- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06521138
Effekten af transteoretisk modelbaseret motiverende samtale på postpartum prævention
24. februar 2026 opdateret af: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University
Effekten af transteoretisk modelbaseret antenatal og postnatal motiverende samtale på præventions selveffektivitet, præventionsholdning og præventionsbrug: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af transteoretiske modelbaserede antenatale og postnatale motiverende interviews på svangerskabsforebyggende selveffektivitet, svangerskabsforebyggende holdning og brug af prævention efter fødsel.
Denne undersøgelse var planlagt som et enkelt-center, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
Undersøgelsesgruppen bestod af 72 kvinder ved 28-32 ugers graviditet (interventionsgruppe n=36, kontrolgruppe n=36).
Blokerandomisering stratificeret efter paritet vil blive brugt til at tildele deltagere til grupper.
Interventionsgruppen vil modtage prænatal og postnatal motiverende samtale ud over rutinepleje, mens kontrolgruppen kun vil modtage rutinepleje.
Resultaterne vil blive evalueret 12 uger efter fødslen.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, præventions-selveffektivitetsskala, præventionsspørgeskema, præventionsformular og kort form for ændring af adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Korte svangerskabsintervaller vides at være direkte forbundet med uønskede graviditetsudfald, såsom svangerskabsdiabetes, mødres fedme, anæmi, mødredødelighed, alvorlig mødresygelighed, præmatur fødsel, lav fødselsvægt og spædbørnsdødelighed.
Det vigtigste trin i etableringen af optimale graviditetsintervaller kan opnås ved at opfylde præventionsbehov hos kvinder efter fødslen.
Motiverende samtale inkorporerer komponenter af bedste praksis inden for præventionsrådgivning, såsom opbygning af tillid, optimering af beslutningsprocessen, forbedring af selveffektivitet og beskyttelse af individets autonomi, hvilket gør det muligt at bruge det aktivt i rådgivningsprocessen.
Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge effekterne af transteoretiske modelbaserede motiverende interviews på postpartum prævention.
I denne undersøgelse vil interventionsgruppen modtage to motiverende rådgivningssessioner i svangerskabsperioden og en motiverende samtale i den postnatale periode ud over rutinepleje, mens kontrolgruppen kun vil modtage rutinepleje.
Dataene bliver kodet som A og B i SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) og analyseret af en uafhængig statistisk ekspert.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 28 til 32 ugers graviditet
- I det mindste læsefærdige på tyrkisk
- Accepter at deltage i undersøgelsen
- Deltager gerne i efterfødselsopfølgningen
- At have adgang til en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke har en seksuel partner
- Kvinder, der giver samtykke til kvindelig sterilisation umiddelbart efter fødslen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtalegruppe
Antenatal og postnatal motiverende samtale baseret på den transteoretiske model vil blive anvendt.
|
Interventionsgruppen vil modtage motiverende samtale baseret på den transteoretiske model udover rutinepleje.
Motiverende interviews er struktureret i tråd med de stadier af forandringer og adfærdsændringsprocesser, som er de grundlæggende strukturer i den transteoretiske model.
Tre sessioner med motiverende samtaler med en sessionsvarighed på 30 minutter vil blive implementeret.
To sessioner med motiverende samtaler i den prænatale periode og en session med motiverende samtaler i den postnatale periode.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen, der modtager rutinemæssig pleje.
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje i centret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum præventionsmetode brug spørgeskema
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
Spørgeskemaet vurderer den præventionsmetode, deltagerne brugte i postpartum-perioden.
Den består af spørgsmål, der vurderer den præventionsmetode, deltagerne har brugt, og tidspunktet for debut.
Antallet af deltagere, der anvender moderne præventionsmetoder i postpartum-perioden, er blevet rapporteret.
|
12 uger efter fødslen
|
|
Spørgeskema om præventionsholdning
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger efter fødslen
|
Det blev udviklet til at vurdere svangerskabsforebyggende holdning.
Spørgeskemaet om præventionsholdning består af tre underdimensioner; virkninger på familieøkonomi og seksualliv, virkninger på samfundets moralske værdier, virkninger på mænd og religion.
Jo højere score, jo højere præventionsindstilling.
|
Ved baseline og 12 uger efter fødslen
|
|
Præventions-selveffektivitetsskala
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger efter fødslen
|
Kvinders svangerskabsforebyggende selveffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af den svangerskabsforebyggende selveffektivitetsskala.
Skalaen består af 11 emner og tre underdimensioner; (1) mand/partner kommunikation, (2) udbyder kommunikation, (3) valg og styring af en metode.
Den samlede score varierede fra 0 til 110.
Højere score indikerer højere niveauer af svangerskabsforebyggende selveffektivitet.
|
Ved baseline og 12 uger efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadier af adfærdsændring
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger efter fødslen
|
Den transteoretiske model (stadier af forandringsmodel), som er meget brugt til at bestemme processen med adfærdsændring, blev tilpasset til postpartum præventionsadfærd.
Denne formular vil blive brugt til at vurdere deltagernes stadier af adfærdsændring (forud for overvejelse, kontemplation, forberedelse, handling, vedligeholdelse) vedrørende brug af prævention.
|
Ved baseline og 12 uger efter fødslen
|
|
Konsekvent brug af præventionsmetoder
Tidsramme: 12 uger efter fødsel
|
Spørgeskemaet evaluerer deltagernes konsekvente brug af præventionsmetoder i fødselsperioden.
