检验护手霜和手套组合功效的试验。
2024年7月22日 更新者：Habelo Beauty
这是一项为期 8 周的虚拟干预交叉试验，有 33 名 35 岁及以上的女性参与者参加。
该研究旨在评估 Habelo Beauty 的活手精华液和手套组合在改善手部皮肤健康和外观方面的功效。
在第 1-6 周期间，参与者每天将护手精华涂抹在双手上。
在第 7-8 周，他们将继续涂抹护手霜，并在一只手上戴上手套。
将通过多个时间点的问卷和照片进行评估，以评估与皮肤健康参数相关的主要和次要终点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性，35岁以上。
- 担心手部皮肤老化的迹象。
- 愿意停止使用其他护手霜或精华液。
- 总体健康，能够遵循研究方案。
- 可以在基线和第 8 周联系某人拍摄手部照片。
- 在研究期间持续使用 SPF。
排除标准：
- 手上的慢性皮肤病。
- 手部皮肤癌或癌前病变史。
- 怀孕、哺乳或试图怀孕。
- 无法遵循研究方案。
- 研究期间计划的当前重要医疗程序。
- 对产品成分严重过敏或反应。
- 当前或计划的手工铸造或夹板固定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：首先单独使用护手精华
参与者将在第一阶段（6 周）单独涂抹护手精华液，然后在第二阶段（6 周）戴上手套涂抹护手精华液。
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参与者将每天将护手精华涂抹在双手上，持续 8 周。
在第 7-8 周期间，参与者还将在一只手上戴上手套。
该干预措施旨在通过问卷调查和专家皮肤分级进行评估，改善手部皮肤健康和外观。
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实验性的：先戴手套涂抹护手霜
参与者将在第一阶段（6 周）戴手套涂抹护手精华，然后在第二阶段（6 周）单独涂抹护手精华。
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参与者将每天将护手精华涂抹在双手上，持续 8 周。
在第 7-8 周期间，参与者还将在一只手上戴上手套。
该干预措施旨在通过问卷调查和专家皮肤分级进行评估，改善手部皮肤健康和外观。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用专家皮肤分级改善整体皮肤健康和水合作用
大体时间：基线、第 1 天、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周
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通过专家皮肤分级和针对特定研究的调查问卷来评估整体皮肤健康和水合参数。
这些评估将在基线、第 1 天、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周进行。
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基线、第 1 天、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周
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使用专家皮肤分级改善皮肤光泽和丰盈度
大体时间：基线、第 1 天、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周
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通过专家皮肤分级和针对特定研究的调查问卷来评估皮肤光泽和丰满度参数。
这些评估将在基线、第 1 天、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周进行。
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基线、第 1 天、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周
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使用专家皮肤分级减少黑斑和红血丝
大体时间：基线、第 1 天、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周
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通过专家皮肤分级和针对特定研究的调查问卷来评估黑斑和发红情况。
这些评估将在基线、第 1 天、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周进行。
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基线、第 1 天、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周
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使用专家皮肤分级减少细纹和皱纹
大体时间：基线、第 1 天、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周
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通过专家皮肤分级和针对特定研究的调查问卷来评估细纹和“皱纹”外观。
这些评估将在基线、第 1 天、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周进行。
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基线、第 1 天、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用特定于研究的感知问卷调查参与者对戴手套和不戴手套的手之间的皮肤健康和外观的感知
大体时间：基线和第 8 周
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比较仅使用护手精华的手和使用护手精华加 Endline 手套的参与者对皮肤健康和外观变化的感知。
这将通过基线和终点的研究特定感知问卷进行评估。
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基线和第 8 周
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对戴手套和不戴手套的手之间的皮肤健康和外观进行专家皮肤分级
大体时间：基线和第 8 周
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仅使用护手精华液的手与使用护手精华液加 Endline 手套的手之间的皮肤健康和外观变化的专家皮肤分级比较。
这将在基线和终点进行。
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基线和第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月21日
初级完成 (实际的)
2024年7月7日
研究完成 (实际的)
2024年7月7日
研究注册日期
首次提交
2024年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月22日
首次发布 (实际的)
2024年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月22日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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