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Una prova per esaminare l'efficacia di una combinazione di siero per le mani e guanti.

22 luglio 2024 aggiornato da: Habelo Beauty
Si tratta di uno studio interventistico crossover virtuale, della durata di 8 settimane, con 33 partecipanti di sesso femminile di età pari o superiore a 35 anni. Lo studio mira a valutare l'efficacia della combinazione Siero Attivante Mani e Guanto di Habelo Beauty nel migliorare la salute e l'aspetto della pelle delle mani. Durante le settimane 1-6, i partecipanti applicheranno quotidianamente il siero per le mani su entrambe le mani. Nelle settimane 7-8 continueranno ad applicare il siero per le mani e indosseranno anche un guanto su una mano. Le valutazioni saranno condotte tramite questionari e foto in più punti temporali per valutare gli endpoint primari e secondari relativi ai parametri di salute della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina, 35+ anni.
  • Preoccupazioni per i segni dell'invecchiamento cutaneo sulle mani.
  • Disposto a interrompere altre lozioni o sieri per le mani.
  • Generalmente sano, in grado di seguire il protocollo di studio.
  • Accesso a qualcuno per scattare foto a mano al Baseline e alla Settimana 8.
  • Uso coerente di SPF per tutta la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni croniche della pelle sulle mani.
  • Storia di cancro della pelle o lesioni precancerose sulle mani.
  • Incinta, allattamento o tentativo di concepire.
  • Impossibilità di seguire il protocollo dello studio.
  • Attuali procedure mediche significative pianificate durante la durata dello studio.
  • Gravi allergie o reazioni agli ingredienti del prodotto.
  • Fusione o steccatura della mano attuale o prevista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima il siero per le mani
I partecipanti applicheranno il siero per le mani da solo per il primo periodo (6 settimane), seguito dall'applicazione del siero per le mani con guanto nel secondo periodo (6 settimane).
Altro: Siero per le mani e guanto
I partecipanti applicheranno il siero per le mani su entrambe le mani ogni giorno per 8 settimane. Durante le settimane 7-8, i partecipanti indosseranno anche un guanto su una mano. L'intervento mira a migliorare la salute e l'aspetto della pelle delle mani, valutati attraverso questionari e skin grading da parte di esperti.
Sperimentale: Siero per le mani prima con il guanto
I partecipanti applicheranno il siero per le mani con il guanto per il primo periodo (6 settimane), seguito dall'applicazione del solo siero per le mani nel secondo periodo (6 settimane).
Altro: Siero per le mani e guanto
I partecipanti applicheranno il siero per le mani su entrambe le mani ogni giorno per 8 settimane. Durante le settimane 7-8, i partecipanti indosseranno anche un guanto su una mano. L'intervento mira a migliorare la salute e l'aspetto della pelle delle mani, valutati attraverso questionari e skin grading da parte di esperti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della salute generale e dell'idratazione della pelle utilizzando la classificazione esperta della pelle
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 1, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6 e Settimana 8
Valutazione dei parametri generali di salute e idratazione della pelle, misurati attraverso la classificazione della pelle da parte di esperti e questionari specifici dello studio. Queste valutazioni saranno condotte al basale, al giorno 1, alla settimana 2, alla settimana 4, alla settimana 6 e alla settimana 8.
Baseline, Giorno 1, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6 e Settimana 8
Miglioramento della luminosità e della carnosità della pelle grazie all'Expert Skin Grading
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 1, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6 e Settimana 8
Valutazione dei parametri di luminosità e carnosità della pelle, misurati attraverso la valutazione della pelle da parte di esperti e questionari specifici dello studio. Queste valutazioni saranno condotte al basale, al giorno 1, alla settimana 2, alla settimana 4, alla settimana 6 e alla settimana 8.
Baseline, Giorno 1, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6 e Settimana 8
Riduzione delle macchie scure e degli arrossamenti mediante Expert Skin Grading
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 1, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6 e Settimana 8
Valutazione delle macchie scure e degli arrossamenti, misurata attraverso la classificazione della pelle da parte di esperti e questionari specifici dello studio. Queste valutazioni saranno condotte al basale, al giorno 1, alla settimana 2, alla settimana 4, alla settimana 6 e alla settimana 8.
Baseline, Giorno 1, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6 e Settimana 8
Riduzione delle linee sottili e dell'aspetto crespo utilizzando la classificazione esperta della pelle
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 1, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6 e Settimana 8
Valutazione delle linee sottili e dell'aspetto "crespo", misurata attraverso la classificazione della pelle da parte di esperti e questionari specifici dello studio. Queste valutazioni saranno condotte al basale, al giorno 1, alla settimana 2, alla settimana 4, alla settimana 6 e alla settimana 8.
Baseline, Giorno 1, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6 e Settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dei partecipanti sulla salute e sull'aspetto della pelle tra la mano guantata e quella senza guanto utilizzando il questionario sulla percezione specifico dello studio
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
Confronto della percezione dei partecipanti sulla salute della pelle e sui cambiamenti dell'aspetto tra la mano a cui era stato applicato solo il siero per le mani e la mano che aveva il siero per le mani più il guanto al termine dello studio. Ciò sarà valutato tramite un questionario sulla percezione specifico dello studio al basale e alla fine.
Riferimento e settimana 8
Classificazione esperta della salute e dell'aspetto della pelle tra la mano guantata e quella senza guanto
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
Confronto tra la valutazione esperta della salute della pelle e i cambiamenti dell'aspetto tra la mano a cui è stato applicato solo il siero per le mani e la mano che ha utilizzato il siero per le mani più il guanto al termine della procedura. Questo sarà condotto al basale e alla fine.
Riferimento e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Habelo Beauty

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20418

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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