Det består af spørgsmål, der evaluerer konsekvent brug i henhold til typen af præventionsmetode.
|
12 uger efter fødsel
|
|
Tilfredshed med præventionsmetode
Tidsramme: 12 uger efter fødsel
|
Tilfredshedsniveauet hos deltagere, der bruger moderne præventionsmetoder, evalueres.
|
12 uger efter fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aliye Dogan Gangal, Gazi University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e140-e150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002633.
- Frost H, Campbell P, Maxwell M, O'Carroll RE, Dombrowski SU, Williams B, Cheyne H, Coles E, Pollock A. Effectiveness of Motivational Interviewing on adult behaviour change in health and social care settings: A systematic review of reviews. PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204890. doi: 10.1371/journal.pone.0204890. eCollection 2018.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Bergo CJ, Handler A, Geller S, Grobman WA, Awadalla S, Rankin K. Interpregnancy Interval and Severe Maternal Morbidity in Iowa, 2009 to 2014. Womens Health Issues. 2021 Sep-Oct;31(5):503-509. doi: 10.1016/j.whi.2021.04.005. Epub 2021 Jun 1.
- Ball SJ, Pereira G, Jacoby P, de Klerk N, Stanley FJ. Re-evaluation of link between interpregnancy interval and adverse birth outcomes: retrospective cohort study matching two intervals per mother. BMJ. 2014 Jul 23;349:g4333. doi: 10.1136/bmj.g4333.
- Hutcheon JA, Nelson HD, Stidd R, Moskosky S, Ahrens KA. Short interpregnancy intervals and adverse maternal outcomes in high-resource settings: An updated systematic review. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):O48-O59. doi: 10.1111/ppe.12518. Epub 2018 Oct 12.
- American College of Obstetricians and Gynecologists; Society for Maternal-Fetal Medicine. Obstetric Care Consensus No. 8: Interpregnancy Care. Obstet Gynecol. 2019 Jan;133(1):e51-e72. doi: 10.1097/AOG.0000000000003025.
- Dev R, Kohler P, Feder M, Unger JA, Woods NF, Drake AL. A systematic review and meta-analysis of postpartum contraceptive use among women in low- and middle-income countries. Reprod Health. 2019 Oct 29;16(1):154. doi: 10.1186/s12978-019-0824-4.
- Brunson MR, Klein DA, Olsen CH, Weir LF, Roberts TA. Postpartum contraception: initiation and effectiveness in a large universal healthcare system. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):55.e1-55.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.036. Epub 2017 Feb 28.
- Wakuma B, Mosisa G, Etafa W, Mulisa D, Tolossa T, Fetensa G, Besho M, Gebre M, Tsegaye R. Postpartum modern contraception utilization and its determinants in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2020 Dec 14;15(12):e0243776. doi: 10.1371/journal.pone.0243776. eCollection 2020.
- Lopez LM, Grey TW, Tolley EE, Chen M. Brief educational strategies for improving contraception use in young people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 30;3(3):CD012025. doi: 10.1002/14651858.CD012025.pub2.
- Zapata LB, Murtaza S, Whiteman MK, Jamieson DJ, Robbins CL, Marchbanks PA, D'Angelo DV, Curtis KM. Contraceptive counseling and postpartum contraceptive use. Am J Obstet Gynecol. 2015 Feb;212(2):171.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.059. Epub 2014 Aug 2.
- Cavallaro FL, Benova L, Owolabi OO, Ali M. A systematic review of the effectiveness of counselling strategies for modern contraceptive methods: what works and what doesn't? BMJ Sex Reprod Health. 2020 Oct;46(4):254-269. doi: 10.1136/bmjsrh-2019-200377. Epub 2019 Dec 11.
- Engelbert Bain L, Amu H, Enowbeyang Tarkang E. Barriers and motivators of contraceptive use among young people in Sub-Saharan Africa: A systematic review of qualitative studies. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252745. doi: 10.1371/journal.pone.0252745. eCollection 2021.
- Wilson A, Nirantharakumar K, Truchanowicz EG, Surenthirakumaran R, MacArthur C, Coomarasamy A. Motivational interviews to improve contraceptive use in populations at high risk of unintended pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Aug;191:72-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.05.010. Epub 2015 Jun 11.
- Rodriguez J, Abutouk M, Roque K, Sridhar A. Personalized contraceptive counseling: helping women make the right choice. Open Access J Contracept. 2016 May 11;7:89-96. doi: 10.2147/OAJC.S81546. eCollection 2016.
- Gregory EF, Maddox AI, Levine LD, Fiks AG, Lorch SA, Resnicow K. Motivational interviewing to promote interconception health: A scoping review of evidence from clinical trials. Patient Educ Couns. 2022 Nov;105(11):3204-3212. doi: 10.1016/j.pec.2022.07.009. Epub 2022 Jul 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 711519
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen planer om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Støttende pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akut B-lymfoblastisk leukæmi) | CAR-T celleterapiKina
Kliniske forsøg med Motiverende samtalegruppe
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet