Et forsøk for å undersøke effektiviteten av en kombinasjon av håndserum og hanske.
22. juli 2024 oppdatert av: Habelo Beauty
Dette er en virtuell, 8-ukers intervensjonell crossover-forsøk med 33 kvinnelige deltakere på 35 år og eldre.
Studien tar sikte på å evaluere effekten av Habelo Beautys Activating Hand Serum og Glove-kombinasjon for å forbedre håndens hudhelse og utseende.
I løpet av uke 1-6 vil deltakerne påføre håndserumet på begge hender daglig.
I uke 7-8 vil de fortsette å bruke håndserumet og også bruke hanske på den ene hånden.
Vurderinger vil bli utført via spørreskjemaer og bilder på flere tidspunkter for å evaluere primære og sekundære endepunkter relatert til hudhelseparametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, 35+ år.
- Bekymring om tegn på aldring av huden på hendene.
- Villig til å slutte med andre håndkremer eller serum.
- Generelt sunn, i stand til å følge studieprotokollen.
- Tilgang til noen til å ta håndbilder i Baseline og uke 8.
- Konsekvent bruk av SPF i løpet av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske hudsykdommer på hendene.
- Historie med hudkreft eller pre-kreft lesjoner på hender.
- Gravid, ammer eller prøver å bli gravid.
- Manglende evne til å følge studieprotokollen.
- Aktuelle betydelige medisinske prosedyrer planlagt innenfor studiens varighet.
- Alvorlige allergier eller reaksjoner på produktets ingredienser.
- Nåværende eller planlagt håndstøping eller splinting.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndserum alene først
Deltakerne vil bruke Håndserum alene i den første perioden (6 uker), etterfulgt av påføring av Håndserum med hanske i den andre perioden (6 uker).
|
Deltakerne vil bruke håndserumet på begge hender daglig i 8 uker.
I uke 7-8 vil deltakerne også bruke hanske på en hånd.
Intervensjonen tar sikte på å forbedre hudhelsen og utseendet på hendene, vurdert gjennom spørreskjemaer og ekspert hudgradering.
|
|
Eksperimentell: Håndserum med hanske først
Deltakerne vil påføre Hand Serum with Glove for den første perioden (6 uker), etterfulgt av påføring av Hand Serum alene i den andre perioden (6 uker).
|
Deltakerne vil bruke håndserumet på begge hender daglig i 8 uker.
I uke 7-8 vil deltakerne også bruke hanske på en hånd.
Intervensjonen tar sikte på å forbedre hudhelsen og utseendet på hendene, vurdert gjennom spørreskjemaer og ekspert hudgradering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av generell hudhelse og fuktighet ved hjelp av Expert Skin Grading
Tidsramme: Grunnlinje, dag 1, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
|
Vurdering av generelle hudhelse- og hydreringsparametere, målt gjennom ekspert hudgradering og studiespesifikke spørreskjemaer.
Disse vurderingene vil bli utført ved baseline, dag 1, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8.
|
Grunnlinje, dag 1, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
|
|
Forbedring av hudutstråling og fyldighet ved hjelp av Expert Skin Grading
Tidsramme: Grunnlinje, dag 1, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
|
Vurdering av parametre for hudutstråling og plumphet, målt gjennom ekspert hudgradering og studiespesifikke spørreskjemaer.
Disse vurderingene vil bli utført ved baseline, dag 1, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8.
|
Grunnlinje, dag 1, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
|
|
Reduksjon av mørke flekker og rødhet ved hjelp av Expert Skin Grading
Tidsramme: Grunnlinje, dag 1, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
|
Vurdering av mørke flekker og rødhet, målt gjennom ekspert hudgradering og studiespesifikke spørreskjemaer.
Disse vurderingene vil bli utført ved baseline, dag 1, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8.
|
Grunnlinje, dag 1, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
|
|
Reduksjon i fine linjer og crepe-utseende ved hjelp av Expert Skin Grading
Tidsramme: Grunnlinje, dag 1, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
|
Vurdering av fine linjer og "crepe"-utseende, målt gjennom ekspert hudgradering og studiespesifikke spørreskjemaer.
Disse vurderingene vil bli utført ved baseline, dag 1, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8.
|
Grunnlinje, dag 1, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakers oppfatning av hudhelse og utseende mellom hansker og ikke-hansker ved bruk av studiespesifikke oppfatningsspørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
Sammenligning av deltakernes oppfatning av hudhelse og utseende endrer seg mellom hånden som kun hadde håndserum på og hånden som hadde håndserum pluss hansken på Endline.
Dette vil bli vurdert via et studiespesifikt persepsjonsspørreskjema ved Baseline og Endline.
|
Grunnlinje og uke 8
|
|
Ekspert hudgradering av hudhelse og utseende mellom hansker og ikke-hansker
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
Sammenligning av eksperthudgradering av hudhelse og utseendeforandringer mellom hånden som bare hadde håndserumet påført og hånden som hadde håndserumet pluss hansken på Endline.
Dette vil bli gjennomført ved Baseline og Endline.
|
Grunnlinje og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20418
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .