Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Versuch zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Kombination aus Handserum und Handschuh.

22. Juli 2024 aktualisiert von: Habelo Beauty
Hierbei handelt es sich um eine virtuelle, 8-wöchige, interventionelle Crossover-Studie mit 33 weiblichen Teilnehmern im Alter von 35 Jahren und älter. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Kombination aus aktivierendem Handserum und Handschuh von Habelo Beauty bei der Verbesserung der Gesundheit und des Aussehens der Handhaut zu bewerten. In den Wochen 1 bis 6 tragen die Teilnehmer täglich das Handserum auf beide Hände auf. In den Wochen 7 bis 8 tragen sie weiterhin das Handserum auf und tragen außerdem einen Handschuh an einer Hand. Die Bewertungen werden anhand von Fragebögen und Fotos zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt, um primäre und sekundäre Endpunkte im Zusammenhang mit Hautgesundheitsparametern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, 35+ Jahre alt.
  • Bedenken hinsichtlich Zeichen der Hautalterung an den Händen.
  • Bereit, auf andere Handlotionen oder Seren zu verzichten.
  • Im Allgemeinen gesund, in der Lage, dem Studienprotokoll zu folgen.
  • Zugang zu jemandem, der zu Beginn und in Woche 8 Handfotos macht.
  • Konsequente Verwendung von Lichtschutzfaktor während der gesamten Studiendauer.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Hauterkrankungen an den Händen.
  • Vorgeschichte von Hautkrebs oder präkanzerösen Läsionen an den Händen.
  • Schwanger, stillend oder schwanger werden möchten.
  • Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten.
  • Aktuelle bedeutende medizinische Eingriffe, die innerhalb der Studiendauer geplant sind.
  • Schwere Allergien oder Reaktionen auf Produktbestandteile.
  • Aktueller oder geplanter Handguss oder Schienung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handserum zuerst nur alleine
Die Teilnehmer tragen das Handserum im ersten Zeitraum (6 Wochen) allein auf, gefolgt vom Handserum mit Handschuh im zweiten Zeitraum (6 Wochen).
Sonstiges: Handserum und Handschuh
Die Teilnehmer tragen das Handserum 8 Wochen lang täglich auf beide Hände auf. In den Wochen 7 bis 8 tragen die Teilnehmer außerdem einen Handschuh an einer Hand. Die Intervention zielt darauf ab, die Gesundheit und das Aussehen der Haut an den Händen zu verbessern, was durch Fragebögen und Hautbewertungen durch Experten beurteilt wird.
Experimental: Handserum mit Glove First
Die Teilnehmer tragen in der ersten Periode (6 Wochen) Handserum mit Handschuh auf, gefolgt von der alleinigen Anwendung von Handserum in der zweiten Periode (6 Wochen).
Sonstiges: Handserum und Handschuh
Die Teilnehmer tragen das Handserum 8 Wochen lang täglich auf beide Hände auf. In den Wochen 7 bis 8 tragen die Teilnehmer außerdem einen Handschuh an einer Hand. Die Intervention zielt darauf ab, die Gesundheit und das Aussehen der Haut an den Händen zu verbessern, was durch Fragebögen und Hautbewertungen durch Experten beurteilt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der allgemeinen Hautgesundheit und Feuchtigkeitsversorgung durch Experten-Hautbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8
Bewertung der allgemeinen Hautgesundheits- und Feuchtigkeitsparameter, gemessen durch Hautbewertung durch Experten und studienspezifische Fragebögen. Diese Bewertungen werden zu Studienbeginn, Tag 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8 durchgeführt.
Ausgangswert, Tag 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8
Verbesserung der Ausstrahlung und Fülle der Haut durch Experten-Hautbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8
Bewertung der Parameter für die Ausstrahlung und Fülle der Haut, gemessen durch Experten-Hautbewertung und studienspezifische Fragebögen. Diese Bewertungen werden zu Studienbeginn, Tag 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8 durchgeführt.
Ausgangswert, Tag 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8
Reduzierung dunkler Flecken und Rötungen durch Experten-Hautbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8
Beurteilung von dunklen Flecken und Rötungen, gemessen durch Hautbewertung durch Experten und studienspezifische Fragebögen. Diese Bewertungen werden zu Studienbeginn, Tag 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8 durchgeführt.
Ausgangswert, Tag 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8
Reduzierung feiner Linien und Kreppoptik durch Experten-Hautbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8
Beurteilung feiner Linien und „kreppiger“ Erscheinung, gemessen durch Experten-Hautbewertung und studienspezifische Fragebögen. Diese Bewertungen werden zu Studienbeginn, Tag 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8 durchgeführt.
Ausgangswert, Tag 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der Hautgesundheit und des Aussehens der Haut zwischen behandschuhten und nicht behandschuhten Händen durch Teilnehmer anhand eines studienspezifischen Wahrnehmungsfragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
Vergleich der Teilnehmerwahrnehmung der Hautgesundheit und der Veränderungen des Aussehens zwischen der Hand, auf die nur das Handserum aufgetragen wurde, und der Hand, auf der das Handserum plus der Handschuh am Endpunkt aufgetragen wurde. Dies wird anhand eines studienspezifischen Wahrnehmungsfragebogens bei Baseline und Endline bewertet.
Ausgangswert und Woche 8
Expertenbewertung der Hautgesundheit und des Hautaussehens zwischen behandschuhter und unbehandschuhter Hand
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
Vergleich der Expertenbewertung der Hautgesundheit und der Veränderungen im Erscheinungsbild zwischen der Hand, auf die nur das Handserum aufgetragen wurde, und der Hand, auf der das Handserum plus Handschuh bei Endline aufgetragen wurde. Dies wird an der Baseline und Endline durchgeführt.
Ausgangswert und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Habelo Beauty

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautpflege

Klinische Studien zur Handserum und Handschuh

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren