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L'effet de l'entretien motivationnel basé sur un modèle transthéorique sur la contraception post-partum

24 février 2026 mis à jour par: Aliye DOĞAN GANGAL, Gazi University

L'effet des entretiens de motivation prénatals et postnatals basés sur un modèle transthéorique sur l'auto-efficacité contraceptive, l'attitude contraceptive et l'utilisation de la contraception : un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet des entretiens de motivation prénatals et postnatals basés sur un modèle transthéorique sur l'auto-efficacité contraceptive, l'attitude contraceptive et l'utilisation de la contraception post-partum. Cette étude a été planifiée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé monocentrique, en groupes parallèles. Le groupe d'étude était composé de 72 femmes âgées de 28 à 32 semaines de gestation (groupe d'intervention n = 36, groupe témoin n = 36). La randomisation en bloc stratifiée par parité sera utilisée pour répartir les participants en groupes. Le groupe d'intervention recevra un entretien de motivation prénatal et postnatal en plus des soins de routine, tandis que le groupe témoin recevra uniquement des soins de routine. Les résultats seront évalués 12 semaines après l'accouchement. Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire d'informations personnelles, d'une échelle d'auto-efficacité contraceptive, d'un questionnaire sur l'attitude contraceptive, d'un formulaire d'utilisation des contraceptifs et d'un formulaire abrégé sur les étapes du changement de comportement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On sait que les intervalles gestationnels courts sont directement associés à des issues défavorables de la grossesse, telles que le diabète gestationnel, l'obésité maternelle, l'anémie, la mortalité maternelle, la morbidité maternelle grave, l'accouchement prématuré, l'insuffisance pondérale à la naissance et la mortalité infantile. L’étape la plus importante dans l’établissement d’intervalles de grossesse optimaux peut être réalisée en répondant aux besoins contraceptifs des femmes en post-partum. L'entretien motivationnel intègre des éléments des meilleures pratiques en matière de conseil en matière de contraception, tels que l'instauration de la confiance, l'optimisation du processus de prise de décision, l'amélioration de l'auto-efficacité et la protection de l'autonomie de l'individu, ce qui lui permet d'être activement utilisé dans le processus de conseil. Par conséquent, cette étude visait à étudier les effets de l’entretien motivationnel transthéorique basé sur un modèle sur la contraception post-partum. Dans cette étude, le groupe d'intervention recevra deux séances de conseil motivationnel pendant la période prénatale et une séance d'entretien motivationnel pendant la période postnatale en plus des soins de routine, tandis que le groupe témoin ne recevra que des soins de routine. Les données seront codées A et B dans SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) et analysées par un expert statisticien indépendant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 28 à 32 semaines de gestation
  • Au moins alphabétisé en turc
  • Accepter de participer à l'étude
  • Disposé à participer au suivi post-partum
  • Avoir accès à un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui n'ont pas de partenaire sexuel
  • Femmes qui donnent leur consentement à la stérilisation féminine immédiatement après l'accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entretien motivationnel
Des entretiens de motivation prénatals et postnatals basés sur le modèle transthéorique seront appliqués.
Le groupe d'intervention recevra un entretien de motivation basé sur le modèle transthéorique en plus des soins de routine. Les entretiens motivationnels sont structurés en fonction des étapes de changement et des processus de changement de comportement, qui sont les structures de base du modèle transthéorique. Trois séances d'entretien motivationnel d'une durée de 30 min seront mises en œuvre. Deux séances d'entretien motivationnel en période prénatale et une séance d'entretien motivationnel en période postnatale.
Autres noms:
  • Groupe d'entretien motivationnel basé sur un modèle transthéorique
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevant des soins de routine.
Les participants du groupe témoin recevront des soins de routine au centre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'utilisation des méthodes contraceptives post-partum
Délai: 12 semaines post-partum
Le questionnaire évalue la méthode contraceptive utilisée par les participantes pendant la période post-partum. Il consiste en des questions évaluant la méthode contraceptive utilisée par les participants et le moment de leur apparition. Le nombre de participantes utilisant des méthodes contraceptives modernes pendant la période post-partum a été rapporté.
12 semaines post-partum
Questionnaire sur l'attitude contraceptive
Délai: Au départ et 12 semaines après l'accouchement
Il a été développé pour évaluer l'attitude contraceptive. Le questionnaire sur l'attitude contraceptive comprend trois sous-dimensions : effets sur l'économie familiale et la vie sexuelle, effets sur les valeurs morales de la société, effets sur les hommes et la religion. Plus le score est élevé, plus l’attitude contraceptive est forte.
Au départ et 12 semaines après l'accouchement
Échelle d'auto-efficacité contraceptive
Délai: Au départ et 12 semaines après l'accouchement
L'auto-efficacité contraceptive des femmes sera évaluée à l'aide de la version turque de l'échelle d'auto-efficacité contraceptive. L'échelle comprend 11 éléments et trois sous-dimensions ; (1) communication mari/partenaire, (2) communication avec le prestataire, (3) choix et gestion d'une méthode. Le score total variait de 0 à 110. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’auto-efficacité contraceptive.
Au départ et 12 semaines après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étapes du changement de comportement
Délai: Au départ et 12 semaines après l'accouchement
Le modèle transthéorique (modèle des étapes de changement), largement utilisé pour déterminer le processus de changement de comportement, a été adapté au comportement contraceptif post-partum. Ce formulaire sera utilisé pour évaluer les étapes de changement de comportement des participants (précontemplation, contemplation, préparation, action, maintien) concernant l'utilisation des contraceptifs.
Au départ et 12 semaines après l'accouchement
Utilisation régulière de méthodes contraceptives
Délai: 12 semaines post-partum
Le questionnaire évalue l'utilisation régulière des méthodes contraceptives par les participantes pendant la période post-partum. Il comprend des questions évaluant l'utilisation régulière selon le type de méthode contraceptive.
12 semaines post-partum
Satisfaction à l'égard de la méthode contraceptive
Délai: 12 semaines post-partum
Le niveau de satisfaction des participants utilisant des méthodes contraceptives modernes est évalué.
12 semaines post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aliye Dogan Gangal, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

25 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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