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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06521138
L'effet de l'entretien motivationnel basé sur un modèle transthéorique sur la contraception post-partum
24 février 2026 mis à jour par: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University
L'effet des entretiens de motivation prénatals et postnatals basés sur un modèle transthéorique sur l'auto-efficacité contraceptive, l'attitude contraceptive et l'utilisation de la contraception : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet des entretiens de motivation prénatals et postnatals basés sur un modèle transthéorique sur l'auto-efficacité contraceptive, l'attitude contraceptive et l'utilisation de la contraception post-partum.
Cette étude a été planifiée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé monocentrique, en groupes parallèles.
Le groupe d'étude était composé de 72 femmes âgées de 28 à 32 semaines de gestation (groupe d'intervention n = 36, groupe témoin n = 36).
La randomisation en bloc stratifiée par parité sera utilisée pour répartir les participants en groupes.
Le groupe d'intervention recevra un entretien de motivation prénatal et postnatal en plus des soins de routine, tandis que le groupe témoin recevra uniquement des soins de routine.
Les résultats seront évalués 12 semaines après l'accouchement.
Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire d'informations personnelles, d'une échelle d'auto-efficacité contraceptive, d'un questionnaire sur l'attitude contraceptive, d'un formulaire d'utilisation des contraceptifs et d'un formulaire abrégé sur les étapes du changement de comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On sait que les intervalles gestationnels courts sont directement associés à des issues défavorables de la grossesse, telles que le diabète gestationnel, l'obésité maternelle, l'anémie, la mortalité maternelle, la morbidité maternelle grave, l'accouchement prématuré, l'insuffisance pondérale à la naissance et la mortalité infantile.
L’étape la plus importante dans l’établissement d’intervalles de grossesse optimaux peut être réalisée en répondant aux besoins contraceptifs des femmes en post-partum.
L'entretien motivationnel intègre des éléments des meilleures pratiques en matière de conseil en matière de contraception, tels que l'instauration de la confiance, l'optimisation du processus de prise de décision, l'amélioration de l'auto-efficacité et la protection de l'autonomie de l'individu, ce qui lui permet d'être activement utilisé dans le processus de conseil.
Par conséquent, cette étude visait à étudier les effets de l’entretien motivationnel transthéorique basé sur un modèle sur la contraception post-partum.
Dans cette étude, le groupe d'intervention recevra deux séances de conseil motivationnel pendant la période prénatale et une séance d'entretien motivationnel pendant la période postnatale en plus des soins de routine, tandis que le groupe témoin ne recevra que des soins de routine.
Les données seront codées A et B dans SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) et analysées par un expert statisticien indépendant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06490
- Gazi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 28 à 32 semaines de gestation
- Au moins alphabétisé en turc
- Accepter de participer à l'étude
- Disposé à participer au suivi post-partum
- Avoir accès à un smartphone
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui n'ont pas de partenaire sexuel
- Femmes qui donnent leur consentement à la stérilisation féminine immédiatement après l'accouchement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entretien motivationnel
Des entretiens de motivation prénatals et postnatals basés sur le modèle transthéorique seront appliqués.
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Le groupe d'intervention recevra un entretien de motivation basé sur le modèle transthéorique en plus des soins de routine.
Les entretiens motivationnels sont structurés en fonction des étapes de changement et des processus de changement de comportement, qui sont les structures de base du modèle transthéorique.
Trois séances d'entretien motivationnel d'une durée de 30 min seront mises en œuvre.
Deux séances d'entretien motivationnel en période prénatale et une séance d'entretien motivationnel en période postnatale.
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevant des soins de routine.
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Les participants du groupe témoin recevront des soins de routine au centre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'utilisation des méthodes contraceptives post-partum
Délai: 12 semaines post-partum
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Le questionnaire évalue la méthode contraceptive utilisée par les participantes pendant la période post-partum.
Il consiste en des questions évaluant la méthode contraceptive utilisée par les participants et le moment de leur apparition.
Le nombre de participantes utilisant des méthodes contraceptives modernes pendant la période post-partum a été rapporté.
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12 semaines post-partum
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Questionnaire sur l'attitude contraceptive
Délai: Au départ et 12 semaines après l'accouchement
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Il a été développé pour évaluer l'attitude contraceptive.
Le questionnaire sur l'attitude contraceptive comprend trois sous-dimensions : effets sur l'économie familiale et la vie sexuelle, effets sur les valeurs morales de la société, effets sur les hommes et la religion.
Plus le score est élevé, plus l’attitude contraceptive est forte.
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Au départ et 12 semaines après l'accouchement
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Échelle d'auto-efficacité contraceptive
Délai: Au départ et 12 semaines après l'accouchement
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L'auto-efficacité contraceptive des femmes sera évaluée à l'aide de la version turque de l'échelle d'auto-efficacité contraceptive.
L'échelle comprend 11 éléments et trois sous-dimensions ; (1) communication mari/partenaire, (2) communication avec le prestataire, (3) choix et gestion d'une méthode.
Le score total variait de 0 à 110.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’auto-efficacité contraceptive.
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Au départ et 12 semaines après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étapes du changement de comportement
Délai: Au départ et 12 semaines après l'accouchement
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Le modèle transthéorique (modèle des étapes de changement), largement utilisé pour déterminer le processus de changement de comportement, a été adapté au comportement contraceptif post-partum.
Ce formulaire sera utilisé pour évaluer les étapes de changement de comportement des participants (précontemplation, contemplation, préparation, action, maintien) concernant l'utilisation des contraceptifs.
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Au départ et 12 semaines après l'accouchement
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Utilisation régulière de méthodes contraceptives
Délai: 12 semaines post-partum
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Le questionnaire évalue l'utilisation régulière des méthodes contraceptives par les participantes pendant la période post-partum.
Il comprend des questions évaluant l'utilisation régulière selon le type de méthode contraceptive.
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12 semaines post-partum
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Satisfaction à l'égard de la méthode contraceptive
Délai: 12 semaines post-partum
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Le niveau de satisfaction des participants utilisant des méthodes contraceptives modernes est évalué.
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12 semaines post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aliye Dogan Gangal, Gazi University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Gregory EF, Maddox AI, Levine LD, Fiks AG, Lorch SA, Resnicow K. Motivational interviewing to promote interconception health: A scoping review of evidence from clinical trials. Patient Educ Couns. 2022 Nov;105(11):3204-3212. doi: 10.1016/j.pec.2022.07.009. Epub 2022 Jul 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 711519
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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