Een proef om de werkzaamheid van een combinatie van handserum en handschoen te onderzoeken.
22 juli 2024 bijgewerkt door: Habelo Beauty
Dit is een virtueel, 8 weken durend, interventioneel crossover-onderzoek met 33 vrouwelijke deelnemers van 35 jaar en ouder.
Het onderzoek heeft tot doel de werkzaamheid van Habelo Beauty's combinatie van Activating Hand Serum en Glove te evalueren bij het verbeteren van de gezondheid en het uiterlijk van de handhuid.
Tijdens week 1-6 brengen de deelnemers het handserum dagelijks op beide handen aan.
In week 7-8 gaan ze door met het aanbrengen van het handserum en dragen ze ook een handschoen aan één hand.
Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd via vragenlijsten en foto's op meerdere tijdstippen om primaire en secundaire eindpunten met betrekking tot huidgezondheidsparameters te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, 35+ jaar oud.
- Zorgen over tekenen van huidveroudering op de handen.
- Bereid om te stoppen met andere handlotions of serums.
- Over het algemeen gezond, in staat om het onderzoeksprotocol te volgen.
- Toegang tot iemand om handfoto's te maken tijdens Baseline en Week 8.
- Consistent gebruik van SPF gedurende de duur van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische huidaandoeningen op de handen.
- Geschiedenis van huidkanker of precancereuze laesies op de handen.
- Zwanger, borstvoeding gevend of proberend zwanger te worden.
- Onvermogen om het onderzoeksprotocol te volgen.
- Huidige belangrijke medische procedures gepland binnen de duur van de studie.
- Ernstige allergieën of reacties op productingrediënten.
- Huidig of gepland handgieten of spalken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handserum eerst alleen
Deelnemers brengen Hand Serum alleen aan gedurende de eerste periode (6 weken), gevolgd door Hand Serum met Handschoen in de tweede periode (6 weken).
|
Deelnemers brengen het Handserum gedurende 8 weken dagelijks op beide handen aan.
Tijdens de weken 7-8 dragen de deelnemers ook een handschoen aan één hand.
De interventie heeft tot doel de gezondheid van de huid en het uiterlijk van de handen te verbeteren, beoordeeld aan de hand van vragenlijsten en huidbeoordeling door deskundigen.
|
|
Experimenteel: Handserum met handschoen eerst
Deelnemers brengen gedurende de eerste periode (6 weken) Handserum met Handschoen aan, gevolgd door het aanbrengen van alleen Handserum in de tweede periode (6 weken).
|
Deelnemers brengen het Handserum gedurende 8 weken dagelijks op beide handen aan.
Tijdens de weken 7-8 dragen de deelnemers ook een handschoen aan één hand.
De interventie heeft tot doel de gezondheid van de huid en het uiterlijk van de handen te verbeteren, beoordeeld aan de hand van vragenlijsten en huidbeoordeling door deskundigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de algehele gezondheid en hydratatie van de huid met behulp van deskundige huidclassificatie
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
Beoordeling van de algehele huidgezondheid en hydratatieparameters, gemeten door middel van huidbeoordeling door deskundigen en studiespecifieke vragenlijsten.
Deze beoordelingen worden uitgevoerd op de basislijn, dag 1, week 2, week 4, week 6 en week 8.
|
Basislijn, dag 1, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
|
Verbetering van de glans en stevigheid van de huid met behulp van deskundige huidclassificatie
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
Beoordeling van de parameters voor glans en molligheid van de huid, gemeten door middel van huidbeoordeling door experts en studiespecifieke vragenlijsten.
Deze beoordelingen worden uitgevoerd op de basislijn, dag 1, week 2, week 4, week 6 en week 8.
|
Basislijn, dag 1, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
|
Vermindering van donkere vlekken en roodheid met behulp van deskundige huidcorrectie
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
Beoordeling van donkere vlekken en roodheid, gemeten via deskundige huidbeoordeling en studiespecifieke vragenlijsten.
Deze beoordelingen worden uitgevoerd op de basislijn, dag 1, week 2, week 4, week 6 en week 8.
|
Basislijn, dag 1, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
|
Vermindering van fijne lijntjes en crêpe-uiterlijk met behulp van deskundige huidcorrectie
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
Beoordeling van fijne lijntjes en 'crêpe'-uiterlijk, gemeten door middel van huidbeoordeling door deskundigen en studiespecifieke vragenlijsten.
Deze beoordelingen worden uitgevoerd op de basislijn, dag 1, week 2, week 4, week 6 en week 8.
|
Basislijn, dag 1, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van de gezondheid en het uiterlijk van de huid tussen gehandschoende en niet-gehandschoende handen door deelnemers aan de hand van de onderzoeksspecifieke perceptievragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Vergelijking van de perceptie van de deelnemers over de gezondheid van de huid en veranderingen in het uiterlijk tussen de hand waarop alleen het handserum was aangebracht en de hand waarop het handserum plus de handschoen aan de eindlijn was aangebracht.
Dit zal worden beoordeeld via een studiespecifieke perceptievragenlijst bij Baseline en Endline.
|
Basislijn en week 8
|
|
Deskundige huidbeoordeling van de gezondheid en het uiterlijk van de huid tussen gehandschoende en niet-gehandschoende handen
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Vergelijking van deskundige huidbeoordeling van de gezondheid van de huid en veranderingen in het uiterlijk tussen de hand waarop alleen het Handserum was aangebracht en de hand waarop het Handserum plus de Handschoen bij de eindlijn was aangebracht.
Dit zal worden uitgevoerd op de Baseline en Endline.
|
Basislijn en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20418
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .