ハンドセラムとグローブの組み合わせの有効性を調べる試験。
2024年7月22日 更新者：Habelo Beauty
これは、35 歳以上の女性 33 名が参加する、8 週間の仮想介入クロスオーバー試験です。
この研究は、手の皮膚の健康と外観の改善におけるハベロ ビューティーのアクティベーティング ハンド セラムとグローブの組み合わせの有効性を評価することを目的としています。
第 1 週から第 6 週まで、参加者は毎日ハンド セラムを両手に塗布します。
7～8週目もハンドセラムの塗布を続け、片手に手袋を着用します。
評価は、皮膚の健康パラメータに関連する一次エンドポイントと二次エンドポイントを評価するために、複数の時点でアンケートと写真によって実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性、35歳以上。
- 手の皮膚の老化の兆候が気になる。
- 他のハンドローションや美容液の使用を中止したいと考えています。
- 一般に健康で、研究プロトコールに従うことができる。
- ベースラインと第 8 週に誰かが手の写真を撮るためにアクセスします。
- 研究期間中、SPFを一貫して使用すること。
除外基準:
- 手の慢性皮膚疾患。
- 手の皮膚がんまたは前がん病変の病歴。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している。
- 研究プロトコルに従うことができない。
- 現在の重要な医療処置が研究期間内に計画されている。
- 製品の成分に対する重度のアレルギーまたは反応。
- 現在または計画されている手によるギプス固定または副子固定。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：まずはハンドセラムだけ
参加者は、第 1 期（6 週間）はハンド セラムのみを塗布し、第 2 期（6 週間）はグローブを付けたハンド セラムを塗布します。
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参加者は、ハンド セラムを 8 週間毎日両手に塗布します。
第 7 週から第 8 週の間、参加者は片手に手袋を着用します。
この介入は、アンケートと専門家による皮膚のグレーディングを通じて評価され、皮膚の健康と手の外観を改善することを目的としています。
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実験的：グローブファーストのハンドセラム
参加者は、第 1 期 (6 週間) でグローブを付けたハンド セラムを塗布し、第 2 期 (6 週間) でハンド セラムのみを塗布します。
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参加者は、ハンド セラムを 8 週間毎日両手に塗布します。
第 7 週から第 8 週の間、参加者は片手に手袋を着用します。
この介入は、アンケートと専門家による皮膚のグレーディングを通じて評価され、皮膚の健康と手の外観を改善することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エキスパートスキングレーディングを使用した全体的な皮膚の健康と水分の改善
時間枠：ベースライン、1日目、2週目、4週目、6週目、8週目
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専門家による肌のグレーディングと研究固有のアンケートを通じて測定される、全体的な肌の健康状態と水分補給パラメータの評価。
これらの評価は、ベースライン、1 日目、2 週目、4 週目、6 週目、および 8 週目に実施されます。
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ベースライン、1日目、2週目、4週目、6週目、8週目
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エキスパートスキングレーディングによる肌の輝きとふっくら感の改善
時間枠：ベースライン、1日目、2週目、4週目、6週目、8週目
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専門家による肌のグレーディングと研究固有のアンケートを通じて測定された、肌の輝きとふっくら感のパラメーターの評価。
これらの評価は、ベースライン、1 日目、2 週目、4 週目、6 週目、および 8 週目に実施されます。
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ベースライン、1日目、2週目、4週目、6週目、8週目
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エキスパートスキングレーディングによるシミと赤みの軽減
時間枠：ベースライン、1日目、2週目、4週目、6週目、8週目
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専門家による肌のグレーディングと研究固有のアンケートを通じて測定された、シミと赤みの評価。
これらの評価は、ベースライン、1 日目、2 週目、4 週目、6 週目、および 8 週目に実施されます。
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ベースライン、1日目、2週目、4週目、6週目、8週目
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エキスパートスキングレーディングによる小じわとクレープの外観の軽減
時間枠：ベースライン、1日目、2週目、4週目、6週目、8週目
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小じわと「ちりめん」の外観の評価。専門家による肌のグレーディングと研究固有のアンケートを通じて測定されます。
これらの評価は、ベースライン、1 日目、2 週目、4 週目、6 週目、および 8 週目に実施されます。
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ベースライン、1日目、2週目、4週目、6週目、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究固有の認識アンケートを使用した、手袋をした手と手袋をしていない手の間での皮膚の健康と外観に関する参加者の認識
時間枠：ベースラインと 8 週目
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ハンド セラムのみを塗布した手とハンド セラムとエンドラインでグローブを装着した手の間で、皮膚の健康と外観の変化に対する参加者の認識を比較します。
これは、ベースラインとエンドラインでの研究固有の認識アンケートによって評価されます。
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ベースラインと 8 週目
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手袋をした手と手袋をしていない手の間で皮膚の健康状態と外観を専門家が評価
時間枠：ベースラインと 8 週目
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ハンド セラムのみを塗布した手とハンド セラムとエンドラインでグローブを装着した手の間での、皮膚の健康状態と外観の変化に関する専門家による皮膚のグレーディングの比較。
これはベースラインとエンドラインで実施されます。
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ベースラインと 8 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月21日
一次修了 (実際)
2024年7月7日
研究の完了 (実際)
2024年7月7日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月22日
最初の投稿 (実際)
2024年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月22日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。