Próba a kézszérum és kesztyű kombináció hatékonyságának vizsgálatára.
2024. július 22. frissítette: Habelo Beauty
Ez egy virtuális, 8 hetes, intervenciós keresztezési kísérlet 33, 35 éves és idősebb nő részvételével.
A tanulmány célja, hogy értékelje a Habelo Beauty aktiváló kézszérum és kesztyű kombinációjának hatékonyságát a kézbőr egészségének és megjelenésének javításában.
Az 1-6. héten a résztvevők naponta mindkét kezükre kenik a kézszérumot.
A 7-8. héten folytatják a kézszérum felvitelét, és egyik kezükön kesztyűt is viselnek.
Az értékeléseket kérdőívek és fényképek segítségével több időpontban végzik a bőr egészségi paramétereivel kapcsolatos elsődleges és másodlagos végpontok értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő, 35 év feletti.
- Aggodalmak a bőröregedés jelei miatt a kezeken.
- Hajlandó lemondani más kézápolókról vagy szérumokról.
- Általában egészséges, képes követni a vizsgálati protokollt.
- Hozzáférés valakihez, aki kézi fényképeket készíthet az alaphelyzetben és a 8. héten.
- Az SPF következetes használata a vizsgálat időtartama alatt.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus bőrbetegségek a kezeken.
- Bőrrák vagy rák előtti elváltozások a kezeken.
- Terhes, szoptat vagy teherbe esni próbál.
- Képtelenség követni a vizsgálati protokollt.
- A tanulmány időtartama alatt tervezett jelenlegi jelentősebb orvosi eljárások.
- Súlyos allergia vagy reakciók a termék összetevőire.
- Jelenlegi vagy tervezett kézi öntés vagy sínezés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Először a kézi szérum egyedül
A résztvevők csak a kézszérumot alkalmazzák az első időszakban (6 hét), majd a második időszakban (6 hét) a kézszérumot kesztyűvel.
|
A résztvevők 8 héten keresztül naponta kenik fel a kézszérumot mindkét kezükre.
A 7-8. héten a résztvevők egyik kezükön kesztyűt is viselnek.
A beavatkozás célja a bőr egészségének és megjelenésének javítása a kézen, kérdőívekkel és szakértői bőrminősítéssel értékelve.
|
|
Kísérleti: Kézszérum először kesztyűvel
A résztvevők az első időszakban kesztyűs kézszérumot alkalmaznak (6 hét), majd a második időszakban (6 hét) egyedül a kézszérumot.
|
A résztvevők 8 héten keresztül naponta kenik fel a kézszérumot mindkét kezükre.
A 7-8. héten a résztvevők egyik kezükön kesztyűt is viselnek.
A beavatkozás célja a bőr egészségének és megjelenésének javítása a kézen, kérdőívekkel és szakértői bőrminősítéssel értékelve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr általános egészségének és hidratáltságának javítása az Expert Skin Grading segítségével
Időkeret: Alapállapot, 1. nap, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét
|
A bőr általános egészségi állapotának és hidratáltsági paramétereinek értékelése, szakértői bőrminősítéssel és vizsgálat-specifikus kérdőívekkel mérve.
Ezeket az értékeléseket az alaphelyzetben, az 1. napon, a 2. héten, a 4. héten, a 6. héten és a 8. héten végzik el.
|
Alapállapot, 1. nap, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét
|
|
A bőr ragyogásának és teltségének javítása az Expert Skin Grading segítségével
Időkeret: Alapállapot, 1. nap, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét
|
A bőr ragyogásának és teltségi paramétereinek értékelése szakértői bőrminősítéssel és vizsgálat-specifikus kérdőívekkel.
Ezeket az értékeléseket az alaphelyzetben, az 1. napon, a 2. héten, a 4. héten, a 6. héten és a 8. héten végzik el.
|
Alapállapot, 1. nap, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét
|
|
Sötét foltok és vörösség csökkentése az Expert Skin Grading segítségével
Időkeret: Alapállapot, 1. nap, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét
|
A sötét foltok és a bőrpír értékelése szakértői bőrminősítéssel és vizsgálat-specifikus kérdőívekkel.
Ezeket az értékeléseket az alaphelyzetben, az 1. napon, a 2. héten, a 4. héten, a 6. héten és a 8. héten végzik el.
|
Alapállapot, 1. nap, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét
|
|
A finom vonalak és a krepp megjelenés csökkentése az Expert Skin Grading segítségével
Időkeret: Alapállapot, 1. nap, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét
|
A finom vonalak és a „krepp” megjelenés értékelése szakértői bőrbesorolással és vizsgálat-specifikus kérdőívekkel mérve.
Ezeket az értékeléseket az alaphelyzetben, az 1. napon, a 2. héten, a 4. héten, a 6. héten és a 8. héten végzik el.
|
Alapállapot, 1. nap, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők észlelése a bőr egészségéről és megjelenéséről kesztyűs és nem kesztyűs kéz között a vizsgálatspecifikus észlelési kérdőív segítségével
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A résztvevők bőregészségügyi és megjelenési változásainak összehasonlítása azon kéz között, amelyre csak a kézszérumot alkalmazták, és a kézszérumot és a Glove-t az Endline-nél.
Ezt egy tanulmány-specifikus percepciós kérdőív segítségével értékelik az alapvonalon és a végvonalon.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A bőr egészségének és megjelenésének szakértői minősítése kesztyűs és nem kesztyűs kéz között
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A bőr egészségi állapotának és megjelenési változásainak szakértői értékelésének összehasonlítása azon kéz között, amelyre csak a kézszérumot alkalmazták, és a kézszérummal és az Endline kesztyűvel együtt.
Ez az alapvonalon és a végvonalon történik.
|
Alapállapot és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20418
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .