Short interpregnancy intervals and adverse maternal outcomes in high-resource settings: An updated systematic review. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):O48-O59. doi: 10.1111/ppe.12518. Epub 2018 Oct 12.
- American College of Obstetricians and Gynecologists; Society for Maternal-Fetal Medicine. Obstetric Care Consensus No. 8: Interpregnancy Care. Obstet Gynecol. 2019 Jan;133(1):e51-e72. doi: 10.1097/AOG.0000000000003025.
- Dev R, Kohler P, Feder M, Unger JA, Woods NF, Drake AL. A systematic review and meta-analysis of postpartum contraceptive use among women in low- and middle-income countries. Reprod Health. 2019 Oct 29;16(1):154. doi: 10.1186/s12978-019-0824-4.
- Brunson MR, Klein DA, Olsen CH, Weir LF, Roberts TA. Postpartum contraception: initiation and effectiveness in a large universal healthcare system. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):55.e1-55.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.036. Epub 2017 Feb 28.
- Wakuma B, Mosisa G, Etafa W, Mulisa D, Tolossa T, Fetensa G, Besho M, Gebre M, Tsegaye R. Postpartum modern contraception utilization and its determinants in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2020 Dec 14;15(12):e0243776. doi: 10.1371/journal.pone.0243776. eCollection 2020.
- Lopez LM, Grey TW, Tolley EE, Chen M. Brief educational strategies for improving contraception use in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 30;3(3):CD012025. doi: 10.1002/14651858.CD012025.pub2.
- Zapata LB, Murtaza S, Whiteman MK, Jamieson DJ, Robbins CL, Marchbanks PA, D'Angelo DV, Curtis KM. Contraceptive counseling and postpartum contraceptive use. Am J Obstet Gynecol. 2015 Feb;212(2):171.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.059. Epub 2014 Aug 2.
- Cavallaro FL, Benova L, Owolabi OO, Ali M. A systematic review of the effectiveness of counselling strategies for modern contraceptive methods: what works and what doesn't? BMJ Sex Reprod Health. 2020 Oct;46(4):254-269. doi: 10.1136/bmjsrh-2019-200377. Epub 2019 Dec 11.
- Engelbert Bain L, Amu H, Enowbeyang Tarkang E. Barriers and motivators of contraceptive use among young people in Sub-Saharan Africa: A systematic review of qualitative studies. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252745. doi: 10.1371/journal.pone.0252745. eCollection 2021.
- Wilson A, Nirantharakumar K, Truchanowicz EG, Surenthirakumaran R, MacArthur C, Coomarasamy A. Motivational interviews to improve contraceptive use in populations at high risk of unintended pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Aug;191:72-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.05.010. Epub 2015 Jun 11.
- Rodriguez J, Abutouk M, Roque K, Sridhar A. Personalized contraceptive counseling: helping women make the right choice. Open Access J Contracept. 2016 May 11;7:89-96. doi: 10.2147/OAJC.S81546. eCollection 2016.
- Gregory EF, Maddox AI, Levine LD, Fiks AG, Lorch SA, Resnicow K. Motivational interviewing to promote interconception health: A scoping review of evidence from clinical trials. Patient Educ Couns. 2022 Nov;105(11):3204-3212. doi: 10.1016/j.pec.2022.07.009. Epub 2022 Jul 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 711519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .